- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03506282
Verandert het luisteren naar muziek de lopende mechanica?
De effecten van het luisteren naar muziek tijdens het hardlopen op grondcontactkrachten en hardloopmechanica: de "IMPACT Factor"-proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De analyse van de effecten die het luisteren naar muziek kan uitoefenen tijdens het sporten is het onderwerp geweest van een aantal wetenschappelijke artikelen. Over het algemeen documenteerden deze studies hoe muziek de prestaties beïnvloedt en ze observeerden over het algemeen positieve effecten. Het merendeel van de onderzoeken werd uitgevoerd in het domein van aerobics/uithoudingsvermogen, waar muziek bleek de hardloopprestaties te verbeteren en waarschijnlijk ook het herstel van de hartslag na zware inspanning versnelt, hoewel niet alle auteurs het hierover eens zijn. Er is ook gemeld dat luide muziek niet alleen een optimale training verbetert, maar ook in wisselwerking staat met het muziektempo om aanzienlijke extra prestatievoordelen op te leveren.
Ondanks dergelijke interessante bevindingen, was de focus van deze onderzoeken beperkt tot het karakteriseren van de fysiologische reacties die individuen vertonen bij het luisteren naar muziek tijdens fysieke activiteit, voornamelijk hardlopen. De studies eindigden dus met positieve resultaten, dat wil zeggen verbeterde prestaties, of lieten geen enkel effect zien.
Naast de hierboven gerapporteerde positieve effecten van muziek moeten enkele potentieel negatieve effecten worden overwogen. Ten eerste, ongeacht of hardlopen al dan niet in de experimentele conditie is opgenomen, blootstelling aan hoge niveaus van lawaai/geluid, zelfs gedurende korte perioden, kan schadelijk zijn voor het gehoorsysteem, mogelijk resulterend in gehoorverlies of -beschadiging. Dit onderwerp is onderzocht door een aantal onderzoeken, met speciale aandacht voor adolescenten die door het massale gebruik van afluisterapparatuur worden blootgesteld aan een hoog risico op gehoorproblemen. Hoewel dit een cruciale kwestie is, kan een dergelijke bron van gevaar adequaat worden beheerst door vast te houden aan de richtlijnen voor de aanbevolen blootstellingslimieten (REL), die worden aanbevolen door het National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). De REL is ingesteld op 85 decibel (dB) voor maximaal 8 uur. Het verhogen van het volume met een snelheid van 3 dB verhoogt het risico exponentieel. Een geluid dat overeenkomt met een intensiteit van 88 dB mag bijvoorbeeld een blootstelling van 4 uur niet overschrijden, daarna 91 dB 2 uur, 94 dB 1 uur, 97 dB 30 minuten, 100 dB 15 minuten, 103 dB 7,5 minuten, 106 dB 3,7 minuten enzovoort, tot 140 dB, die helemaal niet mogen worden geleverd.
Verrassend genoeg is tot op heden en voor zover wij weten de invloed die het luisteren naar muziek met draagbare apparaten en oortelefoons kan uitoefenen op de hoeveelheid verticale kracht bij impactbelasting tijdens hardlopen, nog niet onderzocht.
In tegenstelling tot het aanzienlijke aantal eerdere werken dat gericht was op de fysiologische en psychologische reacties op muziek tijdens het sporten, konden er in de literatuur geen verwijzingen worden gevonden die probeerden de biomechanische gevolgen van het luisteren naar muziek op impactbelasting en joggen/hardlopen aan te pakken. Ons voornaamste doel is dan ook om dit hiaat in de bestaande literatuur op te vullen.
Gezien de wijdverbreide populariteit van hardlopen en het feit dat ongeveer 47 miljoen Amerikanen in het afgelopen decennium hebben deelgenomen aan hardloopactiviteiten, zouden de bevindingen van dit onderzoek zeer relevant zijn voor het brede veld van sportgeneeskunde en bewegingswetenschap.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manca Andrea, PhD
- Telefoonnummer: +39 079228154
- E-mail: andmanca@uniss.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Michele Felisatti, PhD
- Telefoonnummer: +39 349 8054363
- E-mail: m.felisatti@eserciziovita.it
Studie Locaties
-
-
Sassari
-
Sassari, Sassari, Italië, 07100
- Werving
- University of Sassari
-
Contact:
- Andrea Manca, PhD
- Telefoonnummer: +39 079228154
- E-mail: andmanca@uniss.it
-
-
Sassari (SS)
-
Sassari, Sassari (SS), Italië, 07100
- Werving
- Department of Biomedical Sciences- University of Sassari
-
Contact:
- Andrea Manca, PhD
- Telefoonnummer: +39 079228294
- E-mail: andmanca@uniss.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Franca Deriu, MD; PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Manca, MSc; PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Pomidori Luca, MSc; PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Felisatti Michele, MSc; PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Cugusi Lucia, MSc; PhD
-
Onderonderzoeker:
- Altavilla Giorgio, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Zocca Eleonora, BSc
-
Onderonderzoeker:
- Zocca Martina, BSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- Leeftijd 18-35 jaar
Conditieniveau: Gemiddeld niveau (ACTIEF) volgens de classificatie van het American College of Sports Medicine, waarbij "Gematigd" wordt weergegeven als een van de volgende 3 criteria:
- 3 of meer dagen van krachtige activiteit van minstens 20 minuten per dag OF
- 5 of meer dagen matig intensieve activiteit en/of wandelen van ten minste 30 minuten per dag OF
- 5 of meer dagen van een combinatie van wandelen, activiteiten met matige intensiteit of zware intensiteit waarmee een minimum van ten minste 600 metabolische equivalenten (MET's) per week wordt bereikt.
- veilig en zonder bilaterale of unilaterale ondersteuning op een loopband kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Vroegere of huidige ziekten van het auditieve en vestibulaire systeem (zoals beoordeeld door otolaryngologische en audiometrische onderzoeken).
- Traumatologie/orthopedische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor loopbandtraining.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen muziek
De deelnemers moeten op een loopband rennen met 3 verschillende snelheden (6-8-10 km/u) zonder muziek.
|
|
|
Actieve vergelijker: Verkeersaudiotrack
Naast het hardlopen op de loopband, luisteren deelnemers naar een audiotrack die lijkt op normaal buitengeluid (70 dB) via oortelefoons die zijn aangesloten op een mobiele telefoon.
|
Tijdens het uitvoeren van drie sets van 2 minuten met verschillende snelheden (respectievelijk 6, 8 en 10 km/u) op een loopband met sensoren, wordt elke deelnemer via een oortelefoon blootgesteld aan een audiotrack die lijkt op gemiddelde buitenomstandigheden (70 dB).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Muziek op matig volume
Naast het hardlopen op de loopband, luisteren de deelnemers naar muziek op een gematigd volume (80 dB) via oortelefoons die zijn aangesloten op een mobiele telefoon.
|
Tijdens het uitvoeren van drie sets van 2 minuten met verschillende snelheden (respectievelijk 6, 8 en 10 km/u) op een sensorische loopband, krijgt elke deelnemer hetzelfde muzieknummer ("We take care of our own", door Bruce Springsteen uit het "Wrecking Ball"-album, 2012).
De muziektrack wordt gegeven op een matig volume (80 dB).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Muziek op matig tot hoog volume
Naast het hardlopen op de loopband luisteren de deelnemers naar muziek op een matig tot hoog volume (85 dB) via oortelefoons die zijn aangesloten op een mobiele telefoon.
|
Tijdens het uitvoeren van drie sets van 2 minuten met verschillende snelheden (respectievelijk 6, 8 en 10 km/u) op een sensorische loopband, krijgt elke deelnemer hetzelfde muzieknummer ("We take care of our own", door Bruce Springsteen uit het "Wrecking Ball"-album, 2012).
De muziektrack wordt gegeven op een matig tot hoog volume (85 dB).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde gronddrukkracht
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld voor elke deelnemer en voor elke tak van het onderzoek gedurende de drie runs van 2 minuten op de loopband tot en met de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
|
Dit resultaat drukt de gemiddelde hoeveelheid impact uit die wordt geregistreerd door de krachtplaten die in de loopband zijn ingebed.
|
Het wordt beoordeeld voor elke deelnemer en voor elke tak van het onderzoek gedurende de drie runs van 2 minuten op de loopband tot en met de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek gronddrukkracht
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld voor elke deelnemer en voor elke tak van het onderzoek gedurende de drie runs van 2 minuten op de loopband tot en met de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
|
Dit resultaat drukt de hoogste hoeveelheid impact uit die is geregistreerd door de krachtplaten die in de loopband zijn ingebed.
|
Het wordt beoordeeld voor elke deelnemer en voor elke tak van het onderzoek gedurende de drie runs van 2 minuten op de loopband tot en met de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Gemiddelde verticale laadsnelheid
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld voor elke deelnemer en voor elke tak van het onderzoek gedurende de drie runs van 2 minuten op de loopband tot en met de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
|
Dit resultaat drukt de verticale oscillatie van het zwaartepunt uit en wordt geacht in hoge mate verband te houden met het risico op letsel.
|
Het wordt beoordeeld voor elke deelnemer en voor elke tak van het onderzoek gedurende de drie runs van 2 minuten op de loopband tot en met de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld voor elke deelnemer en voor elke tak van het onderzoek gedurende de drie runs van 2 minuten op de loopband tot en met de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
|
De paslengte is de afstand tussen twee opeenvolgende plaatsingen van dezelfde voet.
|
Het wordt beoordeeld voor elke deelnemer en voor elke tak van het onderzoek gedurende de drie runs van 2 minuten op de loopband tot en met de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Stap tijd
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld voor elke deelnemer en voor elke tak van het onderzoek gedurende de drie runs van 2 minuten op de loopband tot en met de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
|
Het is de tijd die is verstreken tussen het eerste contact van twee opeenvolgende voetstappen van dezelfde voet en wordt uitgedrukt in milliseconden.
|
Het wordt beoordeeld voor elke deelnemer en voor elke tak van het onderzoek gedurende de drie runs van 2 minuten op de loopband tot en met de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manca Andrea, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Studie directeur: Franca Deriu, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Lucia Cugusi, PhD, University of Cagliari, Department of Medical Sciences and Public Health
- Hoofdonderzoeker: Pomidori Luca, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
- Hoofdonderzoeker: Felisatti Michele, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Manca A, Cugusi L, Pomidori L, Felisatti M, Altavilla G, Zocca E, Zocca M, Bussu F, Dvir Z, Deriu F. Listening to music while running alters ground reaction forces: a study of acute exposure to varying speed and loudness levels in young women and men. Eur J Appl Physiol. 2020 Jun;120(6):1391-1401. doi: 10.1007/s00421-020-04371-z. Epub 2020 Apr 10.
- Manca A, Cugusi L, Behm D, Dvir Z, Ferber R, Deriu F. More on "listening to music while running alters ground reaction forces": why women and men pound the ground differently? Eur J Appl Physiol. 2021 Jan;121(1):351-352. doi: 10.1007/s00421-020-04517-z. Epub 2020 Sep 30. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USassari
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)