- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03509597
Hjernebilledmarkører forbundet med kognitiv træning og aerob træning ved skizofreni (CORTEX-SP)
Et randomiseret, åbent, parallelt gruppestudie for at undersøge effekten af kognitiv træning og aerob træning på hjernen, funktionelt resultat og kognition ved skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse, randomiseret, åben, kontrolleret med skizofreni-standard-care, har til formål at bestemme strukturelle og funktionelle hjerneændringer forbundet med kognitiv remediering og fysisk træning ved skizofreni.
Deltagerne i undersøgelsen vil blive indskrevet i oplandet for Hospital Psiquiatrico de Alava, i provinsen Alava, Baskerregionen, Nordspanien.147 patienter diagnosticeret med skizofreni vil blive tilfældigt tildelt kognitiv træningsgruppe eller aerob træningsgruppe eller en kontrolgruppe i en periode på fem måneder.
Både patienter i kognitiv træningsgruppe og patienter med aerob træningsgruppe vil deltage i træningssessioner på 60 min/d, 3 d/uge. Patienter tilknyttet kontrolgruppen vil modtage standardbehandlingen for skizofreni på dette område plus erhvervsaktiviteter i samme varighed og hyppighed som de to forsøgsgrupper.
Kognitiv træning vil blive implementeret gennem REHACOP, et kognitivt afhjælpningsprogram for spansktalende patienter med skizofreni, hvis effekt på kognitiv ydeevne og negative symptomer allerede er blevet påvist hos patienter med skizofreni. REHACOP er et "papir & blyant" baseret kognitivt remedieringsprogram, der dækker 8 kognitive domæner inklusive social kognition. Det er baseret på principperne om optimering, restaurering og kompensation.
Aerobic Exercise Training vil bestå af et intensivt fysisk træningsprogram overvåget af certificerede kandidater og doktorgradsstuderende i fysisk aktivitet og idrætsvidenskab. Sessioner vil omfatte 10 minutters opvarmning og 10 minutters rygøvelser og stræk. Hoveddelen af sessionen vil bestå af aerob træning (20 minutters indendørs cykel) og muskel-modstands- og styrkeøvelser i 20 minutter. Intensiteten af sessionerne vil blive bestemt fra sag til sag i henhold til den nødvendige HR for at opnå intensitetsintervallerne (R2-moderat og R3-høj). Under sessionerne vil cyklens kraft og tempo blive tilpasset individuelt for at opnå den valgte HR.
Vurderingsbatterier, neuroimaging og serum BDNF-niveauer vil blive administreret og bestemt ved baseline og umiddelbart efter afslutningen af kognitiv remediering eller aerobe træningsinterventioner.
Primære resultater: Strukturelle og funktionelle hjerneændringer vil blive vurderet ved MR-neuroimaging. Et Philips Achieva 3.0T MRI-system udstyret med en modulær 32-kanals arkitektur. Der vil blive erhvervet 3 forskellige typer billeder: a) T1-vægtet MR-billeddannelse, b) Diffusionstensor-billeddannelse, c) fMRI-billeddannelse i hvile og ved brug af et kognitivt paradigme.
Sekundære resultater vil være ændringer i kognitiv ydeevne, kliniske og funktionelle ændringer og serum BDNF ændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien, 01006
- Rekruttering
- Hospital Psiquiatrico de Alava. Red Salud Mental de Araba
-
Kontakt:
- Pedro M. S Gomez, MD
- Telefonnummer: 6558 +34 945006555
- E-mail: gomepe@mac.com
-
Kontakt:
- Edorta J Elizagarate Zabala, MD
- Telefonnummer: +34 945 00 6555
- E-mail: eduardojose.elizagaratezabala@osakidetza.eus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni (DSM-5 F20.9)
- Mere end 2 år siden sygdommens opståen.
- Stabil kognitiv svækkelse.
- Moderat sværhedsgrad af kognitiv svækkelse i MATRICS-score (T-score < 40 i mindst 1 ud af 7 kognitive domæner).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner er klinisk ustabile (PANSS positiv score > 19).
- Kognitiv svækkelse på grund af en anden medicinsk tilstand (neurokognitive lidelser, hjerneskade, intellektuelle handicap osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aerob træning
Dette program består af en træningsdosis på 180 min/uge administreret i 3 sessioner á 60 minutter.
Hver session inkluderer 10 minutters opvarmningsøvelse før hovedøvelsen og 10 minutters nedkøling bagefter.
Hovedøvelsessektionen omfatter 20 minutters aerob træning og 20 minutters modstands- og styrkeøvelser.
Træningsintensiteten vil blive reguleret efter pulsen målt med et pulsimeter under hele træningen.
Målintensitetsniveauet vil blive individualiseret i henhold til hjertefrekvensen for at indstille det moderate intensitetsniveau (HR-værdier mellem ventilatoriske tærskler) og høje intensitetsniveauer (HR-værdier fra 2. ventilatorisk tærskel til toptærskel).
|
Fysisk træningstræning bestående af aerob træning og styrke/modstandstræning.
|
Eksperimentel: Kognitiv træning
CT-gruppen deltager i et kognitivt afhjælpningsprogram.
Dette program består af 3 sessioner af 60 minutter om ugen.
CT vil blive administreret i grupper på 5-8 forsøgspersoner.
De kognitive domæner involveret i CT er opmærksomhed/koncentration, hukommelse/læring, sprog, eksekutive funktioner, social kognition, sociale færdigheder, daglige aktiviteter og psykoedukation.
Kognitiv remediering vil blive leveret ved at bruge REHACOP, et kognitiv remedieringstræningsværktøj designet og valideret til spanske patienter med skizofreni.
|
Kognitivt genoptræningsprogram ved hjælp af REHACOP genoptræningsprogram.
|
Sham-komparator: Behandling som sædvanlig
TaU-gruppen modtager den sædvanlige behandling, som patienter med skizofreni i Spanien beriger med erhvervsmæssige aktiviteter administreret 3 gange om ugen med en varighed på 60 minutter hver session.
|
Standard pleje til skizofreni + Fritids- og fritidsaktiviteter.
Engagement i aktiviteter, der har til formål at holde patienterne aktivt involveret i krævende opgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grå stof volumen ændring
Tidsramme: 5 måneder
|
Vurdering af gråstofvolumenændringer (T1-vægtet MR) blandt de 3 grupper ved hjælp af Voxel Based Morphometri (VBM).
|
5 måneder
|
Fraktionel anisotropiændring
Tidsramme: 5 måneder
|
Vurdering af ændringer i fraktioneret anisotropi af hvide stoffibre ved Diffusion Tensor MR Imaging og ved hjælp af Tract-Based Spatial Statistics (TBSS).
|
5 måneder
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) ændring i hvile
Tidsramme: 5 måneder
|
Vurdering af ændringer i fMRI i hvile med Coon Functional Connectivity Toolbox.
|
5 måneder
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) Ændring under udførelsen af et kognitivt paradigme.
Tidsramme: 5 måneder
|
Vurdering af ændringer i fMRI under udførelsen af et kognitivt paradigme med Statistical Parametric Mapping (SPM8).
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum BDNF
Tidsramme: 5 måneder.
|
Vurdering af ændringer i serum BDNF ved hjælp af ELISA immuno-assay teknikker.
Målt i ng/ml.
|
5 måneder.
|
Kliniske symptomer på skizofreni målt ved Positive og Negative Symptoms Scale (PANSS).
Tidsramme: 5 måneder.
|
Sværhedsgraden af de negative symptomer vil blive vurderet med den samlede score af Subscale for Negative Symptomer af PANSS-skalaen, som omfatter 7 punkter, der hver måler et specifikt negativt symptom.
Hvert punkt spænder fra 1 (fravær af symptom) til 7 (ekstrem sværhedsgrad af symptomet).
Samlet score for den negative underskala af PANSS varierer fra 7 (minimumscore) til 49 (maksimal sværhedsgrad).
Sværhedsgraden af positive symptomer vil blive vurderet med den samlede score af Subscale for Positive Symptomer af PANSS, som omfatter 7 punkter, der spænder fra 1 (fravær af symptom) til 7 (ekstrem sværhedsgrad af symptomet).
Den samlede score for den positive underskala varierer fra 7 (minimumscore) til 49 (maksimal sværhedsgrad).
Generel psykopatologi vil blive vurderet med den samlede score af den generelle psykopatologiske subskala, som omfatter 16 punkter, der spænder fra 1 (fravær af symptom) til 7 (ekstrem sværhedsgrad af symptomet).
|
5 måneder.
|
Negative symptomer på skizofreni målt ved Brief Negative Symptoms Scale (BNSS).
Tidsramme: 5 måneder
|
Sværhedsgraden af negative symptomer vil blive vurderet med den samlede score for BNSS.
Værdier går fra 0 (samlet fravær af negative symptomer) til 90 (maksimal sværhedsgrad af negative symptomer).
|
5 måneder
|
Negative symptomer på skizofreni målt ved Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms Scale (CAINS)
Tidsramme: 5 måneder
|
Sværhedsgraden af negative symptomer vil blive vurderet med den samlede score på CAINS-skalaen.
Værdier går fra 0 (samlet fravær af negative symptomer) til 52 (maksimal sværhedsgrad af negative symptomer).
|
5 måneder
|
Funktionelt resultat målt ved UCSD Performance Based Assessment of Functional Skills in Severe Mental Illness (UPSA).
Tidsramme: 5 måneder
|
UPSA omfatter følgende 5 underskalaer: Økonomiske færdigheder, Kommunikation, Forståelse/Planlægning, Transport, Husholdningsledelse.
Samlede scorer for hver underskala beregnes ved at transformere råscores til en 0- til 10-skala, hvilket giver sammenlignelige scores på hver skala.
For at få en 100-points opsummerende score multipliceres hver subskala-score med 2, hvilket giver subskala-score fra 1 til 20.
En sammenfattende UPSA-score beregnes ved at summere disse fem scores, hvilket resulterer i samlede scorer fra 0 til 100.
Scorer på 0 repræsenterer maksimal sværhedsgrad af funktionsnedsættelse, og en score på 100 repræsenterer totalt fravær af funktionsnedsættelse.
|
5 måneder
|
Funktionelt resultat målt ved World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).
Tidsramme: 5 måneder
|
Den 36-elements version af WHODAS 2.0 giver brugerne mulighed for at generere score for de seks funktionsdomæner og at beregne en samlet funktionsscore.
De point, der er tildelt hvert af punkterne - "ingen" (1), "mild" (2) "moderat" (3), "alvorlig" (4) og "ekstrem" (5) - er summeret.
En score på 36 repræsenterer totalt fravær af handicap og 180 maksimal sværhedsgrad af invaliditet.
|
5 måneder
|
Funktionelt resultat målt ved Short Form (36) Health Survey (SF-36).
Tidsramme: 5 måneder
|
The Short Form (36) Health Survey er en patientrapporteret undersøgelse af patienters helbred på 36 punkter.
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion.
Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget.
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
|
5 måneder
|
Fysisk tilstand målt ved den modificerede shuttle-gangtest
Tidsramme: 5 måneder
|
Puls opnået, når man går mellem 2 kegler med en afstand på 10 meter med en stigende hastighed.
|
5 måneder
|
Kardiorespiratorisk kondition målt med maksimal iltoptagelse (VO2 max)
Tidsramme: 5 måneder
|
maksimal iltforbrug målt under trinvis træning (træning med stigende intensitet)
|
5 måneder
|
Vægt.
Tidsramme: 5 måneder
|
Vægt i kg
|
5 måneder
|
Højde
Tidsramme: 5 måneder
|
Højde i meter.
|
5 måneder
|
Kropssammensætning målt med Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 5 måneder.
|
BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og udtrykkes i enheder af kg/m2, som følge af masse i kilogram og højde i meter.
|
5 måneder.
|
Abdominal perimeter
Tidsramme: 5 måneder
|
Abdominal omkreds målt i centimeter.
|
5 måneder
|
Kropssammensætning målt med Total Body Water.
Tidsramme: 5 måneder
|
Procentdel af total kropsvand målt ved bioimpedans.
|
5 måneder
|
Kropssammensætning målt med kropsfedt.
Tidsramme: 5 måneder
|
Procent af kropsfedt målt ved bioimpedans.
|
5 måneder
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: 5 måneder
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) målt i millimeter kviksølv (mmHg)
|
5 måneder
|
Fastende blodsukkerniveauer
Tidsramme: 5 måneder
|
Fastende blodsukkerniveauer målt i mg/dl.
|
5 måneder
|
Fastende kolesteroltal
Tidsramme: 5 måneder
|
Fastende kolesteroltal målt i mg/dl.
|
5 måneder
|
Daglig fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd målt ved International Physical Activity Questionnaire.
Tidsramme: 5 måneder
|
Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid.
|
5 måneder
|
Niveau af søvnighed i dagtimerne målt ved Epworth Sleepiness Scale (ESS)ESS-EPWORTH.
Tidsramme: 5 måneder
|
ESS måler en persons generelle niveau af søvnighed i dagtimerne eller deres gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP).
ESS er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål.
Respondenterne bliver bedt om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de er engageret i otte forskellige aktiviteter.
Jo højere ESS-score, desto højere er den persons gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP) eller deres 'søvnighed i dagtimerne'.
|
5 måneder
|
Intensiteten af daglig fysisk aktivitet målt med accelerometeret.
Tidsramme: 5 måneder
|
Måling af kropsbevægelser i form af accelerationer.
|
5 måneder
|
Kognitions-behandlingshastighed
Tidsramme: 5 måneder
|
WAIS III test: ciffersymbolkodning.
Målt i antal korrekt indtastede symboler på 2 minutter.
|
5 måneder
|
Kognitions-Opmærksomhed/Vigilance Stroop Test
Tidsramme: 5 måneder
|
Stroop Test: målt i antallet af genstande læst eller navngivet på 45 sekunder for hvert af de tre ark (ord, farve og farve-ord).
|
5 måneder
|
Kognitionsarbejdende hukommelsesciffer spænd bagud
Tidsramme: 5 måneder
|
WAIS IV test: Digit Span Backward subtest.
Målt med antallet af talsekvenser, der er genkaldt i omvendt rækkefølge.
|
5 måneder
|
Kognition-Verbal Læring/Hukommelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): antal korrekte ord genkaldt.
|
5 måneder
|
Kognitions-ræsonnement/problemløsning
Tidsramme: 5 måneder
|
Modificeret Wisconsin Card Sorting Test (M-WCST): score opnået ved M-WCST.
|
5 måneder
|
Kognitions-kognitiv reserve
Tidsramme: 5 måneder
|
Spansk version af Word Accentuation Test (TAP-E).
Målt med antal korrekte forsøg.
|
5 måneder
|
Kognitions-figurel kreativitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Torrance-test af kreativ tænkning: Billedfuldførelse undertest.
Målt med dimensionerne flydende, originalitet, uddybning, modstand mod for tidlig lukning, abstrakthed af titler og kreative styrker opnået fra tegningerne lavet i opgaven.
|
5 måneder
|
Kognition-Verbal Kreativitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Torrance-test af kreativ tænkning: Usædvanlig brug undertest.
Målt med flydende, originalitet og fleksibilitetsdimensioner opnået fra de skrevne usædvanlige anvendelser af papkasser og dåser.
|
5 måneder
|
Social kognition-social tilskrivning
Tidsramme: 5 måneder
|
Social Attribution Test (SAT).
SAT består af en 64 sekunders animation med geometriske figurer, der opfører et socialt drama og 19 multiple-choice spørgsmål om animationen.
Der gives fire mulige svar på hvert spørgsmål.
Hvert korrekt svar får 1 point.
Samlet score går fra 0 til 19.
|
5 måneder
|
Social kognition-følelsesgenkendelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT).
BLERT består af 21 korte videoklip, hvor en skuespiller viser en af syv følelser med tre neutrale monologer.
Eksaminanden bliver bedt om at angive, hvilken følelse skuespilleren skildrer.
Hvert korrekt svar får 1 point.
Den samlede score opnås fra summen af hver korrekt følelsesgenkendelse, der spænder fra 0 til 21.
|
5 måneder
|
Social kognition-teori om sind
Tidsramme: 5 måneder
|
Happes "Strange Stories Task"-test.
Strange Stories Task består af 8 historier om dobbelt bluff, fejl, overtalelse og hvide løgne.
Hver historie bedømmes fra 0 til 2. Højere score indikerer en bedre præstation i sindets teori.
|
5 måneder
|
Social Functioning målt ved Social Functioning Scale Short-Form (SFS-15)
Tidsramme: 5 måneder
|
SFS-15 er en skala med 15 punkter designet til at måle social funktion hos patienter med skizofreni.
Det omfatter emner om isolation, interpersonel kommunikation, uafhængighed-udførelse, uafhængighed-kompetence og beskæftigelse-beskæftigelse.
13 af emnerne spænder fra 0 til 3 og de andre 2 emner spænder fra 1 til 2. Samlet score opnås ud fra summen af de 15 emner.
Samlet score spænder fra 1 til 43 point.
Højere score indikerer højere niveau af social funktionsevne.
|
5 måneder
|
Self-Efficacy målt ved General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
General Self-Efficacy Scale er en skala med 10 punkter, der måler optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
De scorer, der er tildelt hver af punkterne - "Slet ikke sandt" (1), "Næppe sandt" (2), "Moderat sandt" (3) og "Nøjagtig sandt" (4) - summeres.
Den endelige score går fra 10 til 40, højere score indikerer et højere niveau af selveffektivitet.
|
5 måneder
|
Social anhedoni målt med den anticipatoriske og konsummatoriske interpersonelle fornøjelsesskala (ACIPS)
Tidsramme: 5 måneder
|
ACIPS er en skala med 17 elementer, der består af 7 foregribende og 10 fuldende elementer.
De scorer, der er tildelt hvert af punkterne, varierer fra 1 (meget falsk for mig) til 6 (meget sandt for mig).
Samlet score opnås ud fra summen af de 17 elementer.
Højere score indikerer højere evne til at opleve interpersonel nydelse.
|
5 måneder
|
Handedness målt ved Edinburgh Handedness Inventory
Tidsramme: 5 måneder
|
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer dominansen af en persons højre eller venstre hånd i ti forskellige hverdagsaktiviteter.
|
5 måneder
|
Behandlingstilfredshed målt ved den spanske version af Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4)
Tidsramme: 5 måneder
|
CRES-4 består af en 4-trins skala designet til at evaluere patientens tilfredshed med den modtagne terapi.
Dens globale score afspejler behandlingens effektivitet, som den opfattes af patienten.
Der kan opnås 3 komponenter: "tilfredshed" (baseret på det første punkt, som går fra 0 til 5), "problemløsning" (baseret på det andet punkt, som varierer fra 0 til 5) og "opfattet følelsesmæssig forandring" ( opnået ved subtraktion af det tredje fra det fjerde element, som spænder fra 0 til 4).
Komponenten "tilfredshed" ganges med 20, "problemløsning" med 20 og den "opfattede følelsesmæssige forandring" med 12,5.
Den endelige score opnås fra summen af de tre komponenter, der spænder fra 0 til 300.
Højere score indikerer en større opfattelse af behandlingseffektivitet.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro M Sanchez Gomez, MD, Hospital Psiquiatrico de Alava. Red de Salud Mental de Araba.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sanchez P, Pena J, Bengoetxea E, Ojeda N, Elizagarate E, Ezcurra J, Gutierrez M. Improvements in negative symptoms and functional outcome after a new generation cognitive remediation program: a randomized controlled trial. Schizophr Bull. 2014 May;40(3):707-15. doi: 10.1093/schbul/sbt057. Epub 2013 May 18.
- Ojeda N, Pena J, Bengoetxea E, Garcia A, Sanchez P, Elizagarate E, Segarra R, Ezcurra J, Gutierrez-Fraile M, Eguiluz JI. [REHACOP: a cognitive rehabilitation programme in psychosis]. Rev Neurol. 2012 Mar 16;54(6):337-42. Spanish.
- Pena J, Ibarretxe-Bilbao N, Sanchez P, Uriarte JJ, Elizagarate E, Gutierrez M, Ojeda N. Mechanisms of functional improvement through cognitive rehabilitation in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2018 Jun;101:21-27. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.03.002. Epub 2018 Mar 6.
- Pena J, Ibarretxe-Bilbao N, Sanchez P, Iriarte MB, Elizagarate E, Garay MA, Gutierrez M, Iribarren A, Ojeda N. Combining social cognitive treatment, cognitive remediation, and functional skills training in schizophrenia: a randomized controlled trial. NPJ Schizophr. 2016 Nov 9;2:16037. doi: 10.1038/npjschz.2016.37. eCollection 2016.
- Ojeda N, Pena J, Bengoetxea E, Garcia A, Sanchez P, Elizagarate E, Segarra R, Ezcurra J, Gutierrez-Fraile M, Eguiluz JI. [Evidence of the effectiveness of cognitive rehabilitation in psychosis and schizophrenia with the REHACOP programme]. Rev Neurol. 2012 May 16;54(10):577-86. Spanish.
- Ojeda N, Pena J, Sanchez P, Bengoetxea E, Elizagarate E, Ezcurra J, Gutierrez Fraile M. Efficiency of cognitive rehabilitation with REHACOP in chronic treatment resistant Hispanic patients. NeuroRehabilitation. 2012;30(1):65-74. doi: 10.3233/NRE-2011-0728.
- Tous-Espelosin M, de Azua SR, Iriarte-Yoller N, MartinezAguirre-Betolaza A, Sanchez PM, Corres P, Arratibel-Imaz I, Sampedro A, Pena J, Maldonado-Martin S. Clinical, physical, physiological, and cardiovascular risk patterns of adults with schizophrenia: CORTEX-SP study: Characterization of adults with schizophrenia. Psychiatry Res. 2021 Jan;295:113580. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113580. Epub 2020 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CORTEX-SP Study
- PI16/01022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Jesper Frank Christensen, PhDAfsluttetGastroøsofageal kræftDanmark