Laparoskopinen pääsy yleiskirurgiassa: suljettu (Veress-neula) -tekniikka versus avoin (Hasson) -tekniikka

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritettiin yhdessä akateemisessa korkea-asteen oppilaitoksessa (Dr George Mukhari Academic Hospital (DGMAH), Etelä-Afrikka). Potilaat rekrytoitiin 13 kuukauden ajalle (1.11.2014-30.11.2015). Kaikkia hemodynaamisesti stabiileja potilaita, joille tehtiin joko kiireellisiä tai elektiivisiä laparoskooppisia toimenpiteitä, tarjottiin osallistua tutkimukseen. Tutkimukseen otettiin mukaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat yleiskirurgiset potilaat, jotka olivat oikeutettuja antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen. Alle 18-vuotiaat ja hemodynaamisesti epästabiilit potilaat suljettiin pois tutkimuksesta. Menestysprosentti ja tekniikkaan liittyvät komplikaatiot kirjattiin ja analysoitiin.

Kaikki mukana olleet potilaat satunnaistettiin tietokoneohjelmalla toiseen kahdesta tutkimuksen haarasta: käsivarteen A (Veressin neula) tai käsivarteen B (Hasson). Osallistuvat kirurgit olivat täysin taitavia molemmissa tekniikoissa. Periumbiliaalinen alue ja vasen hypokondrium (Palmerin piste) olivat suositeltuja sisääntulokohtia, mutta kliinisestä tilanteesta riippuen kirurgi saattoi valita muut alueet. A-käsivarressa käytettiin tavallista uudelleenkäytettävää Veress-neulaa, jota ohjattiin kosketuksella napsautuksella ja vesipudotustestillä. Pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen troakaari vietiin samalle alueelle. B-haarassa käytettiin tavanomaista avointa Hasson-tekniikkaa leikkaamalla kudoksia ja jakamalla vatsakalvo kahden pihdin välillä ja tuomalla portti (holkki) ilman troakaaria suoran visualisoinnin alaisena. Epäonnistunut sisäänpääsy määriteltiin kirurgin kyvyttömyyteen päästä vatsaonteloon käyttämällä alun perin valittua pääsytekniikkaa.

Toimenpiteestä vastaava yleiskirurgi täytti anonymisoidun tiedonkeruulomakkeen. Potilaiden ikä, sukupuoli, pituus, paino, diagnoosi, leikkauksen tyyppi, aiempi vatsaleikkaus, aiempi vatsan tuberkuloosi (TB), ensisijainen porttisijoitus, kirurgi, vatsansisäiset löydökset, komplikaatiot ja niiden tyyppi. Body Mass Index (BMI) laskettiin ja potilaat luokiteltiin painoryhmiin: BMI yli 30 ja alle 30.

Kaikkia potilaita seurattiin 24 tunnin kuluessa varhaisten tulopaikan komplikaatioiden havaitsemiseksi. 24 tunnin jälkeen ilmeneviä komplikaatioita, mukaan lukien leikkauskohdan infektio ja porttityrä, ei sisällytetty tämän tutkimuksen suunnitteluun.