- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03506282
Změní poslech hudby mechaniku běhu?
Účinky poslechu hudby během běhu na kontaktní síly na zemi a mechanika běhu: zkouška „faktoru dopadu“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Analýza účinků, které může mít poslech hudby během cvičení, je tématem řady vědeckých článků. Celkově tyto studie dokumentovaly, jak hudba ovlivňuje výkon, a obecně pozorovaly pozitivní účinky. Většina výzkumů byla provedena v aerobní/vytrvalostní doméně, kde bylo zjištěno, že hudba zvyšuje běžecký výkon a pravděpodobně také urychluje zotavení srdeční frekvence po namáhavém cvičení, i když ne všichni autoři se v tomto bodě shodují. Bylo také hlášeno, že hlasitá hudba nejen zlepšuje optimální cvičení, ale také interaguje s tempem hudby a přináší významné další výkonnostní výhody.
Navzdory těmto zajímavým zjištěním bylo zaměření těchto výzkumů omezeno na charakterizaci fyziologických reakcí, které jednotlivci vykazují při poslechu hudby během fyzické aktivity, zejména běhu. Studie tedy skončily s pozitivními výsledky, tedy zvýšením výkonu, nebo se nepodařilo prokázat jakýkoli efekt.
Kromě výše uvedených pozitivních účinků hudby je třeba vzít v úvahu některé potenciálně negativní účinky. Za prvé, bez ohledu na to, zda je běhání zahrnuto do experimentálních podmínek či nikoli, vystavení vysokým hladinám hluku/zvuku i na krátkou dobu může být škodlivé pro sluchový systém, což může vést ke ztrátě nebo poškození sluchu. Toto téma bylo prozkoumáno řadou studií se zvláštní pozorností na dospívající populaci, která je vystavena vysokému riziku sluchových problémů v důsledku masivního používání odposlechů. Ačkoli se jedná o zásadní problém, lze takový zdroj nebezpečí adekvátně kontrolovat pevným dodržováním pokynů pro doporučené limity expozice (REL), které doporučuje Národní institut pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (NIOSH). REL byla nastavena na 85 decibelů (dB) po dobu maximálně 8 hodin. Zvýšení hlasitosti o 3 dB zvyšuje riziko exponenciálně. Například hluk odpovídající intenzitě 88 dB by neměl překročit expozici 4 hodiny, poté 91 dB 2 hodiny, 94 dB 1 hodina, 97 dB 30 minut, 100 dB 15 minut, 103 dB 7,5 minut, 106 dB 3,7 minut a tak dále, až do 140 dB, které nesmí být poskytovány vůbec.
Překvapivě, k dnešnímu dni a podle našich znalostí nebyl dosud zkoumán vliv, který může mít poslech hudby s přenosnými zařízeními a sluchátky na velikost vertikální síly při nárazovém zatížení během běhu.
Na rozdíl od značného počtu předchozích prací, které byly zaměřeny na fyziologické a psychologické reakce na hudbu během cvičení, nebylo možné v literatuře vysledovat žádné odkazy, které by se pokoušely řešit biomechanické důsledky poslechu hudby na nárazové zatížení a mechaniku joggingu/běhu. Naším hlavním cílem je proto zaplnit tuto mezeru v dosavadní literatuře.
Vzhledem k všeobecnému rozšíření a popularitě běhání a tomu, že se během posledních deseti let účastnilo běžeckých aktivit přibližně 47 milionů Američanů, by zjištění získaná tímto výzkumem byla vysoce relevantní pro širokou oblast sportovní medicíny a vědy o cvičení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manca Andrea, PhD
- Telefonní číslo: +39 079228154
- E-mail: andmanca@uniss.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michele Felisatti, PhD
- Telefonní číslo: +39 349 8054363
- E-mail: m.felisatti@eserciziovita.it
Studijní místa
-
-
Sassari
-
Sassari, Sassari, Itálie, 07100
- Nábor
- University of Sassari
-
Kontakt:
- Andrea Manca, PhD
- Telefonní číslo: +39 079228154
- E-mail: andmanca@uniss.it
-
-
Sassari (SS)
-
Sassari, Sassari (SS), Itálie, 07100
- Nábor
- Department of Biomedical Sciences- University of Sassari
-
Kontakt:
- Andrea Manca, PhD
- Telefonní číslo: +39 079228294
- E-mail: andmanca@uniss.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Franca Deriu, MD; PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Manca, MSc; PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pomidori Luca, MSc; PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Felisatti Michele, MSc; PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cugusi Lucia, MSc; PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Altavilla Giorgio, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zocca Eleonora, BSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zocca Martina, BSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé předměty
- Věk 18-35 let
Úroveň zdatnosti: Střední úroveň (AKTIVNÍ) podle klasifikace American College of Sports Medicine, která zobrazuje „střední“ jako jedno z následujících 3 kritérií:
- 3 nebo více dní intenzivní aktivity po dobu alespoň 20 minut denně NEBO
- 5 nebo více dní středně intenzivní aktivity a/nebo chůze po dobu alespoň 30 minut denně NEBO
- 5 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, aktivit střední intenzity nebo intenzivní intenzity dosahující minimálně 600 metabolických ekvivalentů (MET) za týden.
- schopen běhat na běžeckém pásu bezpečně a bez oboustranné nebo jednostranné podpory.
Kritéria vyloučení:
- Prodělaná nebo současná onemocnění sluchového a vestibulárního aparátu (hodnoceno otolaryngologickým a audiometrickým vyšetřením).
- Traumatologické/ortopedické stavy, které kontraindikují trénink na běžeckém pásu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná hudba
Účastníci budou muset běžet na běžeckém pásu 3 různými rychlostmi (6-8-10 km/h) bez hudby.
|
|
|
Aktivní komparátor: Dopravní zvuková stopa
Kromě běhu na běžeckém pásu budou účastníci poslouchat prostřednictvím sluchátek připojených k mobilnímu telefonu zvukovou stopu připomínající běžný venkovní hluk (70 dB).
|
Při běhu tří 2minutových sérií různými rychlostmi (6, 8 a 10 km/h) na běhacím pásu se senzory bude každý účastník vystaven prostřednictvím sluchátek zvukové stopě připomínající průměrné venkovní podmínky (70 dB).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hudba při střední hlasitosti
Kromě běhu na běžeckém pásu budou účastníci poslouchat hudbu při mírné hlasitosti (80 dB) přes sluchátka připojená k mobilnímu telefonu.
|
Při běhu tří 2minutových sérií různými rychlostmi (6, 8 a 10 km/h) na běhacím pásu se senzory bude každému účastníkovi poskytnuta stejná hudební stopa („Postaráme se o své vlastní“, od Bruce Springsteena z album "Wrecking Ball", 2012).
Hudební stopa bude znít při mírné hlasitosti (80 dB).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hudba při střední až vysoké hlasitosti
Kromě běhu na běžeckém pásu budou účastníci poslouchat hudbu při střední až vysoké hlasitosti (85 dB) přes sluchátka připojená k mobilnímu telefonu.
|
Při běhu tří 2minutových sérií různými rychlostmi (6, 8 a 10 km/h) na běhacím pásu se senzory bude každému účastníkovi poskytnuta stejná hudební stopa („Postaráme se o své vlastní“, od Bruce Springsteena z album "Wrecking Ball", 2012).
Hudební stopa bude vydána při střední až vysoké hlasitosti (85 dB).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná síla tlaku na zemi
Časové okno: Bude hodnoceno pro každého účastníka a pro každou větev studie během tří 2minutových běhů na běžeckém pásu až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Tento výsledek vyjadřuje střední velikost nárazu zaznamenaného silovými deskami zabudovanými do běžeckého pásu.
|
Bude hodnoceno pro každého účastníka a pro každou větev studie během tří 2minutových běhů na běžeckém pásu až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková síla zemního tlaku
Časové okno: Bude hodnoceno pro každého účastníka a pro každou větev studie během tří 2minutových běhů na běžeckém pásu až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Tento výsledek vyjadřuje nejvyšší míru nárazu zaznamenanou silovými deskami zabudovanými do běžícího pásu.
|
Bude hodnoceno pro každého účastníka a pro každou větev studie během tří 2minutových běhů na běžeckém pásu až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
|
Průměrná rychlost vertikálního zatížení
Časové okno: Bude hodnoceno pro každého účastníka a pro každou větev studie během tří 2minutových běhů na běžeckém pásu až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Tento výsledek vyjadřuje vertikální oscilaci těžiště a je považován za vysoce spojený s rizikem zranění.
|
Bude hodnoceno pro každého účastníka a pro každou větev studie během tří 2minutových běhů na běžeckém pásu až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
|
Délka kroku
Časové okno: Bude hodnoceno pro každého účastníka a pro každou větev studie během tří 2minutových běhů na běžeckém pásu až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Délka kroku je vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími umístěními stejné nohy.
|
Bude hodnoceno pro každého účastníka a pro každou větev studie během tří 2minutových běhů na běžeckém pásu až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
|
Čas kroku
Časové okno: Bude hodnoceno pro každého účastníka a pro každou větev studie během tří 2minutových běhů na běžeckém pásu až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Je to čas, který uplynul mezi prvním dotykem dvou po sobě jdoucích kroků téže nohy a je vyjádřen v milisekundách.
|
Bude hodnoceno pro každého účastníka a pro každou větev studie během tří 2minutových běhů na běžeckém pásu až po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manca Andrea, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Ředitel studie: Franca Deriu, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Lucia Cugusi, PhD, University of Cagliari, Department of Medical Sciences and Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Pomidori Luca, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
- Vrchní vyšetřovatel: Felisatti Michele, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Manca A, Cugusi L, Pomidori L, Felisatti M, Altavilla G, Zocca E, Zocca M, Bussu F, Dvir Z, Deriu F. Listening to music while running alters ground reaction forces: a study of acute exposure to varying speed and loudness levels in young women and men. Eur J Appl Physiol. 2020 Jun;120(6):1391-1401. doi: 10.1007/s00421-020-04371-z. Epub 2020 Apr 10.
- Manca A, Cugusi L, Behm D, Dvir Z, Ferber R, Deriu F. More on "listening to music while running alters ground reaction forces": why women and men pound the ground differently? Eur J Appl Physiol. 2021 Jan;121(1):351-352. doi: 10.1007/s00421-020-04517-z. Epub 2020 Sep 30. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USassari
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko