Dostęp laparoskopowy w chirurgii ogólnej: technika zamknięta (igła Veressa) kontra technika otwarta (Hassona)

Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) przeprowadzono w jednej akademickiej instytucji szkolnictwa wyższego (Dr George Mukhari Academic Hospital (DGMAH), Republika Południowej Afryki). Pacjenci byli rekrutowani przez okres 13 miesięcy (od 1 listopada 2014 do 30 listopada 2015). Do badania zaproszono wszystkich stabilnych hemodynamicznie pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym w trybie nagłym lub planowym. Do badania włączono pacjentów chirurgii ogólnej w wieku 18 lat lub starszych, którzy byli uprawnieni do wyrażenia świadomej pisemnej zgody. Z badania wykluczono pacjentów w wieku poniżej 18 lat oraz pacjentów niestabilnych hemodynamicznie. Rejestrowano i analizowano odsetek powodzeń i komplikacji związanych z techniką.

Wszyscy włączeni pacjenci zostali losowo przydzieleni przez program komputerowy do jednego z dwóch ramion badania: ramienia A (igła Veressa) lub ramienia B (Hasson). Uczestniczący chirurdzy byli w pełni biegli w obu technikach. Zalecanymi miejscami wprowadzenia były okolice pępka i lewe podżebrze (punkt Palmera), jednak w zależności od sytuacji klinicznej chirurg mógł wybrać inne okolice. W ramieniu A zastosowano standardową igłę Veress wielokrotnego użytku, kierując się wyczuciem kliknięć dotykowych i testem kropli wody. Po uzyskaniu odmy otrzewnowej w to samo miejsce wprowadzono trokar. W ramieniu B zastosowano standardową otwartą technikę Hassona polegającą na preparowaniu tkanek i rozcięciu otrzewnej między dwoma kleszczami i wprowadzeniu portu (rękawa) bez trokara pod bezpośrednią wizualizacją. Nieudane wejście zdefiniowano jako niemożność uzyskania dostępu do jamy otrzewnej przez chirurga przy użyciu pierwotnie wybranej techniki dostępu.

Anonimowy formularz zbierania danych został wypełniony przez chirurga ogólnego odpowiedzialnego za zabieg. Rejestrowano wiek, płeć, wzrost, masę ciała, rozpoznanie, rodzaj operacji, przebyte operacje w jamie brzusznej, przebytą gruźlicę jamy brzusznej (TB), miejsce założenia portu pierwotnego, chirurga, zmiany w jamie brzusznej, powikłania i ich rodzaj. Obliczono wskaźnik masy ciała (BMI), a pacjentów podzielono na grupy wagowe: BMI powyżej 30 i poniżej 30.

Wszyscy pacjenci byli obserwowani w ciągu 24 godzin w celu wykrycia wczesnych powikłań w miejscu wejścia. Powikłania występujące po 24 godzinach, w tym zakażenie miejsca operowanego i przepuklina w miejscu portu, nie zostały uwzględnione w projekcie tego badania.