- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03506282
Czy słuchanie muzyki zmienia mechanikę biegu?
Wpływ słuchania muzyki podczas biegu na siły kontaktu z podłożem i mechanikę biegu: próba „IMPACT Factor”
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza skutków, jakie może wywierać słuchanie muzyki podczas ćwiczeń, była tematem wielu artykułów naukowych. Ogólnie rzecz biorąc, badania te udokumentowały, w jaki sposób muzyka wpływa na wydajność i generalnie zaobserwowano pozytywne efekty. Większość badań przeprowadzono w domenie aerobowej/wytrzymałościowej, w której stwierdzono, że muzyka poprawia wydolność biegową i prawdopodobnie przyspiesza regenerację tętna po forsownych ćwiczeniach, chociaż nie wszyscy autorzy są zgodni w tej kwestii. Donoszono również, że głośna muzyka nie tylko poprawia optymalne ćwiczenia, ale także wchodzi w interakcję z tempem muzyki, dając znaczące dodatkowe korzyści w zakresie wydajności.
Pomimo tak interesujących odkryć, badania te ograniczono do scharakteryzowania reakcji fizjologicznych, jakie wykazują osoby podczas słuchania muzyki podczas aktywności fizycznej, głównie biegania. Tak więc badania zakończyły się pozytywnymi wynikami, to znaczy zwiększoną wydajnością lub nie wykazały żadnego efektu.
Poza opisanymi powyżej pozytywnymi skutkami muzyki należy wziąć pod uwagę kilka potencjalnie negatywnych skutków. Po pierwsze, niezależnie od tego, czy bieganie jest uwzględnione w warunkach eksperymentalnych, narażenie na wysoki poziom hałasu/dźwięku nawet przez krótki czas może być szkodliwe dla układu słuchowego, co może prowadzić do utraty lub upośledzenia słuchu. Temat ten został przeanalizowany w wielu badaniach, ze szczególnym uwzględnieniem populacji nastolatków, które są narażone na wysokie ryzyko problemów ze słuchem z powodu masowego używania urządzeń podsłuchowych. Chociaż jest to kluczowa kwestia, to źródło zagrożenia można odpowiednio kontrolować poprzez konsekwentne przestrzeganie wytycznych dotyczących zalecanych granicznych wartości narażenia (REL), zalecanych przez Narodowy Instytut Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (NIOSH). REL został ustawiony na 85 decybeli (dB) przez maksymalnie 8 godzin. Zwiększenie głośności o 3 dB zwiększa ryzyko wykładniczo. Na przykład hałas odpowiadający natężeniu 88 dB nie powinien przekraczać ekspozycji 4 godziny, następnie 91 dB 2 godziny, 94 dB 1 godzinę, 97 dB 30 minut, 100 dB 15 minut, 103 dB 7,5 minuty, 106 dB 3,7 minut i tak dalej, aż do 140 dB, którego w ogóle nie wolno zapewniać.
Co zaskakujące, do tej pory i zgodnie z naszą wiedzą wpływ, jaki słuchanie muzyki za pomocą urządzeń przenośnych i słuchawek może wywierać na wielkość siły pionowej podczas obciążenia uderzeniowego podczas biegu, nie został jeszcze zbadany.
W przeciwieństwie do znacznej liczby wcześniejszych prac, które koncentrowały się na fizjologicznych i psychologicznych reakcjach na muzykę podczas ćwiczeń, w literaturze nie można znaleźć żadnych odniesień, które próbowałyby zająć się biomechanicznymi konsekwencjami słuchania muzyki dla obciążenia uderzeniowego i mechaniki joggingu/biegu. Dlatego naszym głównym celem jest wypełnienie tej luki w istniejącej literaturze.
Biorąc pod uwagę powszechne rozpowszechnienie i popularność biegania oraz fakt, że około 47 milionów Amerykanów uczestniczyło w zajęciach biegowych w ostatniej dekadzie, wyniki tych badań byłyby bardzo istotne dla szerokiej dziedziny medycyny sportowej i nauki o ćwiczeniach fizycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manca Andrea, PhD
- Numer telefonu: +39 079228154
- E-mail: andmanca@uniss.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michele Felisatti, PhD
- Numer telefonu: +39 349 8054363
- E-mail: m.felisatti@eserciziovita.it
Lokalizacje studiów
-
-
Sassari
-
Sassari, Sassari, Włochy, 07100
- Rekrutacyjny
- University of Sassari
-
Kontakt:
- Andrea Manca, PhD
- Numer telefonu: +39 079228154
- E-mail: andmanca@uniss.it
-
-
Sassari (SS)
-
Sassari, Sassari (SS), Włochy, 07100
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Sciences- University of Sassari
-
Kontakt:
- Andrea Manca, PhD
- Numer telefonu: +39 079228294
- E-mail: andmanca@uniss.it
-
Główny śledczy:
- Franca Deriu, MD; PhD
-
Główny śledczy:
- Andrea Manca, MSc; PhD
-
Główny śledczy:
- Pomidori Luca, MSc; PhD
-
Główny śledczy:
- Felisatti Michele, MSc; PhD
-
Główny śledczy:
- Cugusi Lucia, MSc; PhD
-
Pod-śledczy:
- Altavilla Giorgio, MSc
-
Pod-śledczy:
- Zocca Eleonora, BSc
-
Pod-śledczy:
- Zocca Martina, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
- Wiek 18-35 lat
Poziom sprawności: Poziom umiarkowany (AKTYWNY) zgodnie z klasyfikacją American College of Sports Medicine, określającą „Umiarkowany” jako jedno z następujących 3 kryteriów:
- 3 lub więcej dni intensywnej aktywności przez co najmniej 20 minut dziennie LUB
- 5 lub więcej dni aktywności o umiarkowanej intensywności i/lub chodzenia przez co najmniej 30 minut dziennie LUB
- 5 lub więcej dni dowolnej kombinacji marszu, ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, osiągających co najmniej 600 równoważników metabolicznych (MET) tygodniowo.
- w stanie bezpiecznie biegać na bieżni bez obustronnego lub jednostronnego wsparcia.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte lub obecne choroby narządu słuchu i układu przedsionkowego (ocenione w badaniu otolaryngologicznym i audiometrycznym).
- Traumatologia/stany ortopedyczne przeciwwskazające do treningu na bieżni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zero muzyki
Uczestnicy będą musieli biec na bieżni z 3 różnymi prędkościami (6-8-10 km/h) bez muzyki.
|
|
|
Aktywny komparator: Ścieżka dźwiękowa ruchu
Oprócz biegania na bieżni uczestnicy będą słuchać ścieżki dźwiękowej przypominającej normalny hałas na zewnątrz (70 dB) przez słuchawki podłączone do telefonu komórkowego.
|
Biegając trzy 2-minutowe serie z różnymi prędkościami (odpowiednio 6, 8 i 10 km/h) na bieżni z czujnikami, każdy uczestnik będzie wystawiony przez słuchawki na ścieżkę dźwiękową przypominającą przeciętne warunki zewnętrzne (70 dB).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Muzyka na umiarkowanym poziomie głośności
Oprócz biegania na bieżni, uczestnicy będą słuchać muzyki na umiarkowanym poziomie głośności (80 dB) przez słuchawki podłączone do telefonu komórkowego.
|
Podczas trzech 2-minutowych zestawów z różnymi prędkościami (odpowiednio 6, 8 i 10 km/h) na bieżni sensorycznej, każdy uczestnik otrzyma ten sam utwór muzyczny („We take care of our own”, autorstwa Bruce'a Springsteena z album „Wrecking Ball”, 2012).
Ścieżka muzyczna będzie odtwarzana z umiarkowaną głośnością (80 dB).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Muzyka na średnim lub wysokim poziomie głośności
Oprócz biegania na bieżni uczestnicy będą słuchać muzyki o średniej lub wysokiej głośności (85 dB) przez słuchawki podłączone do telefonu komórkowego.
|
Podczas trzech 2-minutowych zestawów z różnymi prędkościami (odpowiednio 6, 8 i 10 km/h) na bieżni sensorycznej, każdy uczestnik otrzyma ten sam utwór muzyczny („We take care of our own”, autorstwa Bruce'a Springsteena z album „Wrecking Ball”, 2012).
Ścieżka muzyczna będzie odtwarzana z umiarkowaną do wysokiej głośnością (85 dB).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia siła nacisku na podłoże
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika i dla każdej części badania podczas trzech 2-minutowych biegów na bieżni do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Ten wynik wyraża średnią siłę uderzenia zarejestrowaną przez płyty siłowe osadzone w bieżni.
|
Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika i dla każdej części badania podczas trzech 2-minutowych biegów na bieżni do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa siła nacisku na podłoże
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika i dla każdej części badania podczas trzech 2-minutowych biegów na bieżni do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Ten wynik wyraża największą siłę uderzenia zarejestrowaną przez płytki siłowe osadzone w bieżni.
|
Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika i dla każdej części badania podczas trzech 2-minutowych biegów na bieżni do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
|
Średnia szybkość ładowania pionowego
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika i dla każdej części badania podczas trzech 2-minutowych biegów na bieżni do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Ten wynik wyraża pionową oscylację środka ciężkości i jest uważany za wysoce powiązany z ryzykiem urazu.
|
Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika i dla każdej części badania podczas trzech 2-minutowych biegów na bieżni do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika i dla każdej części badania podczas trzech 2-minutowych biegów na bieżni do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Długość kroku to odległość między dwoma kolejnymi pozycjami tej samej stopy.
|
Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika i dla każdej części badania podczas trzech 2-minutowych biegów na bieżni do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika i dla każdej części badania podczas trzech 2-minutowych biegów na bieżni do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Jest to czas, jaki upłynął między pierwszym kontaktem dwóch kolejnych kroków tej samej stopy i jest wyrażony w milisekundach.
|
Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika i dla każdej części badania podczas trzech 2-minutowych biegów na bieżni do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Manca Andrea, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Dyrektor Studium: Franca Deriu, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Główny śledczy: Lucia Cugusi, PhD, University of Cagliari, Department of Medical Sciences and Public Health
- Główny śledczy: Pomidori Luca, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
- Główny śledczy: Felisatti Michele, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manca A, Cugusi L, Pomidori L, Felisatti M, Altavilla G, Zocca E, Zocca M, Bussu F, Dvir Z, Deriu F. Listening to music while running alters ground reaction forces: a study of acute exposure to varying speed and loudness levels in young women and men. Eur J Appl Physiol. 2020 Jun;120(6):1391-1401. doi: 10.1007/s00421-020-04371-z. Epub 2020 Apr 10.
- Manca A, Cugusi L, Behm D, Dvir Z, Ferber R, Deriu F. More on "listening to music while running alters ground reaction forces": why women and men pound the ground differently? Eur J Appl Physiol. 2021 Jan;121(1):351-352. doi: 10.1007/s00421-020-04517-z. Epub 2020 Sep 30. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USassari
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .