- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506282
Muuttaako musiikin kuuntelu juoksumekaniikkaa?
Musiikin kuuntelun vaikutukset juoksemisen aikana kosketusvoimiin ja juoksumekaniikkaan: "IMPACT Factor" -kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikin kuuntelun harjoittelun aikana mahdollisesti aiheuttamien vaikutusten analysointi on ollut useiden tieteellisten artikkelien aiheena. Kaiken kaikkiaan nämä tutkimukset dokumentoivat, kuinka musiikki vaikuttaa suorituskykyyn, ja niissä havaittiin yleisesti myönteisiä vaikutuksia. Suurin osa tutkimuksista tehtiin aerobisella/kestävyysalueella, jossa musiikin havaittiin parantavan juoksukykyä ja todennäköisesti myös nopeuttavan sykkeen palautumista raskaan harjoittelun jälkeen, vaikkakaan kaikki kirjoittajat eivät ole samaa mieltä tästä asiasta. On myös raportoitu, että kovaääninen musiikki ei ainoastaan tehosta optimaalista harjoittelua, vaan on myös vuorovaikutuksessa musiikin tempon kanssa tuottaen merkittäviä lisäetuja suorituskykyyn.
Tällaisista mielenkiintoisista löydöistä huolimatta näiden tutkimusten painopiste rajoittui luonnehtimaan fysiologisia vasteita, joita yksilöt osoittavat kuunnellessaan musiikkia fyysisen toiminnan, pääasiassa juoksemisen, aikana. Siten tutkimukset päätyivät positiivisiin tuloksiin, eli paransivat suorituskykyä tai eivät osoittaneet mitään vaikutusta.
Yllä mainittujen musiikin positiivisten vaikutusten lisäksi tulee huomioida joitain mahdollisia negatiivisia vaikutuksia. Ensinnäkin riippumatta siitä, sisältyykö juokseminen kokeelliseen tilaan vai ei, altistuminen korkeille melu-/äänitasoille jopa lyhyitä aikoja voi vahingoittaa kuulojärjestelmää, mikä saattaa johtaa kuulon heikkenemiseen tai heikkenemiseen. Tätä aihetta on tutkittu useissa tutkimuksissa, joissa on kiinnitetty erityistä huomiota nuoriin, jotka ovat alttiina suurelle kuuloongelmien riskille kuuntelulaitteiden massiivisen käytön vuoksi. Vaikka tämä on ratkaiseva kysymys, tällaista vaaranlähdettä voidaan hallita riittävästi noudattamalla tiukasti suositeltuja altistusrajoja (REL) koskevia ohjeita, joita Kansallinen työturvallisuus- ja terveysinstituutti (NIOSH) suosittelee. REL on asetettu 85 desibeliin (dB) enintään 8 tunniksi. Äänenvoimakkuuden lisääminen 3 dB:llä lisää riskiä eksponentiaalisesti. Esimerkiksi 88 dB:n voimakkuutta vastaava melu ei saa ylittää 4 tunnin altistumista, sen jälkeen 91 dB 2 tuntia, 94 dB 1 tunti, 97 dB 30 minuuttia, 100 dB 15 minuuttia, 103 dB 7,5 minuuttia, 106 dB 3. minuuttia ja niin edelleen, 140 dB asti, jota ei saa antaa ollenkaan.
Yllättäen tähän mennessä ja tietojemme mukaan musiikin kuuntelun kannettavilla laitteilla ja kuulokkeilla vaikutusta pystysuoran voiman määrään iskukuormituksessa juoksun aikana ei ole vielä tutkittu.
Toisin kuin monet aikaisemmat työt, jotka keskittyivät musiikin fysiologisiin ja psykologisiin reaktioihin harjoituksen aikana, kirjallisuudessa ei ole löydetty viitteitä, jotka olisivat yrittäneet käsitellä musiikinkuuntelun biomekaanisia vaikutuksia iskukuormitukseen ja lenkkeily-/juoksimekaniikkaan. Siksi päätavoitteemme on täyttää tämä aukko olemassa olevassa kirjallisuudessa.
Ottaen huomioon juoksun yleisen yleisen ja suosion sekä sen, että noin 47 miljoonaa amerikkalaista osallistui juoksutoimintaan viimeisen vuosikymmenen aikana, tämän tutkimuksen tuottamat havainnot olisivat erittäin tärkeitä urheilulääketieteen ja liikuntatieteen laajalle alueelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manca Andrea, PhD
- Puhelinnumero: +39 079228154
- Sähköposti: andmanca@uniss.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michele Felisatti, PhD
- Puhelinnumero: +39 349 8054363
- Sähköposti: m.felisatti@eserciziovita.it
Opiskelupaikat
-
-
Sassari
-
Sassari, Sassari, Italia, 07100
- Rekrytointi
- University of Sassari
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Manca, PhD
- Puhelinnumero: +39 079228154
- Sähköposti: andmanca@uniss.it
-
-
Sassari (SS)
-
Sassari, Sassari (SS), Italia, 07100
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Sciences- University of Sassari
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Manca, PhD
- Puhelinnumero: +39 079228294
- Sähköposti: andmanca@uniss.it
-
Päätutkija:
- Franca Deriu, MD; PhD
-
Päätutkija:
- Andrea Manca, MSc; PhD
-
Päätutkija:
- Pomidori Luca, MSc; PhD
-
Päätutkija:
- Felisatti Michele, MSc; PhD
-
Päätutkija:
- Cugusi Lucia, MSc; PhD
-
Alatutkija:
- Altavilla Giorgio, MSc
-
Alatutkija:
- Zocca Eleonora, BSc
-
Alatutkija:
- Zocca Martina, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita
- Ikä 18-35 vuotta
Kuntotaso: Keskitaso (ACTIVE) American College of Sports Medicinen luokituksen mukaan, jossa "kohtalainen" on jompikumpi seuraavista kolmesta kriteeristä:
- vähintään 3 päivää voimakasta toimintaa vähintään 20 minuuttia päivässä TAI
- 5 tai enemmän päivää kohtalaisen intensiivistä toimintaa ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI
- 5 tai enemmän päivää mitä tahansa kävelyä, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmää saavuttaen vähintään 600 metabolista ekvivalenttia (MET) viikossa.
- pystyy juoksemaan juoksumatolla turvallisesti ja ilman kahden- tai yksipuolista tukea.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tai nykyiset kuulo- ja vestibulaarijärjestelmän sairaudet (arvioitu otolaryngologisilla ja audiometrisillä tutkimuksilla).
- Traumatologiset/ortopediset tilat, jotka ovat vasta-aiheisia juoksumattoharjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei musiikkia
Osallistujien tulee juosta juoksumatolla 3 eri nopeudella (6-8-10 km/h) ilman musiikkia.
|
|
|
Active Comparator: Liikenteen ääniraita
Juoksumatolla juoksemisen lisäksi osallistujat kuuntelevat normaalia ulkomelua (70 dB) muistuttavaa ääniraitaa matkapuhelimeen liitetyistä kuulokkeista.
|
Juoksessaan kolme 2 minuutin sarjaa eri nopeuksilla (6, 8 ja 10 km/h) sensoroidulla juoksumatolla jokainen osallistuja altistuu kuulokkeiden kautta ääniraidalle, joka muistuttaa keskimääräisiä ulkoolosuhteita (70 dB).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Musiikkia kohtuullisella äänenvoimakkuudella
Juoksumatolla juoksemisen lisäksi osallistujat kuuntelevat musiikkia kohtuullisella äänenvoimakkuudella (80 dB) matkapuhelimeen liitettyjen kuulokkeiden kautta.
|
Juokseessaan kolmea 2 minuutin sarjaa eri nopeuksilla (6, 8 ja 10 km/h) sensoroidulla juoksumatolla jokaiselle osallistujalle tarjotaan sama musiikkiraita ("We care of our own", kirjoittaja Bruce Springsteen alkaen "Wrecking Ball" -albumi, 2012).
Musiikkiraita toistetaan kohtuullisella äänenvoimakkuudella (80 dB).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Musiikkia kohtalaisesta korkeaan äänenvoimakkuudella
Juoksumatolla juoksemisen lisäksi osallistujat kuuntelevat musiikkia kohtalaisesta korkeaan äänenvoimakkuudella (85 dB) matkapuhelimeen kytkettyjen kuulokkeiden kautta.
|
Juokseessaan kolmea 2 minuutin sarjaa eri nopeuksilla (6, 8 ja 10 km/h) sensoroidulla juoksumatolla jokaiselle osallistujalle tarjotaan sama musiikkiraita ("We care of our own", kirjoittaja Bruce Springsteen alkaen "Wrecking Ball" -albumi, 2012).
Musiikkiraita toistetaan kohtuullisella tai korkealla äänenvoimakkuudella (85 dB).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen maapainevoima
Aikaikkuna: Se arvioidaan kullekin osallistujalle ja jokaiselle tutkimushaaralle kolmen 2 minuutin juoksulenkin aikana juoksumatolla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämä tulos ilmaisee juoksumattoon upotettujen voimalevyjen kirjaaman keskimääräisen iskun määrän.
|
Se arvioidaan kullekin osallistujalle ja jokaiselle tutkimushaaralle kolmen 2 minuutin juoksulenkin aikana juoksumatolla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maapaineen huippuvoima
Aikaikkuna: Se arvioidaan kullekin osallistujalle ja jokaiselle tutkimushaaralle kolmen 2 minuutin juoksulenkin aikana juoksumatolla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämä tulos ilmaisee juoksumattoon upotettujen voimalevyjen suurimman iskun määrän.
|
Se arvioidaan kullekin osallistujalle ja jokaiselle tutkimushaaralle kolmen 2 minuutin juoksulenkin aikana juoksumatolla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskimääräinen pystysuora latausnopeus
Aikaikkuna: Se arvioidaan kullekin osallistujalle ja jokaiselle tutkimushaaralle kolmen 2 minuutin juoksulenkin aikana juoksumatolla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämä tulos ilmaisee massakeskipisteen pystysuuntaista värähtelyä ja sen katsotaan liittyvän vahvasti loukkaantumisriskiin.
|
Se arvioidaan kullekin osallistujalle ja jokaiselle tutkimushaaralle kolmen 2 minuutin juoksulenkin aikana juoksumatolla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Se arvioidaan kullekin osallistujalle ja jokaiselle tutkimushaaralle kolmen 2 minuutin juoksulenkin aikana juoksumatolla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Askelpituus on saman jalan kahden peräkkäisen asennon välinen etäisyys.
|
Se arvioidaan kullekin osallistujalle ja jokaiselle tutkimushaaralle kolmen 2 minuutin juoksulenkin aikana juoksumatolla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Askeluaika
Aikaikkuna: Se arvioidaan kullekin osallistujalle ja jokaiselle tutkimushaaralle kolmen 2 minuutin juoksulenkin aikana juoksumatolla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Se on aika, joka kuluu saman jalan kahden peräkkäisen askeleen ensimmäisen kosketuksen välillä ja ilmaistaan millisekunteina.
|
Se arvioidaan kullekin osallistujalle ja jokaiselle tutkimushaaralle kolmen 2 minuutin juoksulenkin aikana juoksumatolla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manca Andrea, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Opintojohtaja: Franca Deriu, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Päätutkija: Lucia Cugusi, PhD, University of Cagliari, Department of Medical Sciences and Public Health
- Päätutkija: Pomidori Luca, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
- Päätutkija: Felisatti Michele, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manca A, Cugusi L, Pomidori L, Felisatti M, Altavilla G, Zocca E, Zocca M, Bussu F, Dvir Z, Deriu F. Listening to music while running alters ground reaction forces: a study of acute exposure to varying speed and loudness levels in young women and men. Eur J Appl Physiol. 2020 Jun;120(6):1391-1401. doi: 10.1007/s00421-020-04371-z. Epub 2020 Apr 10.
- Manca A, Cugusi L, Behm D, Dvir Z, Ferber R, Deriu F. More on "listening to music while running alters ground reaction forces": why women and men pound the ground differently? Eur J Appl Physiol. 2021 Jan;121(1):351-352. doi: 10.1007/s00421-020-04517-z. Epub 2020 Sep 30. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USassari
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina