- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03509597
Маркеры изображения мозга, связанные с когнитивной тренировкой и аэробными упражнениями при шизофрении (CORTEX-SP)
Рандомизированное открытое параллельное групповое исследование по изучению влияния когнитивных тренировок и аэробных упражнений на мозг, функциональные результаты и познание при шизофрении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование, рандомизированное, открытое, контролируемое стандартной помощью при шизофрении, направлено на определение структурных и функциональных изменений мозга, связанных с когнитивной ремедиацией и физическими упражнениями при шизофрении.
Участники исследования будут зарегистрированы в зоне обслуживания больницы Psiquiatrico de Alava, в провинции Алава, Баскский регион, Северная Испания.147 пациенты с диагнозом шизофрения будут случайным образом распределены в группу когнитивного обучения, группу аэробных упражнений или контрольную группу на пятимесячный период.
Как пациенты группы когнитивных тренировок, так и пациенты группы аэробных упражнений будут участвовать в тренировочных занятиях по 60 минут в день, 3 дня в неделю. Пациенты, отнесенные к контрольной группе, будут получать стандартную помощь при шизофрении в этой области плюс профессиональную деятельность той же продолжительности и частоты, что и две экспериментальные группы.
Когнитивное обучение будет реализовано в рамках REHACOP, программы когнитивной реабилитации для испаноязычных пациентов с шизофренией, эффективность которой в отношении когнитивных функций и негативных симптомов уже была продемонстрирована у пациентов с шизофренией. REHACOP — это программа восстановления когнитивных функций, основанная на «бумаге и карандаше», которая охватывает 8 когнитивных областей, включая социальное познание. Он основан на принципах оптимизации, восстановления и компенсации.
Тренировка по аэробным упражнениям будет состоять из интенсивной программы физических упражнений под руководством сертифицированных выпускников и докторантов факультета физической активности и спорта. Занятия будут включать 10-минутную разминку и 10-минутные упражнения для спины и растяжки. Основная часть занятия будет состоять из аэробных упражнений (20-минутный велотренажер в помещении) и упражнений на сопротивление мышц и силы в течение 20 минут. Интенсивность сеансов будет определяться в каждом конкретном случае в соответствии с ЧСС, необходимой для достижения диапазонов интенсивности (R2-умеренная и R3-высокая). Во время занятий мощность и темп велосипеда будут индивидуально регулироваться для достижения выбранной ЧСС.
Батареи оценок, нейровизуализация и уровни BDNF в сыворотке будут вводиться и определяться на исходном уровне и сразу после завершения когнитивной реабилитации или аэробных упражнений.
Первичные результаты: структурные и функциональные изменения головного мозга будут оцениваться с помощью нейровизуализации МРТ. МРТ-система Philips Achieva 3.0T с модульной 32-канальной архитектурой. Будут получены 3 различных типа изображений: а) Т1-взвешенная МРТ, б) диффузионно-тензорная визуализация, в) фМРТ в покое и с использованием когнитивной парадигмы.
Вторичными результатами будут изменения когнитивных функций, клинические и функциональные изменения и изменения BDNF в сыворотке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Испания, 01006
- Рекрутинг
- Hospital Psiquiatrico de Alava. Red Salud Mental de Araba
-
Контакт:
- Pedro M. S Gomez, MD
- Номер телефона: 6558 +34 945006555
- Электронная почта: gomepe@mac.com
-
Контакт:
- Edorta J Elizagarate Zabala, MD
- Номер телефона: +34 945 00 6555
- Электронная почта: eduardojose.elizagaratezabala@osakidetza.eus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении (DSM-5 F20.9)
- Более 2 лет от начала заболевания.
- Стабильные когнитивные нарушения.
- Умеренная степень тяжести когнитивных нарушений по шкале MATRICS (показатель T < 40, по крайней мере, в 1 из 7 когнитивных доменов).
Критерий исключения:
- Субъекты клинически нестабильны (положительный балл PANSS> 19).
- Когнитивные нарушения из-за другого заболевания (нейрокогнитивные расстройства, черепно-мозговая травма, умственная отсталость и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнение аэробики
Эта программа состоит из дозировки упражнений 180 минут в неделю, проводимых за 3 сеанса по 60 минут.
Каждое занятие включает 10 минут разминки перед основным упражнением и 10 минут заминки после него.
Основной раздел упражнений включает 20 минут аэробных упражнений и 20 минут силовых и силовых упражнений.
Интенсивность упражнений будет регулироваться в соответствии с частотой сердечных сокращений, измеряемой пульсиметром на протяжении всего упражнения.
Целевой уровень интенсивности будет индивидуализирован в соответствии с частотой сердечных сокращений, чтобы установить умеренный уровень интенсивности (значения ЧСС между вентиляционными порогами) и высокий уровень интенсивности (значения ЧСС от 2-го дыхательного порога до пикового порога).
|
Физические упражнения, состоящие из аэробных упражнений и силовых тренировок.
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Группа КТ участвует в программе когнитивной реабилитации.
Эта программа состоит из 3 занятий по 60 минут в неделю.
КТ будет проводиться группами по 5-8 человек.
Когнитивные области, задействованные в КТ, включают внимание/концентрацию, память/обучение, язык, исполнительные функции, социальное познание, социальные навыки, повседневную деятельность и психообразование.
Когнитивная ремедиация будет проводиться с использованием REHACOP, учебного пособия по когнитивной ремедиации, разработанного и утвержденного для испанских пациентов с шизофренией.
|
Программа когнитивной реабилитации с использованием программы реабилитации REHACOP.
|
Фальшивый компаратор: Лечение как обычно
Группа TaU получает обычное лечение, которое пациенты с шизофренией в Испании обогащают профессиональной деятельностью, проводимой 3 раза в неделю продолжительностью 60 минут каждый сеанс.
|
Стандартная помощь при шизофрении + Досуг и свободное время.
Участие в мероприятиях, направленных на то, чтобы пациенты активно участвовали в выполнении сложных задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение объема серого вещества
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Оценка изменений объема серого вещества (Т1-взвешенная МРТ) среди 3 групп с использованием морфометрии на основе вокселей (VBM).
|
5 месяцев
|
Изменение фракционной анизотропии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Оценка изменений фракционной анизотропии волокон белого вещества с помощью диффузионно-тензорной МРТ-визуализации и использования пространственной статистики на основе трактов (TBSS).
|
5 месяцев
|
Изменения функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в покое
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Оценка изменений фМРТ в покое с помощью Coon Functional Connectivity Toolbox.
|
5 месяцев
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) Изменение во время выполнения когнитивной парадигмы.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Оценка изменений фМРТ при выполнении когнитивной парадигмы с помощью статистического параметрического картирования (СПМ8).
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сывороточный BDNF
Временное ограничение: 5 месяцев.
|
Оценка изменений BDNF в сыворотке с помощью методов иммуноферментного анализа ELISA.
Измеряется в нг/мл.
|
5 месяцев.
|
Клинические симптомы шизофрении, измеряемые по шкале положительных и отрицательных симптомов (PANSS).
Временное ограничение: 5 месяцев.
|
Тяжесть негативных симптомов будет оцениваться по общему баллу Подшкалы негативных симптомов шкалы PANSS, состоящей из 7 пунктов, каждый из которых измеряет конкретный негативный симптом.
Каждый пункт находится в диапазоне от 1 (отсутствие симптома) до 7 (крайняя тяжесть симптома).
Общий балл по отрицательной подшкале PANSS колеблется от 7 (минимальный балл) до 49 (максимальная серьезность).
Тяжесть положительных симптомов будет оцениваться по общему баллу Подшкалы положительных симптомов PANSS, которая состоит из 7 пунктов в диапазоне от 1 (отсутствие симптома) до 7 (крайняя тяжесть симптома).
Общий балл по положительной субшкале колеблется от 7 (минимальный балл) до 49 (максимальная серьезность).
Общая психопатология будет оцениваться по общему баллу по субшкале общей психопатологии, которая включает 16 пунктов в диапазоне от 1 (отсутствие симптома) до 7 (крайняя тяжесть симптома).
|
5 месяцев.
|
Негативные симптомы шизофрении, измеряемые по Шкале кратких негативных симптомов (BNSS).
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Тяжесть негативных симптомов будет оцениваться по общему баллу BNSS.
Значения варьируются от 0 (полное отсутствие негативных симптомов) до 90 (максимальная выраженность негативных симптомов).
|
5 месяцев
|
Негативные симптомы шизофрении, измеренные с помощью Шкалы клинической оценки негативных симптомов (CAINS)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Тяжесть негативных симптомов будет оцениваться по сумме баллов по шкале CAINS.
Диапазон значений от 0 (полное отсутствие негативных симптомов) до 52 (максимальная выраженность негативных симптомов).
|
5 месяцев
|
Функциональный результат, измеренный с помощью оценки функциональных навыков UCSD на основе результатов при тяжелых психических заболеваниях (UPSA).
Временное ограничение: 5 месяцев
|
UPSA включает следующие 5 подшкал: финансовые навыки, общение, понимание/планирование, транспорт, ведение домашнего хозяйства.
Общие баллы по каждой подшкале рассчитываются путем преобразования необработанных баллов в шкалу от 0 до 10, что дает сопоставимые баллы по каждой шкале.
Чтобы получить итоговую оценку в 100 баллов, каждый балл по подшкале умножается на 2, что дает баллы по подшкалам в диапазоне от 1 до 20.
Суммарный балл UPSA рассчитывается путем суммирования этих пяти баллов, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 100.
0 баллов представляют максимальную тяжесть функциональных нарушений, а 100 баллов — полное отсутствие функциональной нетрудоспособности.
|
5 месяцев
|
Функциональный результат измеряется по Графику оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0).
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Версия WHODAS 2.0, состоящая из 36 пунктов, позволяет пользователям генерировать баллы для шести доменов функционирования и вычислять общий балл функционирования.
Суммируются баллы, присвоенные каждому из пунктов: «нет» (1), «легкая» (2), «умеренная» (3), «тяжелая» (4) и «крайняя» (5).
36 баллов представляют полное отсутствие инвалидности и 180 баллов - максимальную степень инвалидности.
|
5 месяцев
|
Функциональный результат, измеренный с помощью краткой формы (36) обследования состояния здоровья (SF-36).
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Краткая форма (36) Health Survey представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов.
SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
|
5 месяцев
|
Физическое состояние, измеренное с помощью модифицированного теста челночной ходьбы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Частота сердечных сокращений достигается при ходьбе между двумя конусами, расположенными на расстоянии 10 метров друг от друга с возрастающей скоростью.
|
5 месяцев
|
Кардиореспираторная выносливость, измеренная с помощью пикового поглощения кислорода (VO2 max)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
максимальная скорость потребления кислорода, измеренная во время дополнительных упражнений (упражнений с возрастающей интенсивностью)
|
5 месяцев
|
Масса.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Вес в кг
|
5 месяцев
|
Рост
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Высота в метрах.
|
5 месяцев
|
Состав тела, измеренный с помощью индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 5 месяцев.
|
ИМТ определяется как масса тела, деленная на квадрат роста тела, и выражается в единицах кг/м2, являясь результатом массы в килограммах и роста в метрах.
|
5 месяцев.
|
Брюшной периметр
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Обхват живота измеряется в сантиметрах.
|
5 месяцев
|
Состав тела, измеренный с помощью общего содержания воды в организме.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Процентное содержание воды в организме, измеренное с помощью биоимпеданса.
|
5 месяцев
|
Состав тела, измеренный с помощью жировых отложений.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Процент жира в организме, измеренный с помощью биоимпеданса.
|
5 месяцев
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое), измеренное в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.)
|
5 месяцев
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Уровень глюкозы в крови натощак измеряется в мг/дл.
|
5 месяцев
|
Уровень холестерина натощак
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Уровни холестерина натощак измеряются в мг/дл.
|
5 месяцев
|
Ежедневная физическая активность и сидячий образ жизни, измеренные с помощью Международного вопросника физической активности.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Эта мера оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят в рамках своей повседневной жизни, считается для оценки общей физической активности в MET-мин/неделю и времени, проведенном сидя.
|
5 месяцев
|
Уровень дневной сонливости, измеренный по шкале сонливости Эпворта (ESS)ESS-EPWORTH.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
ESS измеряет общий уровень дневной сонливости человека или его среднюю склонность ко сну в повседневной жизни (ASP).
ESS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) их обычные шансы задремать или заснуть, занимаясь восемью различными видами деятельности.
Чем выше балл ESS, тем выше средняя склонность человека ко сну в повседневной жизни (ASP) или его «дневная сонливость».
|
5 месяцев
|
Интенсивность ежедневной физической активности измеряется акселерометром.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Измерение движения тела с точки зрения ускорений.
|
5 месяцев
|
Скорость обработки познания
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Тест WAIS III: кодирование цифровых символов.
Измеряется количеством правильно введенных символов за 2 минуты.
|
5 месяцев
|
Когниция-Внимание/Бдительность Тест Струпа
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Тест Струпа: измеряется количеством элементов, прочитанных или названных за 45 секунд для каждого из трех листов (слово, цвет и слово-цвет).
|
5 месяцев
|
Когниция-Рабочая память Цифры в обратном направлении
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Тест WAIS IV: подтест Digit Span Backward.
Измеряется количеством последовательностей чисел, воспроизведенных в обратном порядке.
|
5 месяцев
|
Познание-вербальное обучение/память
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Пересмотренный тест на вербальное обучение Хопкинса (HVLT-R): количество правильно воспроизведенных слов.
|
5 месяцев
|
Познание-рассуждение/решение проблем
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Модифицированный тест сортировки карточек Висконсина (M-WCST): оценка, полученная на M-WCST.
|
5 месяцев
|
Когнитивный резерв
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Испанская версия теста словесного акцентуации (TAP-E).
Измеряется количеством правильных попыток.
|
5 месяцев
|
Познавательно-образное творчество
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Тест творческого мышления Торранса: подтест на завершение изображения.
Измеряется с помощью параметров «беглость», «оригинальность», «разработанность», «сопротивление преждевременному закрытию», «абстрактность заголовков» и «творческая сила», полученных из рисунков, сделанных в задании.
|
5 месяцев
|
Познавательно-словесное творчество
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Тест творческого мышления Торранса: подтест «Необычное использование».
Измеряется с помощью параметров беглости, оригинальности и гибкости, полученных на основе описаний необычного использования картонных коробок и жестяных банок.
|
5 месяцев
|
Социальное познание — социальная атрибуция
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Тест социальной атрибуции (SAT).
SAT состоит из 64-секундной анимации с геометрическими фигурами, разыгрывающими социальную драму, и 19 вопросов с несколькими вариантами ответов об анимации.
На каждый вопрос даны четыре возможных ответа.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл.
Общий балл колеблется от 0 до 19.
|
5 месяцев
|
Социальное познание — распознавание эмоций
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Задача распознавания эмоций Белла Лайсакера (BLERT).
BLERT состоит из 21 короткого видеоклипа, в котором актер демонстрирует одну из семи эмоций с тремя нейтральными монологами.
Испытуемого просят указать, какую эмоцию изображает актер.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл.
Общий балл получается из суммы каждого правильного распознавания эмоции в диапазоне от 0 до 21.
|
5 месяцев
|
Социальное познание-теория разума
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Тест Хаппе «Странные истории».
Strange Stories Task состоит из 8 историй о двойном блефе, ошибках, уговорах и лжи во спасение.
Каждая история оценивается по шкале от 0 до 2. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты в теории мышления.
|
5 месяцев
|
Социальное функционирование, измеренное с помощью краткой формы шкалы социального функционирования (SFS-15)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
SFS-15 представляет собой шкалу из 15 пунктов, предназначенную для измерения социального функционирования пациентов с шизофренией.
Он включает в себя пункты об изоляции, межличностном общении, независимости-исполнении, независимости-компетентности и занятости-занятии.
13 пунктов имеют диапазон от 0 до 3, а остальные 2 пункта - от 1 до 2. Общий балл получается из суммы 15 пунктов.
Суммарный балл варьируется от 1 до 43 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социального функционирования.
|
5 месяцев
|
Самоэффективность, измеряемая по Общей шкале самоэффективности
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Общая шкала самоэффективности — это шкала из 10 пунктов, которая измеряет оптимистическую веру в себя, чтобы справиться с множеством сложных жизненных задач.
Суммируются баллы, присвоенные каждому пункту: «Совершенно неверно» (1), «Вряд ли верно» (2), «Умеренно верно» (3) и «Совершенно верно» (4).
Окончательная оценка колеблется от 10 до 40, более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
|
5 месяцев
|
Социальная ангедония, измеренная с помощью Шкалы упреждающего и завершающего межличностного удовольствия (ACIPS)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
ACIPS представляет собой шкалу из 17 пунктов, состоящую из 7 предварительных и 10 завершающих пунктов.
Баллы, присвоенные каждому из пунктов, варьируются от 1 (очень неверно для меня) до 6 (для меня совершенно верно).
Общий балл получается из суммы 17 пунктов.
Более высокие баллы указывают на более высокую способность испытывать межличностное удовольствие.
|
5 месяцев
|
Количество рук измеряется Эдинбургским опросником рук.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Анкета самоотчета, оценивающая преобладание правой или левой руки человека в десяти различных повседневных действиях.
|
5 месяцев
|
Удовлетворенность лечением, измеренная с помощью испанской версии шкалы эффективности Consumer Reports (CRES-4)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
CRES-4 состоит из 4-балльной шкалы, предназначенной для оценки удовлетворенности пациента полученной терапией.
Его глобальная оценка отражает эффективность лечения с точки зрения пациента.
Можно получить 3 компонента: «удовлетворенность» (на основе первого пункта, который колеблется от 0 до 5), «решение проблемы» (на основе второго пункта, который колеблется от 0 до 5) и «воспринимаемое эмоциональное изменение» ( получается вычитанием третьего из четвертого элемента, которые колеблются от 0 до 4).
Компонент «удовлетворенность» умножается на 20, «решение проблемы» на 20, а «воспринимаемое эмоциональное изменение» на 12,5.
Окончательный балл получается из суммы трех компонентов в диапазоне от 0 до 300.
Более высокие баллы указывают на большее восприятие эффективности лечения.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro M Sanchez Gomez, MD, Hospital Psiquiatrico de Alava. Red de Salud Mental de Araba.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sanchez P, Pena J, Bengoetxea E, Ojeda N, Elizagarate E, Ezcurra J, Gutierrez M. Improvements in negative symptoms and functional outcome after a new generation cognitive remediation program: a randomized controlled trial. Schizophr Bull. 2014 May;40(3):707-15. doi: 10.1093/schbul/sbt057. Epub 2013 May 18.
- Ojeda N, Pena J, Bengoetxea E, Garcia A, Sanchez P, Elizagarate E, Segarra R, Ezcurra J, Gutierrez-Fraile M, Eguiluz JI. [REHACOP: a cognitive rehabilitation programme in psychosis]. Rev Neurol. 2012 Mar 16;54(6):337-42. Spanish.
- Pena J, Ibarretxe-Bilbao N, Sanchez P, Uriarte JJ, Elizagarate E, Gutierrez M, Ojeda N. Mechanisms of functional improvement through cognitive rehabilitation in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2018 Jun;101:21-27. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.03.002. Epub 2018 Mar 6.
- Pena J, Ibarretxe-Bilbao N, Sanchez P, Iriarte MB, Elizagarate E, Garay MA, Gutierrez M, Iribarren A, Ojeda N. Combining social cognitive treatment, cognitive remediation, and functional skills training in schizophrenia: a randomized controlled trial. NPJ Schizophr. 2016 Nov 9;2:16037. doi: 10.1038/npjschz.2016.37. eCollection 2016.
- Ojeda N, Pena J, Bengoetxea E, Garcia A, Sanchez P, Elizagarate E, Segarra R, Ezcurra J, Gutierrez-Fraile M, Eguiluz JI. [Evidence of the effectiveness of cognitive rehabilitation in psychosis and schizophrenia with the REHACOP programme]. Rev Neurol. 2012 May 16;54(10):577-86. Spanish.
- Ojeda N, Pena J, Sanchez P, Bengoetxea E, Elizagarate E, Ezcurra J, Gutierrez Fraile M. Efficiency of cognitive rehabilitation with REHACOP in chronic treatment resistant Hispanic patients. NeuroRehabilitation. 2012;30(1):65-74. doi: 10.3233/NRE-2011-0728.
- Tous-Espelosin M, de Azua SR, Iriarte-Yoller N, MartinezAguirre-Betolaza A, Sanchez PM, Corres P, Arratibel-Imaz I, Sampedro A, Pena J, Maldonado-Martin S. Clinical, physical, physiological, and cardiovascular risk patterns of adults with schizophrenia: CORTEX-SP study: Characterization of adults with schizophrenia. Psychiatry Res. 2021 Jan;295:113580. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113580. Epub 2020 Nov 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CORTEX-SP Study
- PI16/01022 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение аэробики
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты