Laparoskopischer Zugang in der allgemeinen Chirurgie: die geschlossene (Veress-Nadel) Technik im Vergleich zur offenen (Hasson) Technik

Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wurde an der einzigen akademischen Hochschule (Dr. George Mukhari Academic Hospital (DGMAH), Südafrika) durchgeführt. Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 13 Monaten (vom 1. November 2014 bis zum 30. November 2015) rekrutiert. Allen hämodynamisch stabilen Patienten, die sich entweder einem notfallmäßigen oder elektiven laparoskopischen Eingriff unterzogen, wurde die Teilnahme an der Studie angeboten. In die Studie wurden allgemein chirurgische Patienten ab 18 Jahren eingeschlossen, die berechtigt waren, eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben. Patienten unter 18 Jahren und hämodynamisch instabile Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Erfolgsrate und Komplikationen im Zusammenhang mit der Technik wurden aufgezeichnet und analysiert.

Alle eingeschlossenen Patienten wurden per Computerprogramm in einen von zwei Studienarmen randomisiert: Arm A (Veress-Nadel) oder Arm B (Hasson). Die teilnehmenden Chirurgen beherrschten beide Techniken vollständig. Der periumbilikale Bereich und das linke Hypochondrium (Palmer-Punkt) waren die empfohlenen Eintrittsstellen, je nach klinischer Situation konnte ein Chirurg jedoch auch die anderen Bereiche wählen. Im A-Arm wurde eine standardmäßige wiederverwendbare Veress-Nadel verwendet, die durch ein taktiles Klickgefühl und einen Wassertropfentest geführt wurde. Nachdem das Pneumoperitoneum etabliert war, wurde der Trokar in denselben Bereich eingeführt. Beim B-Arm wurde die standardmäßige offene Hasson-Technik verwendet, indem Gewebe seziert und das Peritoneum zwischen zwei Pinzetten geteilt und der Port (eine Hülse) ohne Trokar unter direkter Sicht eingeführt wurde. Ein fehlgeschlagener Zugang wurde definiert als die Unfähigkeit, durch einen Chirurgen unter Verwendung der ursprünglich gewählten Zugangstechnik Zugang zur Peritonealhöhle zu erhalten.

Ein anonymisierter Datenerhebungsbogen wurde von dem für das Verfahren verantwortlichen Allgemeinchirurgen ausgefüllt. Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Diagnose, Art der Operation, frühere abdominale Operation, frühere abdominale Tuberkulose (TB), Platzierung der primären Portstelle, ein Chirurg, intraabdominelle Befunde, Komplikationen und deren Art der Patienten wurden erfasst. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde berechnet und die Patienten wurden in Gewichtsgruppen eingeteilt: BMI über 30 und unter 30.

Alle Patienten wurden innerhalb von 24 Stunden nachuntersucht, um die frühen Komplikationen an der Eintrittsstelle zu erkennen. Die Komplikation nach 24 Stunden, einschließlich Infektion an der Operationsstelle und Hernie an der Portstelle, wurde nicht in das Design dieser Studie einbezogen.