- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03506282
A zenehallgatás megváltoztatja a futási mechanikát?
A zenehallgatás hatásai futás közben a földi érintkezési erőkre és a futási mechanikára: az "IMPACT Factor" próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A zenehallgatás edzés közbeni hatásainak elemzése számos tudományos cikk témája volt. Összességében ezek a tanulmányok dokumentálták, hogy a zene hogyan befolyásolja a teljesítményt, és általában pozitív hatásokat figyeltek meg. A vizsgálatok többségét az aerob/állóképesség tartományban végezték, ahol azt találták, hogy a zene javítja a futásteljesítményt, és valószínűleg felgyorsítja a szívritmus helyreállítását megerőltető edzés után, bár nem minden szerző ért egyet ebben a kérdésben. Arról is beszámoltak, hogy a hangos zene nem csak javítja az optimális edzést, hanem kölcsönhatásba lép a zene tempójával is, ami jelentős további teljesítményelőnyökhöz vezet.
Az ilyen érdekes eredmények ellenére ezeknek a vizsgálatoknak a fókusza arra korlátozódott, hogy jellemezzék azokat a fiziológiai válaszokat, amelyeket az egyének fizikai aktivitás, főként futás közben zenehallgatáskor mutatnak. Így a vizsgálatok pozitív eredménnyel zárultak, vagyis megnövekedett a teljesítmény, vagy nem mutattak semmilyen hatást.
A zene fent említett pozitív hatásai mellett figyelembe kell venni néhány potenciálisan negatív hatást is. Először is, függetlenül attól, hogy a futás beletartozik-e a kísérleti állapotba vagy sem, a magas szintű zajnak/hangnak való kitettség akár rövid ideig is károsíthatja a hallórendszert, ami halláskárosodást vagy halláskárosodást okozhat. Ezt a témát számos tanulmány vizsgálta, különös tekintettel azokra a serdülőkre, akik a hallásproblémák nagy kockázatának vannak kitéve a lehallgató készülékek tömeges használata miatt. Bár ez döntő kérdés, az ilyen veszélyforrások megfelelően ellenőrizhetők, ha szigorúan betartják az Országos Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Intézet (NIOSH) által javasolt ajánlott expozíciós határértékekre (REL) vonatkozó irányelveket. A REL 85 decibelre (dB) van beállítva, maximum 8 órára. A hangerő 3 dB-lel történő növelése exponenciálisan növeli a kockázatot. Például a 88 dB intenzitásnak megfelelő zaj nem haladhatja meg a 4 órás expozíciót, majd a 91 dB 2 óra, 94 dB 1 óra, 97 dB 30 perc, 100 dB 15 perc, 103 dB 7,5 perc, 106 dB 3. perc és így tovább, 140 dB-ig, amit egyáltalán nem szabad megadni.
Meglepő módon a mai napig és tudomásunk szerint még nem vizsgálták, hogy a hordozható eszközökkel és fülhallgatóval történő zenehallgatás milyen hatással lehet a futás közbeni ütési terhelésre fellépő függőleges erő nagyságára.
Ellentétben számos korábbi munkával, amelyek az edzés során a zenére adott fiziológiai és pszichológiai reakciókkal foglalkoztak, a szakirodalomban nem találtunk olyan hivatkozást, amely a zenehallgatásnak az ütésterhelésre és a kocogás/futás mechanikára gyakorolt biomechanikai következményeivel foglalkozott volna. Ezért fő célunk, hogy ezt a hiányt pótoljuk a meglévő szakirodalomban.
Tekintettel a futás egyetemes elterjedtségére és népszerűségére, valamint arra, hogy az elmúlt évtizedben hozzávetőleg 47 millió amerikai vett részt futásban, a kutatás eredményei rendkívül relevánsak lennének a sportorvoslás és a testmozgás tudományának széles területén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manca Andrea, PhD
- Telefonszám: +39 079228154
- E-mail: andmanca@uniss.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michele Felisatti, PhD
- Telefonszám: +39 349 8054363
- E-mail: m.felisatti@eserciziovita.it
Tanulmányi helyek
-
-
Sassari
-
Sassari, Sassari, Olaszország, 07100
- Toborzás
- University of Sassari
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Manca, PhD
- Telefonszám: +39 079228154
- E-mail: andmanca@uniss.it
-
-
Sassari (SS)
-
Sassari, Sassari (SS), Olaszország, 07100
- Toborzás
- Department of Biomedical Sciences- University of Sassari
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Manca, PhD
- Telefonszám: +39 079228294
- E-mail: andmanca@uniss.it
-
Kutatásvezető:
- Franca Deriu, MD; PhD
-
Kutatásvezető:
- Andrea Manca, MSc; PhD
-
Kutatásvezető:
- Pomidori Luca, MSc; PhD
-
Kutatásvezető:
- Felisatti Michele, MSc; PhD
-
Kutatásvezető:
- Cugusi Lucia, MSc; PhD
-
Alkutató:
- Altavilla Giorgio, MSc
-
Alkutató:
- Zocca Eleonora, BSc
-
Alkutató:
- Zocca Martina, BSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- Életkor 18-35 év
Edzettségi szint: Közepes szint (ACTIVE) az American College of Sports Medicine besorolása szerint, amely a következő 3 kritérium egyikeként a "közepes"-et írja le:
- 3 vagy több nap intenzív tevékenység, legalább napi 20 perc VAGY
- 5 vagy több nap közepes intenzitású tevékenység és/vagy legalább napi 30 perces séta VAGY
- 5 vagy több nap séta, közepes intenzitású vagy erőteljes intenzitású tevékenységek bármilyen kombinációja, legalább heti 600 metabolikus egyenérték (MET) elérésével.
- képes biztonságosan futni futópadon, két- vagy egyoldalú támogatás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- A halló- és vesztibuláris rendszer múltbeli vagy jelenlegi betegségei (fül-orr-gégészeti és audiometriai vizsgálatok alapján).
- Traumatológiai/ortopédiai állapotok, amelyek ellenjavallják a futópados edzést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs zene
A résztvevőknek futópadon kell futniuk 3 különböző sebességgel (6-8-10 km/h), zene nélkül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Forgalmi hangsáv
A futópadon való futás mellett a résztvevők egy normál kültéri zajra (70 dB) emlékeztető hangsávot hallgatnak a mobiltelefonhoz csatlakoztatott fülhallgatón keresztül.
|
Miközben három 2 perces sorozatot fut különböző sebességekkel (6, 8 és 10 km/h) egy szenzoros futópadon, minden résztvevő fülhallgatón keresztül egy átlagos kültéri körülményekhez (70 dB) hasonlító hangsávhoz jut.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Zene közepes hangerővel
A futópadon való futás mellett a résztvevők közepes hangerőn (80 dB) zenét hallgathatnak a mobiltelefonhoz csatlakoztatott fülhallgatón keresztül.
|
Miközben három 2 perces sorozatot fut különböző sebességgel (6, 8 és 10 km/h) egy szenzoros futópadon, minden résztvevő ugyanazt a zeneszámot kapja ("We care of our own", Bruce Springsteen a "Wrecking Ball" album, 2012).
A zeneszám közepes hangerőn (80 dB) lesz hallható.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Zene közepestől nagy hangerőig
A futópadon való futás mellett a résztvevők közepestől magas hangerővel (85 dB) zenét hallgathatnak a mobiltelefonhoz csatlakoztatott fülhallgatón keresztül.
|
Miközben három 2 perces sorozatot fut különböző sebességgel (6, 8 és 10 km/h) egy szenzoros futópadon, minden résztvevő ugyanazt a zeneszámot kapja ("We care of our own", Bruce Springsteen a "Wrecking Ball" album, 2012).
A zeneszám közepestől nagyig terjedő hangerőn (85 dB) lesz hallható.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos talajnyomási erő
Időkeret: Ezt minden résztvevő és a vizsgálat minden egyes ága esetében értékelik a három 2 perces futópadon való futás során a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig.
|
Ez az eredmény a futópadba ágyazott erőlapok által rögzített átlagos ütés mértékét fejezi ki.
|
Ezt minden résztvevő és a vizsgálat minden egyes ága esetében értékelik a három 2 perces futópadon való futás során a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs talajnyomási erő
Időkeret: Ezt minden résztvevő és a vizsgálat minden egyes ága esetében értékelik a három 2 perces futópadon való futás során a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig.
|
Ez az eredmény a futópadba beágyazott erőlapok által rögzített legnagyobb ütés mértékét fejezi ki.
|
Ezt minden résztvevő és a vizsgálat minden egyes ága esetében értékelik a három 2 perces futópadon való futás során a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig.
|
|
Átlagos függőleges terhelési sebesség
Időkeret: Ezt minden résztvevő és a vizsgálat minden egyes ága esetében értékelik a három 2 perces futópadon való futás során a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig.
|
Ez az eredmény a tömegközéppont függőleges oszcillációját fejezi ki, és erősen összefügg a sérülés kockázatával.
|
Ezt minden résztvevő és a vizsgálat minden egyes ága esetében értékelik a három 2 perces futópadon való futás során a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig.
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Ezt minden résztvevő és a vizsgálat minden egyes ága esetében értékelik a három 2 perces futópadon való futás során a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig.
|
A lépéshossz az ugyanazon láb két egymást követő elhelyezése közötti távolság.
|
Ezt minden résztvevő és a vizsgálat minden egyes ága esetében értékelik a három 2 perces futópadon való futás során a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig.
|
|
Lépésidő
Időkeret: Ezt minden résztvevő és a vizsgálat minden egyes ága esetében értékelik a három 2 perces futópadon való futás során a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig.
|
Ez az az idő, amely ugyanazon láb két egymást követő lépésének első érintése között eltelt, és ezredmásodpercben van kifejezve.
|
Ezt minden résztvevő és a vizsgálat minden egyes ága esetében értékelik a három 2 perces futópadon való futás során a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manca Andrea, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Tanulmányi igazgató: Franca Deriu, PhD, University of Sassari, Department of Biomedical Sciences
- Kutatásvezető: Lucia Cugusi, PhD, University of Cagliari, Department of Medical Sciences and Public Health
- Kutatásvezető: Pomidori Luca, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
- Kutatásvezető: Felisatti Michele, PhD, Esercizio Vita Medical Fitness
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Manca A, Cugusi L, Pomidori L, Felisatti M, Altavilla G, Zocca E, Zocca M, Bussu F, Dvir Z, Deriu F. Listening to music while running alters ground reaction forces: a study of acute exposure to varying speed and loudness levels in young women and men. Eur J Appl Physiol. 2020 Jun;120(6):1391-1401. doi: 10.1007/s00421-020-04371-z. Epub 2020 Apr 10.
- Manca A, Cugusi L, Behm D, Dvir Z, Ferber R, Deriu F. More on "listening to music while running alters ground reaction forces": why women and men pound the ground differently? Eur J Appl Physiol. 2021 Jan;121(1):351-352. doi: 10.1007/s00421-020-04517-z. Epub 2020 Sep 30. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USassari
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína