Regionales prophylaktisches Vancomycin mit eingeschränkter Tourniquet-Zeit beim primären totalen Kniegelenkersatz

Die Zuordnung der Patienten zu einer von zwei Gruppen erfolgt zufällig (wie bei einem Münzwurf):

GRUPPE A – erhält 15 mg/kg basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht (maximal 2 g) Vancomycin über den systemischen Weg mit einer Rate von 15 mg/kg gemäß den Krankenhausrichtlinien. Vancomycin wird systemisch i.v. über eine Unterarmvene verabreicht und über eine Infusion verabreicht, die zeitlich so abgestimmt ist, dass sie unmittelbar vor der Operation endet.

GRUPPE B – Die Extremität wird entblutet und ein über dem Knie liegendes Tourniquet wird auf 300 mmHg aufgepumpt. Unmittelbar nach dem Aufblasen des Tourniquets erhält Gruppe B 500 mg Vancomycin über eine intraossäre EZ-IO-Kanüle. Das Vancomycin würde in 150 ml Kochsalzlösung verabreicht werden. Die intraossäre Kanüle würde in die Epiphyse der proximalen Tibia platziert werden. Das Tourniquet wird nach Abschluss der IORA-Injektion 10 Minuten lang aufgeblasen belassen und dann entleert.

Beide Gruppen erhalten eine gewichtsbasierte Dosis von systemischem Cefazolin (oder einem alternativen Antibiotikum, wenn sie allergisch gegen Cefazolin sind, 15 Minuten vor dem Aufblasen des Tourniquets. Dadurch wird sichergestellt, dass alle Patienten in der Studie unabhängig von der Randomisierung eine wirksame Antibiotikaprophylaxe erhalten. Beide Patientengruppen würden dann einer routinemäßigen Vorbereitung und Abdeckung unterzogen. Bei beiden Gruppen würde dann wie gewohnt ein totaler Kniegelenkersatz durchgeführt und das Tourniquet für die Zementierung der Implantate aufgeblasen.

GEWEBEPROBEN Von jedem Patienten werden zehn (10) Gewebeproben entnommen, 6 „Fett“-Proben und 4 „Knochen“-Proben. Jede Probe ist sehr klein, etwa so groß wie ein Stecknadelkopf. Knochenproben werden nur aus dem Femur entnommen, um sicherzustellen, dass keine direkte Kontamination von der Injektionsstelle (Tibia) ausgeht. Außerdem werden Drainageproben von der intraartikulären Drainagestelle entnommen, um die Vancomycin-Konzentration am Morgen nach der Operation zu messen.

Drei Blutproben werden in beiden Gruppen entnommen, intraoperativ, in der Genesung und am nächsten Morgen.

Diese Proben werden eingefroren und zur Analyse an ein Labor geschickt.