Regionalna profilaktyka wankomycyny z ograniczonym czasem opaski uciskowej w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Pacjenci są przydzielani do jednej z dwóch grup przez przypadek (jak w rzucie monetą):

GRUPA A - Otrzyma 15 mg/kg w oparciu o rzeczywistą masę ciała (maksymalnie 2 g) wankomycyny drogą ogólnoustrojową w dawce 15 mg/kg zgodnie z wytycznymi szpitala. Ogólnoustrojowa wankomycyna IV jest podawana przez żyłę przedramienia, podawana we wlewie zaplanowanym tak, aby zakończyć się bezpośrednio przed operacją.

GRUPA B - Kończyna zostanie wykrwawiona i opaska uciskowa powyżej kolana zostanie napompowana do 300 mmHg. Natychmiast po napełnieniu opaski uciskowej grupa B otrzyma 500 mg wankomycyny przez kaniulę doszpikową EZ-IO. Wankomycynę podaje się w 150 ml roztworu soli fizjologicznej. Kaniulę śródkostną umieszcza się w nasadzie bliższej kości piszczelowej. Opaska uciskowa pozostanie napełniona przez 10 minut po zakończeniu wstrzyknięcia IORA, a następnie zostanie opróżniona.

Obie grupy otrzymają ogólnoustrojową dawkę cefazoliny (lub alternatywny antybiotyk w przypadku uczulenia na cefazolinę) na 15 minut przed napełnieniem opaski uciskowej. Dzięki temu wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymują skuteczną profilaktykę antybiotykową niezależnie od randomizacji. Obie grupy pacjentów zostaną następnie poddane rutynowemu przygotowaniu i obłożeniu. W przypadku obu grup całkowita wymiana stawu kolanowego zostanie przeprowadzona normalnie, a opaska uciskowa zostanie napompowana w celu zacementowania implantów.

PRÓBKI TKANEK Od każdego pacjenta zostanie pobranych dziesięć (10) próbek tkanek, 6 próbek „tłuszczu” i 4 próbki „kości”. Każda próbka jest bardzo mała, mniej więcej wielkości główki od szpilki. Próbki kości zostaną pobrane tylko z kości udowej, aby upewnić się, że nie doszło do bezpośredniego zanieczyszczenia z miejsca wstrzyknięcia (piszczel). Ponadto rano po operacji zostaną pobrane próbki drenu z miejsca drenażu dostawowego w celu zmierzenia stężenia wankomycyny.

W obu grupach zostaną pobrane trzy próbki krwi, śródoperacyjnie, w okresie rekonwalescencji i następnego ranka.

Próbki te są zamrażane i wysyłane do laboratorium w celu analizy.