- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03506282
Forandrer løpemekanikken å lytte til musikk?
Effektene av å lytte til musikk under løping på bakken Kontaktkrefter og løpemekanikk: "IMPACT Factor"-prøven
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Analysen av effektene musikklytting kan ha under trening har vært tema for en rekke vitenskapelige artikler. Samlet sett dokumenterte disse studiene hvordan musikk påvirker ytelsen, og de observerte generelt positive effekter. Flertallet av undersøkelsene ble utført i aerobic/utholdenhetsdomenet der musikk ble funnet å forbedre løpeprestasjonen og sannsynligvis også vil akselerere hjertefrekvensgjenoppretting etter anstrengende trening, selv om ikke alle forfatterne er enige på dette punktet. Det har også blitt rapportert at høy musikk ikke bare forbedrer optimal trening, men også samhandler med musikktempo for å gi betydelige ekstra ytelsesfordeler.
Til tross for slike interessante funn, var fokuset for disse undersøkelsene begrenset til å karakterisere de fysiologiske responsene som individer viser når de lytter til musikk under fysisk aktivitet, hovedsakelig løping. Dermed endte studiene opp med positive resultater, det vil si økt ytelse, eller klarte ikke å vise noen effekt.
I tillegg til de ovennevnte rapporterte positive effektene av musikk bør noen potensielt negative effekter vurderes. For det første, uavhengig av om løping er inkludert eller ikke i den eksperimentelle tilstanden, kan eksponering for høye nivåer av støy/lyd selv i korte perioder være skadelig for hørselssystemet, muligens resultere i hørselstap eller svekkelse. Dette emnet har blitt undersøkt av en rekke studier, med spesiell oppmerksomhet til ungdomspopulasjoner som er utsatt for høy risiko for hørselsproblemer på grunn av massiv bruk av lytteapparater. Selv om dette er et avgjørende spørsmål, kan en slik farekilde kontrolleres tilstrekkelig ved å følge retningslinjene for de anbefalte eksponeringsgrensene (REL), som er anbefalt av National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). REL er satt til 85 desibel (dB) i maksimalt 8 timer. Å øke volumet med hastighet på 3 dB øker risikoen eksponentielt. For eksempel bør en støy som tilsvarer en intensitet på 88 dB ikke overstige en eksponering på 4 timer, deretter 91 dB 2 timer, 94 dB 1 time, 97 dB 30 minutter, 100 dB 15 minutter, 103 dB 7,5 minutter, 106 dB 3,7 minutter og så videre, opptil 140 dB, som ikke må gis i det hele tatt.
Overraskende, til dags dato og så vidt vi vet, er påvirkningen som lytting til musikk med bærbare enheter og øretelefoner kan ha på mengden vertikal kraft ved støtbelastning under løp, ikke undersøkt ennå.
I motsetning til det betydelige antallet tidligere verk som var fokusert på de fysiologiske og psykologiske responsene på musikk under trening, kunne ingen referanser som forsøkte å adressere de biomekaniske konsekvensene av musikklytting på slagbelastning og jogging/løpemekanikk spores i litteraturen. Derfor er vårt hovedmål å fylle dette gapet i den eksisterende litteraturen.
Tatt i betraktning den universelle utbredelsen og populariteten til løping og at omtrent 47 millioner amerikanere deltok i løpeaktiviteter det siste tiåret, vil funnene generert av denne forskningen være svært relevante for det brede feltet idrettsmedisin og treningsvitenskap.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manca Andrea, PhD
- Telefonnummer: +39 079228154
- E-post: andmanca@uniss.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michele Felisatti, PhD
- Telefonnummer: +39 349 8054363
- E-post: m.felisatti@eserciziovita.it
Studiesteder
-
-
Sassari
-
Sassari, Sassari, Italia, 07100
- Rekruttering
- University of Sassari
-
Ta kontakt med:
- Andrea Manca, PhD
- Telefonnummer: +39 079228154
- E-post: andmanca@uniss.it
-
-
Sassari (SS)
-
Sassari, Sassari (SS), Italia, 07100
- Rekruttering
- Department of Biomedical Sciences- University of Sassari
-
Ta kontakt med:
- Andrea Manca, PhD
- Telefonnummer: +39 079228294
- E-post: andmanca@uniss.it
-
Hovedetterforsker:
- Franca Deriu, MD; PhD
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Manca, MSc; PhD
-
Hovedetterforsker:
- Pomidori Luca, MSc; PhD
-
Hovedetterforsker:
- Felisatti Michele, MSc; PhD
-
Hovedetterforsker:
- Cugusi Lucia, MSc; PhD
-
Underetterforsker:
- Altavilla Giorgio, MSc
-
Underetterforsker:
- Zocca Eleonora, BSc
-
Underetterforsker:
- Zocca Martina, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
- Alder 18-35 år
Treningsnivå: Moderat nivå (AKTIV) i henhold til klassifiseringen til American College of Sports Medicine som viser "Moderate" som ett av følgende 3 kriterier:
- 3 eller flere dager med kraftig aktivitet på minst 20 minutter per dag ELLER
- 5 eller flere dager med moderat intensitetsaktivitet og/eller gange på minst 30 minutter per dag ELLER
- 5 eller flere dager med en hvilken som helst kombinasjon av gange, moderat intensitet eller kraftig intensitetsaktiviteter som oppnår minst 600 metabolske ekvivalenter (METs) per uke.
- kan løpe på en tredemølle trygt og uten bilateral eller ensidig støtte.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende sykdommer i det auditive og vestibulære systemet (vurdert ved otolaryngologiske og audiometriske undersøkelser).
- Traumatologi/ortopediske tilstander som kontraindiserer tredemølletrening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen musikk
Deltakerne vil bli pålagt å løpe på tredemølle i 3 forskjellige hastigheter (6-8-10 km/t) uten musikk.
|
|
|
Aktiv komparator: Trafikk lydspor
I tillegg til å løpe på tredemøllen, vil deltakerne lytte til et lydspor som ligner vanlig utendørs støy (70 dB) gjennom øretelefoner koblet til en mobiltelefon.
|
Mens du kjører tre 2-minutters sett med forskjellige hastigheter (henholdsvis 6, 8 og 10 km/t) på en sensorisert tredemølle, vil hver deltaker bli eksponert via øretelefoner for et lydspor som ligner gjennomsnittlige utendørsforhold (70 dB).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Musikk med moderat volum
I tillegg til å løpe på tredemølle, vil deltakerne høre på musikk med moderat volum (80 dB) gjennom øretelefoner koblet til en mobiltelefon.
|
Mens du løper tre 2-minutters sett med forskjellige hastigheter (henholdsvis 6, 8 og 10 km/t) på en sensorisert tredemølle, vil hver deltaker få det samme musikksporet ("We take care of our own", av Bruce Springsteen fra albumet "Wrecking Ball", 2012).
Musikksporet vil bli gitt med et moderat volum (80 dB).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Musikk med moderat til høyt volum
I tillegg til å løpe på tredemøllen, vil deltakerne høre på musikk med moderat til høyt volum (85 dB) gjennom øretelefoner koblet til en mobiltelefon.
|
Mens du løper tre 2-minutters sett med forskjellige hastigheter (henholdsvis 6, 8 og 10 km/t) på en sensorisert tredemølle, vil hver deltaker få det samme musikksporet ("We take care of our own", av Bruce Springsteen fra albumet "Wrecking Ball", 2012).
Musikksporet vil bli gitt med moderat til høyt volum (85 dB).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig marktrykkkraft
Tidsramme: Det vil bli vurdert for hver deltaker og for hver del av studien i løpet av de tre 2-minutters løpene på tredemøllen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Dette utfallet uttrykker gjennomsnittlig belastning registrert av kraftplatene innebygd i tredemøllen.
|
Det vil bli vurdert for hver deltaker og for hver del av studien i løpet av de tre 2-minutters løpene på tredemøllen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal marktrykkkraft
Tidsramme: Det vil bli vurdert for hver deltaker og for hver del av studien i løpet av de tre 2-minutters løpene på tredemøllen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Dette resultatet uttrykker den høyeste mengden støt registrert av kraftplatene innebygd i tredemøllen.
|
Det vil bli vurdert for hver deltaker og for hver del av studien i løpet av de tre 2-minutters løpene på tredemøllen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Gjennomsnittlig vertikal lastehastighet
Tidsramme: Det vil bli vurdert for hver deltaker og for hver del av studien i løpet av de tre 2-minutters løpene på tredemøllen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Dette utfallet uttrykker den vertikale svingningen til massesenteret og anses sterkt knyttet til risikoen for skade.
|
Det vil bli vurdert for hver deltaker og for hver del av studien i løpet av de tre 2-minutters løpene på tredemøllen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: Det vil bli vurdert for hver deltaker og for hver del av studien i løpet av de tre 2-minutters løpene på tredemøllen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Skrittlengden er avstanden mellom to påfølgende plasseringer av samme fot.
|
Det vil bli vurdert for hver deltaker og for hver del av studien i løpet av de tre 2-minutters løpene på tredemøllen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Skritttid
Tidsramme: Det vil bli vurdert for hver deltaker og for hver del av studien i løpet av de tre 2-minutters løpene på tredemøllen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Det er tiden som har gått mellom den første kontakten av to påfølgende fottrinn på samme fot og uttrykkes i millisekunder.
|
Det vil bli vurdert for hver deltaker og for hver del av studien i løpet av de tre 2-minutters løpene på tredemøllen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manca Andrea, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Studieleder: Franca Deriu, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Hovedetterforsker: Lucia Cugusi, PhD, University of Cagliari, Department of Medical Sciences and Public Health
- Hovedetterforsker: Pomidori Luca, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
- Hovedetterforsker: Felisatti Michele, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Manca A, Cugusi L, Pomidori L, Felisatti M, Altavilla G, Zocca E, Zocca M, Bussu F, Dvir Z, Deriu F. Listening to music while running alters ground reaction forces: a study of acute exposure to varying speed and loudness levels in young women and men. Eur J Appl Physiol. 2020 Jun;120(6):1391-1401. doi: 10.1007/s00421-020-04371-z. Epub 2020 Apr 10.
- Manca A, Cugusi L, Behm D, Dvir Z, Ferber R, Deriu F. More on "listening to music while running alters ground reaction forces": why women and men pound the ground differently? Eur J Appl Physiol. 2021 Jan;121(1):351-352. doi: 10.1007/s00421-020-04517-z. Epub 2020 Sep 30. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USassari
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater