- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03506282
Ändrar det löpande mekaniken att lyssna på musik?
Effekterna av att lyssna på musik under löpning på marken Kontaktkrafter och löpmekanik: "IMPACT Factor"-försöket
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Analysen av de effekter som musiklyssnande kan utöva under träning har varit ämnet för ett antal vetenskapliga artiklar. Sammantaget dokumenterade dessa studier hur musik påverkar prestanda och de observerade generellt positiva effekter. Majoriteten av undersökningarna utfördes inom aerobic/uthållighetsdomänen där musik visade sig förbättra löpprestandan och sannolikt också påskynda hjärtfrekvensåterhämtningen efter ansträngande träning, även om inte alla författarna är överens om denna punkt. Det har också rapporterats att hög musik inte bara förbättrar optimal träning, utan också interagerar med musiktempo för att ge betydande ytterligare prestationsfördelar.
Trots sådana intressanta fynd, var fokus för dessa undersökningar begränsad till att karakterisera de fysiologiska svar som individer uppvisar när de lyssnar på musik under fysisk aktivitet, främst löpning. Studierna slutade alltså med positiva resultat, det vill säga ökad prestation, eller misslyckades med att visa någon effekt.
Förutom de ovan rapporterade positiva effekterna av musik bör vissa potentiellt negativa effekter beaktas. För det första, oavsett om löpning ingår eller inte i det experimentella tillståndet, kan exponering för höga nivåer av buller/ljud även under korta tidsperioder vara skadligt för hörselsystemet, vilket kan leda till hörselnedsättning eller nedsatt hörsel. Detta ämne har granskats av ett antal studier, med särskild uppmärksamhet på ungdomar som utsätts för hög risk för hörselproblem på grund av den massiva användningen av hörapparater. Även om detta är en avgörande fråga, kan en sådan riskkälla kontrolleras på ett adekvat sätt genom att strikt följa riktlinjerna för de rekommenderade exponeringsgränserna (REL), som rekommenderas av National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). REL har satts till 85 decibel (dB) i maximalt 8 timmar. Att öka volymen med hastighet med 3 dB ökar risken exponentiellt. Till exempel bör ett brus som motsvarar en intensitet på 88 dB inte överstiga en exponering på 4 timmar, därefter 91 dB 2 timmar, 94 dB 1 timme, 97 dB 30 minuter, 100 dB 15 minuter, 103 dB 7,5 minuter, 106 dB 3,7 minuter och så vidare, upp till 140 dB, som inte får tillhandahållas alls.
Hittills och såvitt vi vet har överraskande nog inte undersökts inflytandet som lyssnande på musik med bärbara enheter och hörlurar kan utöva på mängden vertikal kraft vid stötbelastning under löpning.
Till skillnad från det avsevärda antalet tidigare verk som var fokuserade på de fysiologiska och psykologiska reaktionerna på musik under träning, kunde inga referenser som försökte ta itu med de biomekaniska konsekvenserna av musiklyssnande på stötbelastning och jogging/löpmekanik spåras i litteraturen. Därför är vårt främsta mål att fylla denna lucka i den befintliga litteraturen.
Med tanke på löpningens universella utbredning och popularitet och att cirka 47 miljoner amerikaner deltagit i löparaktiviteter under det senaste decenniet, skulle resultaten som genereras av denna forskning vara mycket relevanta för det breda området idrottsmedicin och träningsvetenskap.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manca Andrea, PhD
- Telefonnummer: +39 079228154
- E-post: andmanca@uniss.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michele Felisatti, PhD
- Telefonnummer: +39 349 8054363
- E-post: m.felisatti@eserciziovita.it
Studieorter
-
-
-
Sassari, Italien, 07100
- Rekrytering
- University of Sassari
-
Kontakt:
- Andrea Manca, PhD
- Telefonnummer: +39 079228154
- E-post: andmanca@uniss.it
-
-
Sassari (SS)
-
Sassari, Sassari (SS), Italien, 07100
- Rekrytering
- Department of Biomedical Sciences- University of Sassari
-
Kontakt:
- Andrea Manca, PhD
- Telefonnummer: +39 079228294
- E-post: andmanca@uniss.it
-
Huvudutredare:
- Franca Deriu, MD; PhD
-
Huvudutredare:
- Andrea Manca, MSc; PhD
-
Huvudutredare:
- Pomidori Luca, MSc; PhD
-
Huvudutredare:
- Felisatti Michele, MSc; PhD
-
Huvudutredare:
- Cugusi Lucia, MSc; PhD
-
Underutredare:
- Altavilla Giorgio, MSc
-
Underutredare:
- Zocca Eleonora, BSc
-
Underutredare:
- Zocca Martina, BSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- Ålder 18-35 år
Konditionsnivå: Måttlig nivå (AKTIV) enligt klassificeringen av American College of Sports Medicine som visar "Moderate" som något av följande tre kriterier:
- 3 eller fler dagar av kraftig aktivitet på minst 20 minuter per dag ELLER
- 5 eller fler dagar med måttlig aktivitet och/eller promenader på minst 30 minuter per dag ELLER
- 5 eller fler dagar av valfri kombination av promenader, måttlig intensitet eller kraftiga intensitetsaktiviteter som uppnår minst 600 metaboliska ekvivalenter (MET) per vecka.
- kunna springa på ett löpband säkert och utan bilateralt eller ensidigt stöd.
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller nuvarande sjukdomar i det auditiva och vestibulära systemet (bedömda genom otolaryngologiska och audiometriska undersökningar).
- Traumatologi/ortopediska tillstånd som kontraindikerar löpbandsträning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Ingen musik
Deltagarna kommer att behöva springa på ett löpband i 3 olika hastigheter (6-8-10 km/h) utan musik.
|
|
Aktiv komparator: Trafikljudspår
Förutom att springa på löpbandet kommer deltagarna att lyssna på ett ljudspår som liknar vanligt utomhusljud (70 dB) genom hörlurar kopplade till en mobiltelefon.
|
När du kör tre 2-minutersset med olika hastigheter (6, 8 respektive 10 km/h) på ett sensoriserat löpband, kommer varje deltagare via hörlurar att exponeras för ett ljudspår som liknar genomsnittliga utomhusförhållanden (70 dB).
Andra namn:
|
Experimentell: Musik med måttlig volym
Förutom att springa på löpbandet kommer deltagarna att lyssna på musik med måttlig volym (80 dB) genom hörlurar kopplade till en mobiltelefon.
|
När du kör tre 2-minutersset med olika hastigheter (6, 8 respektive 10 km/h) på ett sensoriserat löpband, kommer varje deltagare att få samma musikspår ("We take care of our own", av Bruce Springsteen från albumet "Wrecking Ball", 2012).
Musikspåret kommer att ges med en måttlig volym (80 dB).
Andra namn:
|
Experimentell: Musik med måttlig till hög volym
Förutom att springa på löpbandet kommer deltagarna att lyssna på musik med måttlig till hög volym (85 dB) genom hörlurar kopplade till en mobiltelefon.
|
När du kör tre 2-minutersset med olika hastigheter (6, 8 respektive 10 km/h) på ett sensoriserat löpband, kommer varje deltagare att få samma musikspår ("We take care of our own", av Bruce Springsteen från albumet "Wrecking Ball", 2012).
Musikspåret kommer att ges med en måttlig till hög volym (85 dB).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig marktryckkraft
Tidsram: Det kommer att bedömas för varje deltagare och för varje del av studien under de tre 2-minuterslöpningarna på löpbandet genom att studien slutförts, i genomsnitt 1 år.
|
Detta utfall uttrycker den genomsnittliga mängden stöt som registrerats av kraftplattorna som är inbäddade i löpbandet.
|
Det kommer att bedömas för varje deltagare och för varje del av studien under de tre 2-minuterslöpningarna på löpbandet genom att studien slutförts, i genomsnitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Högsta marktryckkraft
Tidsram: Det kommer att bedömas för varje deltagare och för varje del av studien under de tre 2-minuterslöpningarna på löpbandet genom att studien slutförts, i genomsnitt 1 år.
|
Detta resultat uttrycker den högsta mängden stöt som registrerats av kraftplattorna som är inbäddade i löpbandet.
|
Det kommer att bedömas för varje deltagare och för varje del av studien under de tre 2-minuterslöpningarna på löpbandet genom att studien slutförts, i genomsnitt 1 år.
|
Genomsnittlig vertikal belastningshastighet
Tidsram: Det kommer att bedömas för varje deltagare och för varje del av studien under de tre 2-minuterslöpningarna på löpbandet genom att studien slutförts, i genomsnitt 1 år.
|
Detta utfall uttrycker den vertikala svängningen av massacentrum och anses vara starkt kopplat till risken för skada.
|
Det kommer att bedömas för varje deltagare och för varje del av studien under de tre 2-minuterslöpningarna på löpbandet genom att studien slutförts, i genomsnitt 1 år.
|
Steglängd
Tidsram: Det kommer att bedömas för varje deltagare och för varje del av studien under de tre 2-minuterslöpningarna på löpbandet genom att studien slutförts, i genomsnitt 1 år.
|
Steglängden är avståndet mellan två på varandra följande placeringar av samma fot.
|
Det kommer att bedömas för varje deltagare och för varje del av studien under de tre 2-minuterslöpningarna på löpbandet genom att studien slutförts, i genomsnitt 1 år.
|
Stegtid
Tidsram: Det kommer att bedömas för varje deltagare och för varje del av studien under de tre 2-minuterslöpningarna på löpbandet genom att studien slutförts, i genomsnitt 1 år.
|
Det är tiden som förflutit mellan den första kontakten av två på varandra följande fotsteg på samma fot och uttrycks i millisekunder.
|
Det kommer att bedömas för varje deltagare och för varje del av studien under de tre 2-minuterslöpningarna på löpbandet genom att studien slutförts, i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Manca Andrea, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Studierektor: Franca Deriu, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Huvudutredare: Lucia Cugusi, PhD, University of Cagliari, Department of Medical Sciences and Public Health
- Huvudutredare: Pomidori Luca, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
- Huvudutredare: Felisatti Michele, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Manca A, Cugusi L, Pomidori L, Felisatti M, Altavilla G, Zocca E, Zocca M, Bussu F, Dvir Z, Deriu F. Listening to music while running alters ground reaction forces: a study of acute exposure to varying speed and loudness levels in young women and men. Eur J Appl Physiol. 2020 Jun;120(6):1391-1401. doi: 10.1007/s00421-020-04371-z. Epub 2020 Apr 10.
- Manca A, Cugusi L, Behm D, Dvir Z, Ferber R, Deriu F. More on "listening to music while running alters ground reaction forces": why women and men pound the ground differently? Eur J Appl Physiol. 2021 Jan;121(1):351-352. doi: 10.1007/s00421-020-04517-z. Epub 2020 Sep 30. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USassari
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike