Laparoskopisk åtkomst i allmän kirurgi: den stängda (Veress nålen) tekniken kontra den öppna (Hasson) tekniken

En randomiserad kontrollerad studie (RCT) genomfördes vid den enda akademiska tertiära institutionen (Dr George Mukhari Academic Hospital (DGMAH), Sydafrika). Patienter rekryterades under en 13-månadersperiod (från 1 november 2014 till 30 november 2015). Alla hemodynamiskt stabila patienter som genomgick antingen akuta eller elektiva laparoskopiska ingrepp erbjöds att delta i studien. Allmänna kirurgiska patienter 18 år eller äldre som var berättigade att ge ett informerat skriftligt samtycke inkluderades i studien. Patienter yngre än 18 år och hemodynamiskt instabila patienter exkluderades från studien. Framgångsfrekvensen och komplikationer relaterade till tekniken registrerades och analyserades.

Alla inkluderade patienter randomiserades med datorprogram till en av studiens två armar: arm A (Veress nål) eller arm B (Hasson). Deltagande kirurger var fullt skickliga med båda teknikerna. Periumbilicalområdet och vänster hypokondrium (Palmers punkt) var de rekommenderade inträdesställena, men beroende på den kliniska situationen kan en kirurg välja de andra områdena. I A-armen användes en standard återanvändbar Veress-nål styrd av taktil klickkänsla och vattendroppetest. Efter att pneumoperitoneum etablerats introducerades trokaren i samma område. I B-armen användes den vanliga öppna Hasson-tekniken genom att dissekera vävnader och dela bukhinnan mellan två pincett och införa porten (en hylsa) utan en trokar under direkt visualisering. Misslyckad inträde definierades som oförmåga att komma åt peritonealhålan av en kirurg med hjälp av den tillträdesteknik som ursprungligen valdes.

En anonymiserad datainsamlingsblankett fylldes i av den allmänkirurg som ansvarade för ingreppet. Patienternas ålder, kön, längd, vikt, diagnos, typ av operation, tidigare bukkirurgi, tidigare buktuberkulos (TB), placering av primär portplats, en kirurg, intraabdominala fynd, komplikationer och deras typ registrerades. Body Mass Index (BMI) beräknades och patienterna kategoriserades i viktgrupper: BMI över 30 och under 30.

Alla patienter följdes upp inom 24 timmar för att upptäcka de tidiga komplikationerna vid inträde. Komplikationen efter 24 timmar, inklusive infektion på operationsstället och bråck på hamnstället, inkluderades inte i utformningen av denna studie.