Regionální profylaktický vankomycin s omezeným časem turniketu při primární totální náhradě kolena

Pacienti jsou náhodně (jako při hodu mincí) zařazeni do jedné ze dvou skupin:

SKUPINA A – bude dostávat 15 mg/kg na základě skutečné tělesné hmotnosti (maximálně 2 g) vankomycinu systémovou cestou v dávce 15 mg/kg podle pokynů nemocnice. Systémový IV vankomycin se podává do žíly na předloktí a podává se infuzí načasovanou tak, aby skončila těsně před operací.

SKUPINA B – Nechá vykrvácet končetinu a nadkolenní turniket nafoukne na 300 mmHg. Ihned po nafouknutí turniketu obdrží skupina B 500 mg vankomycinu prostřednictvím intraoseální kanyly EZ-IO. Vankomycin se podává ve 150 ml fyziologického roztoku. Intraoseální kanyla by byla umístěna do epifýzy proximální tibie. Turniket bude ponechán nafouknutý po dobu 10 minut po dokončení injekce IORA a poté vypuštěn.

Obě skupiny dostanou dávku systémového cefazolinu na základě hmotnosti (nebo alternativní antibiotikum v případě alergie na cefazolin 15 minut před nafouknutím turniketu. To zajišťuje, že všichni pacienti ve studii dostanou účinnou antibiotickou profylaxi bez ohledu na randomizaci. Obě skupiny pacientů by pak podstoupily rutinní přípravu a zakrytí. U obou skupin by pak byla provedena totální náhrada kolenního kloubu jako obvykle a turniket by byl nafouknut pro cementaci implantátů.

VZORKY TKÁNĚ Od každého pacienta bude odebráno deset (10) vzorků tkáně, 6 vzorků „tuku“ a 4 vzorky „kosti“. Každý vzorek je velmi malý, přibližně o velikosti špendlíkové hlavičky. Vzorky kosti budou odebrány pouze z femuru, aby se zajistilo, že nedojde k přímé kontaminaci z místa vpichu (tibie). Kromě toho budou vzorky drénu odebrány z místa intraartikulárního drénu pro měření koncentrace vankomycinu ráno po operaci.

V obou skupinách budou odebrány tři vzorky krve, intraoperačně, v rekonvalescenci a následující ráno.

Tyto vzorky jsou zmraženy a odeslány do laboratoře k analýze.