Laparoskopisk adgang i almen kirurgi: den lukkede (Veress-nål) teknik versus den åbne (Hasson) teknik

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev udført på den enkelte akademiske tertiære institution (Dr. George Mukhari Academic Hospital (DGMAH), Sydafrika). Patienterne blev rekrutteret over en 13-måneders periode (fra 1. november 2014 til 30. november 2015). Alle hæmodynamisk stabile patienter, der gennemgår enten akutte eller elektive laparoskopiske procedurer, blev tilbudt at deltage i undersøgelsen. Generelle kirurgiske patienter 18 år eller ældre, som var berettiget til at give et informeret skriftligt samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter yngre end 18 år og hæmodynamisk ustabile patienter blev udelukket fra undersøgelsen. Succesraten og komplikationer relateret til teknikken blev registreret og analyseret.

Alle inkluderede patienter blev randomiseret ved hjælp af computerprogram i en af ​​undersøgelsens to arme: arm A (Veress-nål) eller arm B (Hasson). De deltagende kirurger var fuldt ud dygtige til begge teknikker. Det periumbilicale område og venstre hypokondrium (Palmers punkt) var de anbefalede indgangssteder, men afhængigt af den kliniske situation kunne en kirurg vælge de andre områder. I A-armen blev der brugt en standard genanvendelig Veress-nål styret af taktile klikfølelse og vanddråbetest. Efter at pneumoperitoneum var etableret, blev trokaren indført i samme område. I B-armen blev den standard åbne Hasson-teknik brugt ved at dissekere væv og dele bughinden mellem to pincet og indføre porten (en ærme) uden en trokar under direkte visualisering. Mislykket adgang blev defineret som manglende evne til at få adgang til peritonealhulen af ​​en kirurg ved hjælp af den adgangsteknik, der oprindeligt blev valgt.

En anonymiseret dataindsamlingsformular blev udfyldt af den generelle kirurg, der var ansvarlig for proceduren. Patienternes alder, køn, højde, vægt, diagnose, operationstype, tidligere abdominal operation, tidligere abdominal tuberkulose (TB), placering af primært portsted, en kirurg, intraabdominale fund, komplikationer og deres type blev registreret. Body Mass Index (BMI) blev beregnet, og patienterne blev kategoriseret i vægtgrupper: BMI over 30 og under 30.

Alle patienter blev fulgt op i løbet af 24 timer for at opdage de tidlige komplikationer på entry-site. Komplikationen efter 24 timer, inklusive infektion på operationsstedet og brok på havnestedet, var ikke inkluderet i designet af denne undersøgelse.