Hjärnbildsmarkörer associerade med kognitiv träning och aerob träning vid schizofreni (CORTEX-SP)

Denna studie, randomiserad, öppen, kontrollerad med schizofreni-standardvård, syftar till att fastställa strukturella och funktionella hjärnförändringar associerade med kognitiv remediering och fysisk träning vid schizofreni.

Studiedeltagarna kommer att skrivas in i upptagningsområdet för sjukhuset Psiquiatrico de Alava, i provinsen Alava, Baskien, norra Spanien.147 patienter som diagnostiserats med schizofreni kommer att slumpmässigt tilldelas kognitiv träningsgrupp eller aerobisk träningsgrupp eller en kontrollgrupp under en femmånadersperiod.

Både Cognitive Training Group-patienter och Aerobic Exercise Group-patienter kommer att delta i träningspass på 60 min/d, 3 d/wk. Patienter som tilldelats kontrollgruppen kommer att få standardvård för schizofreni inom detta område plus yrkesaktiviteter under samma varaktighet och frekvens som de två experimentgrupperna.

Kognitiv träning kommer att implementeras genom REHACOP, ett kognitivt saneringsprogram för spansktalande patienter med schizofreni vars effekt på kognitiv prestation och negativa symtom redan har visats hos patienter med schizofreni. REHACOP är ett "papper & penna" baserat kognitivt saneringsprogram som täcker 8 kognitiva domäner inklusive social kognition. Den är baserad på principerna om optimering, restaurering och kompensation.

Aerobic Exercise Training kommer att bestå av ett intensivt fysisk träningsprogram som övervakas av certifierade akademiker och doktorander i fysisk aktivitet och idrottsvetenskap. Sessionerna kommer att innehålla 10 minuters uppvärmning och 10 minuters ryggövningar och stretch. Huvuddelen av passet kommer att bestå av aerob träning (20 minuters inomhuscykel) och muskelmotstånds- och styrkeövningar under 20 minuter. Intensiteten på sessionerna kommer att bestämmas från fall till fall enligt den HR som krävs för att uppnå intensitetsintervallen (R2-måttlig och R3-hög). Under passen kommer cykelns kraft och tempo att anpassas individuellt för att uppnå vald HR.

Utvärderingsbatterier, neuroimaging och serum BDNF-nivåer kommer att administreras och bestäms vid baslinjen och omedelbart efter slutförandet av kognitiv remediering eller aerob träning.

Primära resultat: Strukturella och funktionella förändringar i hjärnan kommer att bedömas med MRT neuroimaging. Ett Philips Achieva 3.0T MRI-system utrustat med en modulär 32-kanalsarkitektur. 3 olika typer av bilder kommer att förvärvas: a) T1-vägd MRT-avbildning, b) Diffusion Tensor-avbildning, c) fMRI-avbildning i vila och med hjälp av ett kognitivt paradigm.

Sekundära resultat kommer att vara förändringar i kognitiva prestanda, kliniska och funktionella förändringar och serum BDNF förändringar.