Regionális profilaktikus vankomicin korlátozott tornaidővel az elsődleges teljes térdprotézis során

A betegeket véletlenül két csoport valamelyikébe sorolják (például egy érmefeldobásnál):

A CSOPORT - A tényleges testtömeg alapján (maximum 2 g) 15 mg/kg vancomycint kapnak szisztémás úton, 15 mg/kg dózisban a kórházi irányelvek szerint. A szisztémás intravénás vankomicint az alkar vénáján keresztül adják be, közvetlenül a műtét előtti infúzióban.

B CSOPORT – Kivéreztetik a végtagot, és a térd feletti érszorítót 300 Hgmm-re fújják fel. Közvetlenül az érszorító felfújását követően a B csoport 500 mg vankomicint kap egy EZ-IO intraosseus kanülön keresztül. A vankomicint 150 ml sóoldatban kell beadni. Az intraosseus kanült a proximális sípcsont epifízisébe kell helyezni. Az érszorítót az IORA injekció beadása után 10 percig felfújva hagyják, majd leengedik.

Mindkét csoport testtömeg-alapú adagban kap szisztémás cefazolint (vagy alternatív antibiotikumot, ha allergiás a cefazolinra 15 perccel a szorítószorító felfújása előtt). Ez biztosítja, hogy a vizsgálatban részt vevő összes beteg hatékony antibiotikus profilaxisban részesüljön, függetlenül a randomizációtól. Ezután mindkét betegcsoport rutin előkészítésen és leterítésen megy keresztül. Mindkét csoport esetében a teljes térdprotézis a szokásos módon történik, és a szorítószorítót felfújják az implantátumok cementálásához.

SZÖVETMINTA Minden betegtől tíz (10) szövetmintát vesznek, 6 „zsírmintát” és 4 „csontmintát”. Mindegyik minta nagyon kicsi, körülbelül egy gombostűfej méretű. Csontmintákat csak a combcsontból vesznek annak biztosítására, hogy az injekció helyéről (tibia) ne kerüljön közvetlen szennyeződés. Ezenkívül drénmintákat vesznek az intraartikuláris drén helyéről a vancomycin-koncentráció mérésére a műtétet követő reggelen.

Mindkét csoportban három vérmintát vesznek, intraoperatívan, felépülés közben és másnap reggel.

Ezeket a mintákat lefagyasztják, és elemzés céljából laboratóriumba küldik.