Laparoscopische toegang bij algemene chirurgie: de gesloten (Veress-naald) techniek versus de open (Hasson) techniek

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) werd uitgevoerd bij de enkele academische tertiaire instelling (Dr George Mukhari Academic Hospital (DGMAH), Zuid-Afrika). Patiënten werden geworven gedurende een periode van 13 maanden (van 1 november 2014 tot 30 november 2015). Alle hemodynamisch stabiele patiënten die een spoedoperatie of een electieve laparoscopische ingreep ondergingen, werden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen. Algemene chirurgische patiënten van 18 jaar of ouder die in aanmerking kwamen om een ​​geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven, werden in het onderzoek opgenomen. Patiënten jonger dan 18 jaar en hemodynamisch onstabiele patiënten werden van het onderzoek uitgesloten. Het slagingspercentage en complicaties met betrekking tot de techniek werden geregistreerd en geanalyseerd.

Alle geïncludeerde patiënten werden gerandomiseerd door een computerprogramma in een van de twee armen van het onderzoek: de arm A (Veress-naald) of de arm B (Hasson). Deelnemende chirurgen beheersten beide technieken volledig. Het periumbilicale gebied en het linker hypochondrium (Palmer's punt) waren de aanbevolen plaatsen van binnenkomst, maar afhankelijk van de klinische situatie kon een chirurg de andere gebieden kiezen. In de A-arm werd een standaard herbruikbare Veress-naald gebruikt, geleid door tactiel klikgevoel en waterdruppeltest. Nadat het pneumoperitoneum was gevormd, werd de trocart in hetzelfde gebied ingebracht. In de B-arm werd de standaard open Hasson-techniek gebruikt door weefsels te ontleden en peritoneum te verdelen tussen twee tangen en de poort (een sleeve) in te brengen zonder een trocart onder directe visualisatie. Mislukte toegang werd gedefinieerd als het onvermogen om toegang te krijgen tot de peritoneale holte door een chirurg met behulp van de aanvankelijk geselecteerde toegangstechniek.

Een geanonimiseerd gegevensverzamelingsformulier werd ingevuld door de algemeen chirurg die verantwoordelijk was voor de procedure. Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, diagnose, type operatie, eerdere buikoperatie, eerdere abdominale tuberculose (tbc), plaatsing van de primaire poort, een chirurg, intra-abdominale bevindingen, complicaties en hun type werden geregistreerd. De Body Mass Index (BMI) werd berekend en patiënten werden ingedeeld in gewichtsgroepen: BMI boven de 30 en onder de 30.

Alle patiënten werden binnen 24 uur gevolgd om de vroege complicaties op de toegangsplaats te detecteren. De complicatie na 24 uur, inclusief postoperatieve wondinfectie en hernia in de haven, werd niet meegenomen in de opzet van deze studie.