Accès laparoscopique en chirurgie générale : la technique fermée (aiguille de Veress) versus la technique ouverte (Hasson)

Un essai contrôlé randomisé (ECR) a été mené dans l'unique établissement d'enseignement supérieur (Dr George Mukhari Academic Hospital (DGMAH), Afrique du Sud). Les patients ont été recrutés sur une période de 13 mois (du 1er novembre 2014 au 30 novembre 2015). Tous les patients hémodynamiquement stables subissant des procédures laparoscopiques d'urgence ou électives ont été invités à participer à l'étude. Les patients en chirurgie générale de 18 ans ou plus qui étaient éligibles pour fournir un consentement écrit éclairé ont été inclus dans l'étude. Les patients de moins de 18 ans et les patients hémodynamiquement instables ont été exclus de l'étude. Le taux de réussite et les complications liées à la technique ont été enregistrés et analysés.

Tous les patients inclus ont été randomisés par programme informatique dans l'un des deux bras de l'étude : le bras A (aiguille de Veress) ou le bras B (Hasson). Les chirurgiens participants maîtrisaient parfaitement les deux techniques. La zone périombilicale et l'hypochondre gauche (point de Palmer) étaient les sites d'entrée recommandés, cependant, selon la situation clinique, un chirurgien pouvait opter pour les autres zones. Dans le bras A, une aiguille de Veress réutilisable standard a été utilisée guidée par la sensation de clics tactiles et le test de goutte d'eau. Une fois le pneumopéritoine établi, le trocart a été introduit dans la même zone. Dans le bras B, la technique ouverte standard de Hasson a été utilisée en disséquant les tissus et en divisant le péritoine entre deux forceps et en introduisant le port (un manchon) sans trocart sous visualisation directe. L'échec d'entrée était défini comme une impossibilité d'accéder à la cavité péritonéale par un chirurgien utilisant la technique d'accès initialement choisie.

Une fiche de collecte de données anonymisée a été remplie par le chirurgien général responsable de l'intervention. L'âge, le sexe, la taille, le poids, le diagnostic, le type de chirurgie, les antécédents de chirurgie abdominale, les antécédents de tuberculose abdominale (TB), le placement du site d'orifice principal, un chirurgien, les résultats intra-abdominaux, les complications et leur type ont été enregistrés. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé et les patients ont été classés en groupes de poids : IMC supérieur à 30 et inférieur à 30.

Tous les patients ont été suivis en 24 heures pour détecter les complications précoces au site d'entrée. La complication après 24 heures, y compris l'infection du site opératoire et la hernie du site de l'orifice, n'a pas été incluse dans la conception de cette étude.