Лапароскопический доступ в общей хирургии: закрытый метод (игла Вереша) в сравнении с открытым методом (Хассона)

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было проведено в одном академическом высшем учреждении (Академическая больница доктора Джорджа Мухари (DGMAH), Южная Африка). Пациентов набирали в течение 13 месяцев (с 1 ноября 2014 г. по 30 ноября 2015 г.). Всем гемодинамически стабильным пациентам, перенесшим экстренную или плановую лапароскопическую операцию, было предложено принять участие в исследовании. В исследование были включены пациенты общей хирургии в возрасте 18 лет и старше, которые имели право предоставить информированное письменное согласие. Из исследования исключались пациенты моложе 18 лет и гемодинамически нестабильные пациенты. Успешность и осложнения, связанные с техникой, были зарегистрированы и проанализированы.

Все включенные пациенты были рандомизированы с помощью компьютерной программы в одну из двух групп исследования: группу А (иглы Вереша) или группу В (Хассона). Участвующие хирурги полностью владели обоими методами. Рекомендуемыми местами доступа были околопупочная область и левое подреберье (точка Палмера), однако, в зависимости от клинической ситуации, хирург мог выбрать и другие области. В группе А использовали стандартную многоразовую иглу Вереша, ориентируясь на ощущение тактильных щелчков и тест на каплю воды. После наложения пневмоперитонеума в той же области введен троакар. В группе В применяли стандартную открытую технику Хассона с рассечением тканей и рассечением брюшины между двумя щипцами и введением порта (рукава) без троакара под прямой визуализацией. Неудачный доступ определялся как невозможность доступа хирурга в брюшную полость с использованием первоначально выбранной техники доступа.

Общий хирург, ответственный за процедуру, заполнил форму для сбора анонимных данных. У пациентов регистрировали возраст, пол, рост, вес, диагноз, тип хирургического вмешательства, перенесенные абдоминальные операции, перенесенный абдоминальный туберкулез (ТБ), первичную установку порта, хирурга, интраабдоминальные находки, осложнения и их тип. Рассчитывали индекс массы тела (ИМТ) и распределяли пациентов по весовым группам: ИМТ выше 30 и ниже 30.

Все пациенты наблюдались в течение 24 часов для выявления ранних осложнений в месте входа. Осложнения через 24 часа, включая инфекцию в области хирургического вмешательства и грыжу в области порта, не были включены в дизайн этого исследования.