Laparoskopisk tilgang i generell kirurgi: den lukkede (Veress-nål)-teknikken versus den åpne (Hasson)-teknikken

En randomisert kontrollert studie (RCT) ble utført ved den enkeltstående akademiske tertiære institusjonen (Dr George Mukhari Academic Hospital (DGMAH), Sør-Afrika). Pasienter ble rekruttert over en 13-måneders periode (fra 1. november 2014 til 30. november 2015). Alle hemodynamisk stabile pasienter som gjennomgikk enten akutte eller elektive laparoskopiske prosedyrer ble tilbudt å delta i studien. Generelle kirurgiske pasienter 18 år eller eldre som var kvalifisert til å gi et informert skriftlig samtykke ble inkludert i studien. Pasienter yngre enn 18 år og hemodynamisk ustabile pasienter ble ekskludert fra studien. Suksessraten og komplikasjoner knyttet til teknikken ble registrert og analysert.

Alle inkluderte pasienter ble randomisert ved hjelp av dataprogram i en av to armer av studien: arm A (Veress-nål) eller arm B (Hasson). De deltagende kirurgene var ferdige med begge teknikkene. Det periumbilicale området og venstre hypokondrium (Palmers punkt) var de anbefalte inngangsstedene, men avhengig av klinisk situasjon kunne en kirurg velge de andre områdene. I A-armen ble det brukt en standard gjenbrukbar Veress-nål styrt av taktil klikkfølelse og vanndråpetest. Etter at pneumoperitoneum ble etablert, ble trokaren introdusert i samme område. I B-armen ble standard åpen Hasson-teknikk brukt ved å dissekere vev og dele bukhinnen mellom to tang og introdusere porten (en hylse) uten trokar under direkte visualisering. Mislykket inntreden ble definert som manglende evne til å få tilgang til bukhulen av en kirurg ved bruk av tilgangsteknikken som opprinnelig ble valgt.

Et anonymisert datainnsamlingsskjema ble fylt ut av den generelle kirurgen som var ansvarlig for prosedyren. Pasientenes alder, kjønn, høyde, vekt, diagnose, type operasjon, tidligere abdominal kirurgi, tidligere abdominal tuberkulose (TB), plassering av primær portsted, en kirurg, intraabdominale funn, komplikasjoner og deres type ble registrert. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet og pasienter ble kategorisert i vektgrupper: BMI over 30 og under 30.

Alle pasientene ble fulgt opp i løpet av 24 timer for å oppdage de tidlige komplikasjonene ved inngangen. Komplikasjonen etter 24 timer, inkludert infeksjon på operasjonsstedet og brokk på portstedet, ble ikke inkludert i utformingen av denne studien.