Laparoskopický přístup v obecné chirurgii: zavřená (Veressova jehla) technika versus otevřená (Hassonova) technika

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) byla provedena na jedné akademické terciární instituci (Dr George Mukhari Academic Hospital (DGMAH), Jižní Afrika). Nábor pacientů probíhal po dobu 13 měsíců (od 1. listopadu 2014 do 30. listopadu 2015). Účast ve studii byla nabídnuta všem hemodynamicky stabilním pacientům podstupujícím nouzovou nebo elektivní laparoskopickou operaci. Do studie byli zahrnuti obecně chirurgickí pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli způsobilí poskytnout informovaný písemný souhlas. Ze studie byli vyloučeni pacienti mladší 18 let a hemodynamicky nestabilní pacienti. Byla zaznamenána a analyzována úspěšnost a komplikace související s technikou.

Všichni zahrnutí pacienti byli pomocí počítačového programu randomizováni do jednoho ze dvou ramen studie: ramene A (jehla Veress) nebo ramene B (Hasson). Zúčastnění chirurgové byli plně zběhlí v obou technikách. Periumbilikální oblast a levé hypochondrium (Palmerův bod) byly doporučenými místy vstupu, nicméně v závislosti na klinické situaci mohl chirurg zvolit jiné oblasti. V rameni A byla použita standardní opakovaně použitelná jehla Veress vedená hmatovým cvaknutím a testem kapky vody. Po založení pneumoperitonea byl do stejné oblasti zaveden trokar. V rameni B byla použita standardní otevřená Hassonova technika disekcí tkání a rozdělením pobřišnice mezi dvě kleště a zavedením portu (návlek) bez trokaru pod přímou vizualizací. Selhání vstupu bylo definováno jako nemožnost přístupu do peritoneální dutiny chirurgem pomocí původně zvolené přístupové techniky.

Všeobecný chirurg odpovědný za zákrok vyplnil formulář pro sběr anonymizovaných dat. Byl zaznamenán věk pacientů, pohlaví, výška, hmotnost, diagnóza, typ operace, předchozí břišní operace, předchozí břišní tuberkulóza (TB), umístění primárního portu, chirurg, nitrobřišní nálezy, komplikace a jejich typ. Byl vypočítán index tělesné hmotnosti (BMI) a pacienti byli rozděleni do váhových skupin: BMI nad 30 a pod 30.

Všichni pacienti byli sledováni za 24 hodin, aby se odhalily časné vstupní komplikace. Komplikace po 24 hodinách, včetně infekce v místě chirurgického zákroku a kýly v místě portu, nebyly zahrnuty do návrhu této studie.