Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviseen harjoitteluun ja aerobiseen harjoitteluun liittyvät aivokuvamerkit skitsofreniassa (CORTEX-SP)

perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Red Salud Mental Araba

Satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa tutkitaan kognitiivisen harjoittelun ja aerobisen harjoituksen vaikutusta aivoihin, toiminnallisiin tuloksiin ja kognitioon skitsofreniassa

Tämä tutkimus arvioi kognitiivisen harjoittelun ja aerobisen harjoituksen aivojen korrelaatioita skitsofreniassa. Kolmannes osallistujista saa kognitiivista koulutusta sekä perushoitoa skitsofrenian hoitoon. Toinen kolmasosa osallistujista saa aerobista harjoittelua ja skitsofrenian perushoitoa. Osallistujien kontrolliryhmä saa perushoitoa ja ammatillisia aktiviteetteja saman keston ja tiheyden kuin koeryhmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, avoin, skitsofrenian standardihoidolla kontrolloitu tutkimus on tarkoitettu määrittämään rakenteellisia ja toiminnallisia aivojen muutoksia, jotka liittyvät skitsofrenian kognitiiviseen kuntoutukseen ja fyysiseen harjoitteluun.

Tutkimukseen osallistujat rekisteröidään sairaalan Psiquiatrico de Alavan vaikutusalueelle Alavan maakunnassa Baskimaan alueella Pohjois-Espanjassa.147 potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, määrätään satunnaisesti kognitiiviseen harjoitteluryhmään tai aerobiseen harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään viiden kuukauden ajaksi.

Sekä kognitiivisen harjoitusryhmän potilaat että aerobisen harjoituksen potilaat osallistuvat harjoituksiin 60 min/d, 3 d/vk. Kontrolliryhmään nimetyt potilaat saavat tämän alueen skitsofrenian tavanomaista hoitoa sekä ammatillista toimintaa saman keston ja tiheyden kuin kaksi koeryhmää.

Kognitiivinen koulutus toteutetaan REHACOPin kautta, espanjankielisille skitsofreniapotilaille tarkoitetun kognitiivisen parannusohjelman kautta, jonka teho kognitiiviseen suorituskykyyn ja negatiivisiin oireisiin on jo osoitettu skitsofreniapotilailla. REHACOP on "paperiin ja kynään" perustuva kognitiivinen kuntoutusohjelma, joka kattaa 8 kognitiivista aluetta, mukaan lukien sosiaalinen kognitio. Se perustuu Optimoinnin, Restauration & Compensation periaatteisiin.

Aerobic Harjoittelu koostuu intensiivisestä liikuntaohjelmasta, jota ohjaavat sertifioidut tutkinnon suorittaneet ja liikuntatieteiden tohtoriopiskelijat. Harjoitukset sisältävät 10 minuutin lämmittelyn ja 10 minuutin selkäharjoituksia ja venyttelyjä. Pääosa harjoituksesta koostuu aerobisesta harjoituksesta (20 minuutin sisäpyörä) sekä lihasvastus- ja voimaharjoituksista 20 minuutin ajan. Istuntojen intensiteetti määritetään tapauskohtaisesti intensiteettialueiden (R2-keskillinen ja R3-korkea) saavuttamiseen tarvittavan sykemäärän mukaan. Harjoitusten aikana polkupyörän tehoa ja vauhtia säädetään yksilöllisesti valitun sykkeen saavuttamiseksi.

Arviointipatterit, hermokuvaus ja seerumin BDNF-tasot annetaan ja määritetään lähtötilanteessa ja välittömästi kognitiivisen kuntoutuksen tai aerobisen harjoituksen suorittamisen jälkeen.

Ensisijaiset tulokset: Aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset arvioidaan magneettikuvauksella. Philips Achieva 3.0T MRI-järjestelmä, joka on varustettu modulaarisella 32-kanavaisella arkkitehtuurilla. Otetaan 3 erilaista kuvaa: a) T1-painotettu MRI-kuvaus, b) diffuusiotensorikuvaus, c) fMRI-kuvaus levossa ja kognitiivista paradigmaa käyttäen.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä, kliiniset ja toiminnalliset muutokset sekä seerumin BDNF-muutokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Espanja, 01006
        • Rekrytointi
        • Hospital Psiquiatrico de Alava. Red Salud Mental de Araba
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pedro M. S Gomez, MD
          • Puhelinnumero: 6558 +34 945006555
          • Sähköposti: gomepe@mac.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi (DSM-5 F20.9)
  • Yli 2 vuotta taudin alkamisesta.
  • Vakaa kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Kohtalainen kognitiivisen heikentymisen vakavuus MATRICS-pisteissä (T-pisteet < 40 vähintään 1/7 kognitiivisella alueella).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavat kliinisesti epävakaat (PANSS-positiivinen pistemäärä > 19).
  • Muusta sairaudesta johtuva kognitiivinen häiriö (neurokognitiiviset häiriöt, aivovamma, kehitysvamma jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Tämä ohjelma koostuu 180 min/viikko harjoitusannoksesta, joka annetaan kolmessa 60 minuutin jaksossa. Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyä ennen pääharjoitusta ja 10 minuuttia jäähdyttelyä sen jälkeen. pääharjoitusosuus sisältää 20 minuuttia aerobista harjoitusta ja 20 minuuttia vastus- ja voimaharjoituksia. Harjoituksen intensiteettiä säädellään sykemittarilla mitatun sykkeen mukaan koko harjoituksen ajan. Tavoiteintensiteettitaso räätälöidään sydämen sykkeen mukaan, jotta voidaan asettaa kohtalainen intensiteettitaso (hengityskynnysten väliset HR-arvot) ja korkea intensiteettitaso (HR-arvot 2. ventilaatiokynnyksestä huippukynnykseen).
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus
Liikuntaharjoittelu, joka koostuu aerobisesta harjoituksesta ja voima/vastusharjoittelusta.
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
TT-ryhmä osallistuu kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan. Tämä ohjelma koostuu kolmesta 60 minuutin istunnosta viikossa. TT annetaan 5-8 henkilön ryhmissä. TT:ssä mukana olevat kognitiiviset alueet ovat huomio/keskittyminen, muisti/oppiminen, kieli, toimeenpanotoiminnot, sosiaalinen kognitio, sosiaaliset taidot, päivittäiset toimet ja psykokasvatus. Kognitiivista parannusta tarjotaan REHACOPilla, kognitiivisen kuntoutuksen koulutustyökalulla, joka on suunniteltu ja validoitu espanjalaisille skitsofreniapotilaille.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Kognitiivinen kuntoutusohjelma REHACOP-kuntoutusohjelmalla.
Huijausvertailija: Hoito normaalisti
TaU Group saa tavanomaista hoitoa, jota Espanjassa skitsofreniapotilaille rikastetaan ammatillisella toiminnalla 3 kertaa viikossa, ja kunkin istunnon kesto on 60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
Skitsofrenian perushoito + Vapaa-ajan aktiviteetit.
Käyttäytyminen: Ammatillinen toiminta
Osallistuminen toimintaan, jonka tavoitteena on pitää potilaat aktiivisesti mukana vaativissa tehtävissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harmaan aineen äänenvoimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Harmaan aineen tilavuuden muutosten arviointi (T1-painotettu MRI) kolmen ryhmän kesken käyttämällä vokselipohjaista morfometriaa (VBM).
5 kuukautta
Murto-anisotropian muutos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Valkoisen aineen kuitujen fraktionaalisen anisotropian muutosten arviointi diffuusiotensori-MR-kuvauksella ja käyttämällä Tract-Based Spatial Statistics (TBSS) -tilastoa.
5 kuukautta
Funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) muutos levossa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Lepotilan fMRI:n muutosten arviointi Coon Functional Connectivity Toolboxin avulla.
5 kuukautta
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Muutos kognitiivisen paradigman suorittamisen aikana.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
FMRI:n muutosten arviointi kognitiivisen paradigman suorittamisen aikana tilastollisen parametrikartoituksen (SPM8) avulla.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumi BDNF
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
Seerumin BDNF:n muutosten arviointi ELISA-immunomääritystekniikoilla. Mitattu ng/ml.
5 kuukautta.
Skitsofrenian kliiniset oireet mitattuna positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla (PANSS).
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
Negatiivisten oireiden vakavuus arvioidaan PANSS-asteikon negatiivisten oireiden ala-asteikolla, joka koostuu 7 kohdasta, joista jokainen mittaa tiettyä negatiivista oiretta. Jokainen kohta vaihtelee 1:stä (oireen puuttuminen) 7:ään (oireen äärimmäinen vakavuus). PANSS-tutkimuksen negatiivisen ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 7:stä (minimipistemäärä) 49:ään (maksimaalinen vakavuus). Positiivisten oireiden vakavuus arvioidaan PANSS:n positiivisten oireiden ala-asteikolla, joka sisältää 7 kohtaa, jotka vaihtelevat 1:stä (oireen puuttuminen) 7:ään (oireen äärimmäinen vakavuus). Positiivisen ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 7:stä (minimipistemäärä) 49:ään (maksimivakavuus). Yleinen psykopatologia arvioidaan yleisen psykopatologian ala-asteikolla, joka sisältää 16 kohtaa, jotka vaihtelevat 1:stä (oireen puuttuminen) 7:ään (oireen äärimmäinen vakavuus).
5 kuukautta.
Skitsofrenian negatiiviset oireet mitattuna lyhyt negatiivisten oireiden asteikolla (BNSS).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Negatiivisten oireiden vakavuus arvioidaan BNSS:n kokonaispistemäärällä. Arvot vaihtelevat 0:sta (negatiivisten oireiden täydellinen puuttuminen) 90:een (negatiivisten oireiden maksimivakavuus).
5 kuukautta
Skitsofrenian negatiiviset oireet mitattuna negatiivisten oireiden asteikolla (Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms Scale, CAINS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Negatiivisten oireiden vakavuus arvioidaan CAINS-asteikon kokonaispistemäärällä. Arvot vaihtelevat 0:sta (negatiivisten oireiden täydellinen puuttuminen) 52:een (negatiivisten oireiden maksimivakavuus).
5 kuukautta
Toiminnallinen tulos mitataan UCSD:n suorituskykyyn perustuvalla toiminnallisten taitojen arvioinnilla vakavissa mielisairauksissa (UPSA).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
UPSA sisältää seuraavat 5 ala-asteikkoa: taloudelliset taidot, viestintä, ymmärtäminen/suunnittelu, kuljetus, kotitalouden hallinta. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärät lasketaan muuntamalla raakapisteet asteikolla 0-10, jolloin saadaan vertailukelpoiset pisteet kullakin asteikolla. 100 pisteen yhteenvetopisteiden saamiseksi kukin alaasteikko kerrotaan kahdella, jolloin saadaan alaasteikkopisteet 1-20. Yhteenveto UPSA-pisteet lasketaan summaamalla nämä viisi pistettä, jolloin kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100. Pisteet 0 edustavat toimintahäiriön maksimivakavuutta ja pisteet 100 ilmaisevat toiminnallisen vamman täydellisen puuttumisen.
5 kuukautta
Toiminnallinen tulos mitattuna Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) mukaan.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
WHODAS 2.0:n 36 kohteen versio antaa käyttäjille mahdollisuuden luoda pisteitä kuudelle toiminta-alueelle ja laskea yleisen toimintapisteen. Kullekin kohteelle - "ei mitään" (1), "lievä" (2) "kohtalainen" (3), "vakava" (4) ja "äärimmäinen" (5) - annetut pisteet lasketaan yhteen. Pistemäärä 36 tarkoittaa vamman täydellistä poissaoloa ja 180 vamman maksimivakavuutta.
5 kuukautta
Lyhyen lomakkeen (36) terveystutkimuksella (SF-36) mitattu toiminnallinen tulos.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
5 kuukautta
Fyysinen kunto mitattuna modifioidulla sukkulakävelytestillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Syke saavutetaan kävellessä kahden 10 metrin etäisyydellä olevan kartion välissä nousevalla tahdilla.
5 kuukautta
Sydän-hengityskunto mitattuna huippuhapenottokyvyllä (VO2 max)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
hapenkulutuksen maksiminopeus mitattuna inkrementaalisen harjoituksen aikana (nousutehoinen harjoitus)
5 kuukautta
Paino.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Paino kg
5 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Korkeus metreinä.
5 kuukautta
Kehon koostumus mitataan kehon massaindeksillä (BMI)
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan ​​yksiköissä kg/m2, joka saadaan massasta kilogrammoina ja pituudesta metreinä.
5 kuukautta.
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Vatsan ympärysmitta senttimetreinä mitattuna.
5 kuukautta
Kehon koostumus mitattuna kokonaisvedellä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Prosenttiosuus kehon kokonaisvedestä mitattuna bioimpedanssilla.
5 kuukautta
Kehon koostumus mitataan kehon rasvalla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Prosenttiosuus kehon rasvasta mitattuna bioimpedanssilla.
5 kuukautta
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg)
5 kuukautta
Paastoveren glukoositasot
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Paastoveren glukoositasot mitattuna mg/dl.
5 kuukautta
Paastokolesterolitasot
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Paastokolesterolitasot mitattuna mg/dl.
5 kuukautta
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen mitattuna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Tällä mittarilla arvioidaan ihmisten päivittäisen elämän osana harjoittaman fyysisen toiminnan intensiteettiä ja istuma-aikaa kokonaisfyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi MET-minuutteina/viikko ja istumiseen käytetty aika.
5 kuukautta
Päivän uneliaisuuden taso mitattuna Epworth Sleepiness Scale (ESS)ESS-EPWORTH:n avulla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
ESS mittaa henkilön yleistä päiväuniisuuden tasoa tai keskimääräistä unettomuutta päivittäisessä elämässä (ASP). ESS on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-3) tavallista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa. Mitä korkeampi ESS-pistemäärä on, sitä korkeampi on henkilön keskimääräinen unettomuus päivittäisessä elämässä (ASP) tai "päivän uneliaisuus".
5 kuukautta
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden intensiteetti mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kehon liikkeen mittaaminen kiihtyvyyksillä.
5 kuukautta
Kognition-käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
WAIS III -testi: Numerosymbolikoodaus. Mitattu oikein syötettyjen symbolien lukumääränä 2 minuutissa.
5 kuukautta
Kognition-tarkkailu/valppaus Stroop-testi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Stroop-testi: mitataan 45 sekunnissa luettujen tai nimettyjen kohteiden lukumääränä jokaiselle kolmelle arkille (sana, väri ja väri-sana).
5 kuukautta
Kognition-työmuistin numeroväli taaksepäin
Aikaikkuna: 5 kuukautta
WAIS IV -testi: Numerovälin taaksepäin alitesti. Mitattu käänteisessä järjestyksessä palautettujen numerosarjojen lukumäärällä.
5 kuukautta
Kognition-verbaalinen oppiminen/muisti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): palautettujen oikeiden sanojen määrä.
5 kuukautta
Kognitio-päättely/ongelmien ratkaiseminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Modified Wisconsin Card Sorting Test (M-WCST): M-WCST:ssä saavutettu tulos.
5 kuukautta
Kognitio-kognitiivinen reservi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Sanakorostustestin (TAP-E) espanjankielinen versio. Mitattu oikeiden yritysten lukumäärällä.
5 kuukautta
Kognitio-kuviollinen luovuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Luovan ajattelun Torrance-testi: Kuvan valmistumisen osatesti. Mitattu sujuvuuden, omaperäisyyden, viimeistelyn, ennenaikaisen sulkemisen kestävyyden, otsikoiden abstraktisuuden ja luovien vahvuuksien mitoilla, jotka on saatu tehtävässä tehdyistä piirustuksista.
5 kuukautta
Kognitio-sanallinen luovuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Luovan ajattelun Torrance-testi: Epätavalliset käyttötavat -alitesti. Mitattu sujuvuus-, omaperäisyys- ja joustavuusmitoilla, jotka on saatu pahvilaatikoiden ja peltitölkkien kirjoitetuista epätavallisista käyttötavoista.
5 kuukautta
Sosiaalinen kognitio-Sosiaalinen attribuutio
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Social Attribution Test (SAT). SAT koostuu 64 sekunnin animaatiosta, jossa geometriset hahmot esittävät sosiaalista draamaa, ja 19 monivalintakysymyksestä animaatiosta. Jokaiseen kysymykseen annetaan neljä vastausvaihtoehtoa. Jokainen oikea vastaus saa 1 pisteen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-19.
5 kuukautta
Sosiaalinen kognitio-emotionaalinen tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT). BLERT koostuu 21 lyhyestä videoleikkeestä, joissa näyttelijä esittää yhden seitsemästä tunteesta kolmella neutraalilla monologilla. Tutkittavaa pyydetään ilmoittamaan, mitä tunnetta näyttelijä esittää. Jokainen oikea vastaus saa 1 pisteen. Kokonaispistemäärä saadaan kunkin oikean tunteentunnistuksen summasta, joka vaihtelee välillä 0-21.
5 kuukautta
Sosiaalinen kognitio-mielen teoria
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Happen "Strange Stories Task" -testi. Strange Stories Task koostuu kahdeksasta tarinasta, jotka koskevat kaksoisbluffia, virheitä, suostuttelua ja valkoisia valheita. Jokainen tarina pisteytetään 0–2. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä mielen teoriassa.
5 kuukautta
Sosiaalinen toimivuus mitattuna Social Functioning Scale Short-lomakkeella (SFS-15)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
SFS-15 on 15 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan skitsofreniapotilaiden sosiaalista toimintaa. Se sisältää asioita eristäytymisestä, ihmisten välisestä kommunikaatiosta, itsenäisyydestä - toimeenpanosta, itsenäisyydestä - pätevyydestä ja työllisyydestä ja ammatista. Kohdeista 13 on välillä 0-3 ja loput 2 kohdetta 1-2. Kokonaispistemäärä saadaan 15 kohteen summasta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 1-43 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen toiminnan tasoa.
5 kuukautta
Itsetehokkuus mitattuna yleisellä itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
General Self-Efficacy Scale on 10-kohdan asteikko, joka mittaa optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista. Kullekin kohteelle annetut pisteet - "Ei ollenkaan totta" (1), "Ei pidä paikkaansa" (2), "Kohtalaisen totta" (3) ja "Täsmälleen totta" (4) lasketaan yhteen. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 10–40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
5 kuukautta
Sosiaalinen anhedonia mitattuna ennakoivalla ja täydentävällä henkilöiden välisellä nautintoasteikolla (ACIPS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
ACIPS on 17 kohdan asteikko, joka koostuu 7 ennakoivasta ja 10 täydentävästä kohdasta. Jokaiselle kohteelle annetut pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin väärin minulle) 6:een (erittäin totta minulle). Kokonaispistemäärä saadaan 17 kohteen summasta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä kokea ihmisten välistä nautintoa.
5 kuukautta
Kätisyys mitattuna Edinburgh Handedness Inventorylla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan henkilön oikean tai vasemman käden dominanssia kymmenessä eri arjen toiminnassa.
5 kuukautta
Hoitotyytyväisyys mitataan Consumer Reports Effectiveness Scalen (CRES-4) espanjankielisellä versiolla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
CRES-4 koostuu 4-osaisesta asteikosta, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon. Sen kokonaispistemäärä kuvastaa potilaan näkemän hoidon tehokkuutta. Kolme komponenttia voidaan saada: "tyytyväisyys" (perustuu ensimmäiseen kohtaan, joka vaihtelee välillä 0 - 5), "ongelmanratkaisu" (perustuu toiseen kohtaan, joka vaihtelee välillä 0 - 5) ja "koettu tunnemuutos" ( saatu vähentämällä kolmas neljännestä, joka vaihtelee välillä 0-4). "Tyytyväisyys"-komponentti kerrotaan 20:llä, "ongelmanratkaisu" 20:llä ja "koettu tunnemuutos" 12,5:llä. Lopullinen pistemäärä saadaan kolmen komponentin summasta välillä 0-300. Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen hoidon tehokkuudesta.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Red Salud Mental Araba

Yhteistyökumppanit

University of the Basque Country (UPV/EHU)
University of Deusto

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro M Sanchez Gomez, MD, Hospital Psiquiatrico de Alava. Red de Salud Mental de Araba.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CORTEX-SP Study
  • PI16/01022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa