- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03509597
Markery obrazu mozku spojené s kognitivním tréninkem a aerobním cvičením u schizofrenie (CORTEX-SP)
Randomizovaná, otevřená, paralelní skupinová studie ke zkoumání vlivu kognitivního tréninku a aerobního cvičení na mozek, funkční výsledek a kognici u schizofrenie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie, randomizovaná, otevřená, kontrolovaná standardní péčí o schizofrenii, je zaměřena na stanovení strukturálních a funkčních změn mozku spojených s kognitivní nápravou a fyzickým cvičením u schizofrenie.
Účastníci studie budou zapsáni ve spádové oblasti nemocnice Psiquiatrico de Alava v provincii Alava, Baskicko, severní Španělsko.147 pacienti s diagnózou schizofrenie budou náhodně rozděleni do skupiny kognitivního tréninku nebo skupiny aerobního cvičení nebo kontrolní skupiny na dobu pěti měsíců.
Jak pacienti skupiny kognitivního tréninku, tak pacienti skupiny aerobního cvičení se zúčastní tréninkových jednotek v délce 60 minut/d, 3 dny/týden. Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny bude poskytnuta standardní péče pro schizofrenii v této oblasti plus pracovní aktivity po stejnou dobu a frekvenci jako dvě experimentální skupiny.
Kognitivní trénink bude realizován prostřednictvím REHACOP, kognitivního remediačního programu pro španělsky mluvící pacienty se schizofrenií, jehož účinnost na kognitivní výkon a negativní symptomy již byla prokázána u pacientů se schizofrenií. REHACOP je program kognitivní nápravy založený na „papíru a tužce“, který pokrývá 8 kognitivních domén včetně sociální kognice. Je založen na principech Optimalizace, Restaurace a Kompenzace.
Trénink aerobního cvičení se bude skládat z programu intenzivního fyzického cvičení pod vedením certifikovaných absolventů a doktorandů v oboru Pohybová aktivita a Sport. Lekce budou zahrnovat 10minutové zahřátí a 10minutové cvičení a protažení zad. Hlavní část sezení bude sestávat z aerobního cvičení (20minutové sálové kolo) a svalových odporových a silových cvičení po dobu 20 minut. Intenzita sezení bude stanovena případ od případu podle HR nutné k dosažení rozsahů intenzity (R2-střední a R3-vysoká). Během lekcí bude výkon a tempo bicyklu individuálně upraveno tak, aby bylo dosaženo zvolené HR.
Hodnotící baterie, neurozobrazování a hladiny BDNF v séru budou podány a stanoveny na začátku a bezprostředně po dokončení intervencí kognitivní nápravy nebo aerobního cvičení.
Primární výsledky: Strukturální a funkční změny mozku budou hodnoceny pomocí MRI neurozobrazení. Systém MRI Philips Achieva 3.0T vybavený modulární 32kanálovou architekturou. Budou pořízeny 3 různé typy zobrazení: a) T1-vážené zobrazení MRI, b) Zobrazení difuzního tenzoru, c) zobrazení fMRI v klidu as využitím kognitivního paradigmatu.
Sekundárními výstupy budou změny v kognitivní výkonnosti, klinické a funkční změny a změny sérového BDNF.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Španělsko, 01006
- Nábor
- Hospital Psiquiatrico de Alava. Red Salud Mental de Araba
-
Kontakt:
- Pedro M. S Gomez, MD
- Telefonní číslo: 6558 +34 945006555
- E-mail: gomepe@mac.com
-
Kontakt:
- Edorta J Elizagarate Zabala, MD
- Telefonní číslo: +34 945 00 6555
- E-mail: eduardojose.elizagaratezabala@osakidetza.eus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie (DSM-5 F20.9)
- Více než 2 roky od začátku onemocnění.
- Stabilní kognitivní porucha.
- Střední závažnost kognitivní poruchy ve skóre MATRICS (T skóre < 40 alespoň v 1 ze 7 kognitivních domén).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti klinicky nestabilní (pozitivní skóre PANSS > 19).
- Kognitivní porucha způsobená jiným zdravotním stavem (neurokognitivní poruchy, poranění mozku, mentální postižení atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Tento program se skládá z cvičební dávky 180 min/týden podávané ve 3 sezeních po 60 minutách.
Každé cvičení zahrnuje 10 minut zahřívacího cvičení před hlavním cvičením a 10 minut ochlazení po něm.
hlavní část cvičení zahrnuje 20 minut aerobního cvičení a 20 minut odporových a silových cvičení.
Intenzita cvičení bude regulována podle tepové frekvence měřené pulzimetrem po celou dobu cvičení.
Cílová úroveň intenzity bude individualizována podle srdeční frekvence pro nastavení úrovně střední intenzity (hodnoty HR mezi ventilačními prahy) a vysoké úrovně intenzity (hodnoty HR od 2. ventilačního prahu po maximální práh).
|
Tělesné cvičení sestávající z aerobního cvičení a silového/odporového tréninku.
|
|
Experimentální: Kognitivní trénink
Skupina CT se účastní programu kognitivní nápravy.
Tento program se skládá ze 3 lekcí po 60 minutách týdně.
CT bude podáváno ve skupinách po 5-8 subjektech.
Kognitivní oblasti zahrnuté v CT jsou pozornost/koncentrace, paměť/učení, jazyk, výkonné funkce, sociální poznávání, sociální dovednosti, každodenní aktivity a psychoedukace.
Kognitivní náprava bude poskytována pomocí REHACOP, tréninkového nástroje kognitivní nápravy navrženého a ověřeného pro španělské pacienty se schizofrenií.
|
Program kognitivní nápravy pomocí rehabilitačního programu REHACOP.
|
|
Falešný srovnávač: Léčba jako obvykle
Skupina TaU dostává obvyklou léčbu pacientů se schizofrenií ve Španělsku obohacenou o pracovní aktivity podávané 3krát týdně s délkou trvání 60 minut každé sezení.
|
Standardní péče o schizofrenii + Volnočasové a volnočasové aktivity.
Zapojení do činností, jejichž cílem je udržet pacienty aktivně zapojeny do náročných úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu šedé hmoty
Časové okno: 5 měsíců
|
Hodnocení objemových změn šedé hmoty (T1-vážená MRI) mezi 3 skupinami pomocí Voxel Based Morphometrie (VBM).
|
5 měsíců
|
|
Změna frakční anizotropie
Časové okno: 5 měsíců
|
Posouzení změn ve frakční anizotropii vláken bílé hmoty pomocí difúzního tenzoru MR Imaging a pomocí prostorové statistiky založené na traktu (TBSS).
|
5 měsíců
|
|
Funkční magnetická rezonance (fMRI) Změna v klidu
Časové okno: 5 měsíců
|
Posouzení změn ve fMRI v klidu pomocí Coon Functional Connectivity Toolbox.
|
5 měsíců
|
|
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) Změna během provádění kognitivního paradigmatu.
Časové okno: 5 měsíců
|
Hodnocení změn fMRI při provádění kognitivního paradigmatu pomocí statistického parametrického mapování (SPM8).
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérum BDNF
Časové okno: 5 měsíců.
|
Hodnocení změn v séru BDNF pomocí imunoanalytických technik ELISA.
Měřeno v ng/ml.
|
5 měsíců.
|
|
Klinické příznaky schizofrenie měřené pomocí škály pozitivních a negativních příznaků (PANSS).
Časové okno: 5 měsíců.
|
Závažnost negativních symptomů bude hodnocena celkovým skóre subškály pro negativní symptomy škály PANSS, která obsahuje 7 položek, z nichž každá měří konkrétní negativní symptom.
Každá položka má rozsah od 1 (nepřítomnost příznaku) do 7 (extrémní závažnost příznaku).
Celkové skóre negativní subškály PANSS se pohybuje od 7 (minimální skóre) do 49 (maximální závažnost).
Závažnost pozitivních příznaků bude posuzována pomocí celkového skóre subškály pro pozitivní příznaky PANSS, která zahrnuje 7 položek v rozmezí od 1 (nepřítomnost příznaku) do 7 (extrémní závažnost příznaku).
Celkové skóre pozitivní subškály se pohybuje od 7 (minimální skóre) do 49 (maximální závažnost).
Obecná psychopatologie bude hodnocena celkovým skóre podškály Obecná psychopatologie, která obsahuje 16 položek v rozmezí od 1 (absence příznaku) do 7 (extrémní závažnost příznaku).
|
5 měsíců.
|
|
Negativní příznaky schizofrenie měřené pomocí škály Brief Negative Symptoms Scale (BNSS).
Časové okno: 5 měsíců
|
Závažnost negativních symptomů bude hodnocena s celkovým skóre BNSS.
Hodnoty se pohybují od 0 (úplná absence negativních příznaků) do 90 (maximální závažnost negativních příznaků).
|
5 měsíců
|
|
Negativní příznaky schizofrenie měřené pomocí škály CAINS (Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms Scale)
Časové okno: 5 měsíců
|
Závažnost negativních příznaků bude hodnocena celkovým skóre na škále CAINS.
Hodnoty se pohybují od 0 (úplná absence negativních příznaků) do 52 (maximální závažnost negativních příznaků).
|
5 měsíců
|
|
Funkční výsledek měřený UCSD Performance Based Assessment of Functional Skills in Vážné duševní onemocnění (UPSA).
Časové okno: 5 měsíců
|
UPSA zahrnuje následujících 5 podškál: Finanční dovednosti, Komunikace, Porozumění/Plánování, Doprava, Správa domácnosti.
Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá převedením hrubých skóre do škály 0 až 10, čímž se získá srovnatelná skóre na každé škále.
Aby bylo možné získat souhrnné skóre 100 bodů, každé skóre subškály se vynásobí 2, čímž se získá skóre subškály v rozsahu od 1 do 20.
Souhrnné skóre UPSA se vypočítá sečtením těchto pěti skóre, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 100.
Skóre 0 představuje maximální závažnost funkčního postižení a skóre 100 představuje úplnou absenci funkčního postižení.
|
5 měsíců
|
|
Funkční výsledek měřený podle Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).
Časové okno: 5 měsíců
|
Verze WHODAS 2.0 s 36 položkami umožňuje uživatelům generovat skóre pro šest domén fungování a vypočítat celkové skóre fungování.
Skóre přiřazené každé z položek – „žádné“ (1), „mírné“ (2), „střední“ (3), „závažné“ (4) a „extrémní“ (5) – se sečtou.
Skóre 36 představuje úplnou absenci postižení a 180 maximální závažnost postižení.
|
5 měsíců
|
|
Funkční výsledek měřený krátkou formou (36) Health Survey (SF-36).
Časové okno: 5 měsíců
|
Krátký formulář (36) Health Survey je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
|
5 měsíců
|
|
Fyzický stav měřený modifikovaným testem chůze na raketoplánu
Časové okno: 5 měsíců
|
Tepová frekvence dosažená při chůzi mezi 2 kužely vzdálenými 10 metrů se zvyšující se frekvencí.
|
5 měsíců
|
|
Kardiorespirační zdatnost měřená pomocí maximálního příjmu kyslíku (VO2 max)
Časové okno: 5 měsíců
|
maximální rychlost spotřeby kyslíku měřená během postupného cvičení (cvičení se vzrůstající intenzitou)
|
5 měsíců
|
|
Hmotnost.
Časové okno: 5 měsíců
|
Hmotnost v kg
|
5 měsíců
|
|
Výška
Časové okno: 5 měsíců
|
Výška v metrech.
|
5 měsíců
|
|
Složení těla měřeno pomocí indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 5 měsíců.
|
BMI je definováno jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky a je vyjádřena v jednotkách kg/m2 a je výsledkem hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech.
|
5 měsíců.
|
|
Břišní obvod
Časové okno: 5 měsíců
|
Obvod břicha měřený v centimetrech.
|
5 měsíců
|
|
Složení těla měřeno celkovou tělesnou vodou.
Časové okno: 5 měsíců
|
Procento celkové tělesné vody měřené bioimpedancí.
|
5 měsíců
|
|
Složení těla měřeno pomocí tělesného tuku.
Časové okno: 5 měsíců
|
Procento tělesného tuku měřené bioimpedancí.
|
5 měsíců
|
|
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: 5 měsíců
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) měřený v milimetrech rtuti (mmHg)
|
5 měsíců
|
|
Hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 5 měsíců
|
Hladiny krevní glukózy nalačno měřené v mg/dl.
|
5 měsíců
|
|
Hladiny cholesterolu nalačno
Časové okno: 5 měsíců
|
Hladiny cholesterolu nalačno měřené v mg/dl.
|
5 měsíců
|
|
Denní fyzická aktivita a sedavé chování měřené Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity.
Časové okno: 5 měsíců
|
Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a doby strávené sezením.
|
5 měsíců
|
|
Úroveň denní ospalosti měřená Epworthskou škálou ospalosti (ESS)ESS-EPWORTH.
Časové okno: 5 měsíců
|
ESS měří obecnou úroveň denní ospalosti člověka nebo jeho průměrnou náchylnost ke spánku v denním životě (ASP).
ESS je samoobslužný dotazník s 8 otázkami.
Respondenti jsou požádáni, aby na 4bodové škále (0-3) ohodnotili své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými činnostmi.
Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrná náchylnost této osoby ke spánku v denním životě (ASP), neboli její „denní ospalost“.
|
5 měsíců
|
|
Intenzita denní fyzické aktivity měřená akcelerometrem.
Časové okno: 5 měsíců
|
Měření pohybu těla z hlediska zrychlení.
|
5 měsíců
|
|
Rychlost kognitivního zpracování
Časové okno: 5 měsíců
|
Test WAIS III: Kódování číslicových symbolů.
Měřeno v počtu správně zadaných symbolů za 2 minuty.
|
5 měsíců
|
|
Stroopův test kognice-pozornosti/bdělosti
Časové okno: 5 měsíců
|
Stroopův test: měřen jako počet přečtených nebo pojmenovaných položek za 45 sekund pro každý ze tří listů (slovo, barva a barva-slovo).
|
5 měsíců
|
|
Rozpětí číslic paměti kognice-pracovní dozadu
Časové okno: 5 měsíců
|
Test WAIS IV: Subtest Digit Span Backward.
Měřeno s počtem sekvencí čísel vyvolaných v obráceném pořadí.
|
5 měsíců
|
|
Poznání-verbální učení/paměť
Časové okno: 5 měsíců
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): počet vybavených správných slov.
|
5 měsíců
|
|
Kognice-uvažování/řešení problémů
Časové okno: 5 měsíců
|
Modifikovaný test Wisconsin Card Sorting Test (M-WCST): skóre dosažené na M-WCST.
|
5 měsíců
|
|
Kognitivně-kognitivní rezerva
Časové okno: 5 měsíců
|
Španělská verze testu zvýraznění slov (TAP-E).
Měřeno počtem správných pokusů.
|
5 měsíců
|
|
Poznání-figurální kreativita
Časové okno: 5 měsíců
|
Torranceův test kreativního myšlení: subtest dokončování obrázků.
Měřeno pomocí rozměrů Plynulost, Originalita, Propracovanost, Odolnost proti předčasnému uzavření, Abstraktnost názvů a Tvořivé síly získané z výkresů vytvořených v úloze.
|
5 měsíců
|
|
Poznání-verbální kreativita
Časové okno: 5 měsíců
|
Torranceův test kreativního myšlení: subtest neobvyklého použití.
Měřeno s rozměry Plynulost, Originalita a Flexibilita získané z písemných neobvyklých použití pro kartonové krabice a plechové dózy.
|
5 měsíců
|
|
Sociální kognice-sociální atribuce
Časové okno: 5 měsíců
|
Test sociální atribuce (SAT).
SAT se skládá z 64sekundové animace s geometrickými obrazci ztvárňujícími sociální drama a 19 otázek s možností výběru o animaci.
Na každou otázku jsou uvedeny čtyři možné odpovědi.
Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 19.
|
5 měsíců
|
|
Sociální kognice-rozpoznání emocí
Časové okno: 5 měsíců
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT).
BLERT se skládá z 21 krátkých videoklipů, ve kterých herec zobrazuje jednu ze sedmi emocí se třemi neutrálními monology.
Zkoušený je požádán, aby uvedl, jakou emoci herec zobrazuje.
Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem.
Celkové skóre se získá ze součtu každého správného rozpoznání emocí v rozsahu od 0 do 21.
|
5 měsíců
|
|
Sociální kognice-teorie mysli
Časové okno: 5 měsíců
|
Happeho test „Úkol podivných příběhů“.
Úkol Strange Stories se skládá z 8 příběhů týkajících se dvojitého blafování, omylů, přesvědčování a bílých lží.
Každý příběh je bodován od 0 do 2. Vyšší skóre značí lepší výkon v teorii mysli.
|
5 měsíců
|
|
Sociální fungování měřené škálou sociálního fungování Short-Form (SFS-15)
Časové okno: 5 měsíců
|
SFS-15 je 15položková škála navržená k měření sociálního fungování u pacientů se schizofrenií.
Zahrnuje položky o izolaci, mezilidské komunikaci, nezávislosti-výkonu, nezávislosti-kompetenci a zaměstnání-povolání.
13 položek má rozsah od 0 do 3 a další 2 položky mají rozsah od 1 do 2. Celkové skóre se získá ze součtu 15 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 43 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociálního fungování.
|
5 měsíců
|
|
Self-Efficacy měřená pomocí General Self-Efficacy Scale
Časové okno: 5 měsíců
|
Obecná škála sebeúčinnosti je 10-položková škála, která měří optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků.
Skóre přiřazené ke každé z položek – „Vůbec ne pravdivé“ (1), „Stěží pravdivé“ (2), „Středně pravdivé“ (3) a „Přesně pravdivé“ (4) – se sečtou.
Konečné skóre se pohybuje od 10 do 40, vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
5 měsíců
|
|
Sociální anhedonie měřená na stupnici ACIPS (Ancipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale)
Časové okno: 5 měsíců
|
ACIPS je 17-položková škála, která se skládá ze 7 anticipačních a 10 spotřebních položek.
Skóre přiřazené každé z položek se pohybuje od 1 (pro mě velmi nepravdivé) do 6 (pro mě velmi pravdivé).
Celkové skóre se získá ze součtu 17 položek.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší schopnost prožívat mezilidské potěšení.
|
5 měsíců
|
|
Handedness měřená Edinburgh Handedness Inventory
Časové okno: 5 měsíců
|
Self-report dotazník hodnotící dominanci pravé nebo levé ruky člověka v deseti různých každodenních činnostech.
|
5 měsíců
|
|
Spokojenost s léčbou měřená španělskou verzí Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4)
Časové okno: 5 měsíců
|
CRES-4 se skládá ze 4-položkové škály určené k hodnocení spokojenosti pacienta s přijatou terapií.
Jeho celkové skóre odráží efektivitu léčby, jak ji vnímá pacient.
Lze získat 3 složky: „spokojenost“ (na základě první položky, která se pohybuje od 0 do 5), „řešení problému“ (na základě druhé položky, která se pohybuje od 0 do 5) a „vnímaná emoční změna“ ( získané odečtením třetí od čtvrté položky, které se pohybují od 0 do 4).
Složka „spokojenost“ se násobí 20, „řešení problému“ 20 a „vnímaná emoční změna“ 12,5.
Konečné skóre se získá ze součtu tří složek v rozmezí od 0 do 300.
Vyšší skóre ukazuje na větší vnímání účinnosti léčby.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro M Sanchez Gomez, MD, Hospital Psiquiatrico de Alava. Red de Salud Mental de Araba.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sanchez P, Pena J, Bengoetxea E, Ojeda N, Elizagarate E, Ezcurra J, Gutierrez M. Improvements in negative symptoms and functional outcome after a new generation cognitive remediation program: a randomized controlled trial. Schizophr Bull. 2014 May;40(3):707-15. doi: 10.1093/schbul/sbt057. Epub 2013 May 18.
- Ojeda N, Pena J, Bengoetxea E, Garcia A, Sanchez P, Elizagarate E, Segarra R, Ezcurra J, Gutierrez-Fraile M, Eguiluz JI. [REHACOP: a cognitive rehabilitation programme in psychosis]. Rev Neurol. 2012 Mar 16;54(6):337-42. Spanish.
- Pena J, Ibarretxe-Bilbao N, Sanchez P, Uriarte JJ, Elizagarate E, Gutierrez M, Ojeda N. Mechanisms of functional improvement through cognitive rehabilitation in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2018 Jun;101:21-27. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.03.002. Epub 2018 Mar 6.
- Pena J, Ibarretxe-Bilbao N, Sanchez P, Iriarte MB, Elizagarate E, Garay MA, Gutierrez M, Iribarren A, Ojeda N. Combining social cognitive treatment, cognitive remediation, and functional skills training in schizophrenia: a randomized controlled trial. NPJ Schizophr. 2016 Nov 9;2:16037. doi: 10.1038/npjschz.2016.37. eCollection 2016.
- Ojeda N, Pena J, Bengoetxea E, Garcia A, Sanchez P, Elizagarate E, Segarra R, Ezcurra J, Gutierrez-Fraile M, Eguiluz JI. [Evidence of the effectiveness of cognitive rehabilitation in psychosis and schizophrenia with the REHACOP programme]. Rev Neurol. 2012 May 16;54(10):577-86. Spanish.
- Ojeda N, Pena J, Sanchez P, Bengoetxea E, Elizagarate E, Ezcurra J, Gutierrez Fraile M. Efficiency of cognitive rehabilitation with REHACOP in chronic treatment resistant Hispanic patients. NeuroRehabilitation. 2012;30(1):65-74. doi: 10.3233/NRE-2011-0728.
- Tous-Espelosin M, de Azua SR, Iriarte-Yoller N, MartinezAguirre-Betolaza A, Sanchez PM, Corres P, Arratibel-Imaz I, Sampedro A, Pena J, Maldonado-Martin S. Clinical, physical, physiological, and cardiovascular risk patterns of adults with schizophrenia: CORTEX-SP study: Characterization of adults with schizophrenia. Psychiatry Res. 2021 Jan;295:113580. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113580. Epub 2020 Nov 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CORTEX-SP Study
- PI16/01022 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno