Accesso laparoscopico in Chirurgia Generale: Tecnica Chiusa (Ago di Veress) vs. Tecnica Aperta (Hasson).

Uno studio controllato randomizzato (RCT) è stato condotto presso l'unico istituto accademico terziario (Dr George Mukhari Academic Hospital (DGMAH), Sudafrica). I pazienti sono stati reclutati per un periodo di 13 mesi (dal 1 novembre 2014 al 30 novembre 2015). Tutti i pazienti emodinamicamente stabili sottoposti a procedure laparoscopiche di emergenza o elettive sono stati invitati a partecipare allo studio. Sono stati inclusi nello studio pazienti di chirurgia generale di età pari o superiore a 18 anni idonei a fornire un consenso informato scritto. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti di età inferiore ai 18 anni e i pazienti emodinamicamente instabili. La percentuale di successo e le complicanze legate alla tecnica sono state registrate e analizzate.

Tutti i pazienti inclusi sono stati randomizzati mediante programma per computer in uno dei due bracci dello studio: il braccio A (ago di Veress) o il braccio B (Hasson). I chirurghi partecipanti erano perfettamente abili con entrambe le tecniche. L'area periombelicale e l'ipocondrio sinistro (punto di Palmer) erano i siti di ingresso consigliati, tuttavia, a seconda della situazione clinica, un chirurgo poteva optare per le altre aree. Nel braccio A, è stato utilizzato un ago Veress riutilizzabile standard guidato dalla sensazione di clic tattili e dal test della goccia d'acqua. Dopo che il pneumoperitoneo è stato stabilito, il trocar è stato introdotto nella stessa area. Nel braccio B, è stata utilizzata la tecnica Hasson aperta standard dissezionando i tessuti e dividendo il peritoneo tra due pinze e introducendo il port (un manicotto) senza trocar sotto visualizzazione diretta. L'ingresso fallito è stato definito come l'impossibilità di accedere alla cavità peritoneale da parte di un chirurgo utilizzando la tecnica di accesso inizialmente selezionata.

Un modulo di raccolta dati anonimizzato è stato compilato dal chirurgo generale responsabile della procedura. Sono stati registrati l'età, il sesso, l'altezza, il peso, la diagnosi, il tipo di intervento chirurgico, la precedente chirurgia addominale, la precedente tubercolosi addominale (TBC), il posizionamento del sito di accesso primario, un chirurgo, i reperti intraaddominali, le complicanze e il loro tipo. È stato calcolato l'indice di massa corporea (BMI) e i pazienti sono stati classificati in gruppi di peso: BMI superiore a 30 e inferiore a 30.

Tutti i pazienti sono stati seguiti in 24 ore per rilevare le complicanze precoci del sito di ingresso. Le complicanze dopo 24 ore, inclusa l'infezione del sito chirurgico e l'ernia del sito di accesso, non sono state incluse nel disegno di questo studio.