Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery obrazu mózgu związane z treningiem poznawczym i ćwiczeniami aerobowymi w schizofrenii (CORTEX-SP)

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Red Salud Mental Araba

Randomizowane, otwarte, równoległe badanie grupowe mające na celu zbadanie wpływu treningu poznawczego i ćwiczeń aerobowych na mózg, wyniki funkcjonalne i funkcje poznawcze w schizofrenii

To badanie ocenia mózgowe korelaty treningu poznawczego i ćwiczeń aerobowych w schizofrenii. Jedna trzecia uczestników otrzyma Trening Poznawczy oraz Standardową Opiekę nad schizofrenią. Kolejna trzecia uczestników otrzyma trening aerobowy oraz standardową opiekę w przypadku schizofrenii. Grupa kontrolna uczestników otrzyma standardową opiekę oraz zajęcia zawodowe na taki sam czas i częstotliwość jak grupy eksperymentalne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie, randomizowane, otwarte, kontrolowane ze standardową opieką w schizofrenii, ma na celu określenie strukturalnych i funkcjonalnych zmian w mózgu związanych z remediacją poznawczą i ćwiczeniami fizycznymi w schizofrenii.

Uczestnicy badania zostaną zapisani na obszarze zlewni szpitala Psiquiatrico de Alava w prowincji Alava w regionie Basków w północnej Hiszpanii.147 pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu poznawczego lub grupy ćwiczeń aerobowych lub grupy kontrolnej na okres pięciu miesięcy.

Zarówno pacjenci z grupy treningu poznawczego, jak i pacjenci z grupy ćwiczeń aerobowych będą uczestniczyć w sesjach treningowych trwających 60 min/dzień, 3 dni/tydzień. Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę dla schizofrenii w tym obszarze oraz zajęcia zawodowe przez taki sam czas trwania iz taką samą częstotliwością jak dwie grupy eksperymentalne.

Trening poznawczy zostanie wdrożony poprzez REHACOP, program remediacji funkcji poznawczych dla hiszpańskojęzycznych pacjentów ze schizofrenią, którego skuteczność w zakresie funkcji poznawczych i objawów negatywnych została już wykazana u pacjentów ze schizofrenią. REHACOP to program remediacji poznawczej oparty na „papierze i ołówku”, który obejmuje 8 domen poznawczych, w tym poznanie społeczne. Opiera się na zasadach Optymalizacji, Restauracji i Kompensacji.

Aerobowy Trening Wysiłkowy będzie się składał z intensywnego programu ćwiczeń fizycznych nadzorowanego przez certyfikowanych absolwentów i doktorantów Aktywności Fizycznej i Nauk o Sporcie. Sesje obejmują 10-minutową rozgrzewkę i 10-minutowe ćwiczenia pleców i rozciąganie. Główną część zajęć stanowić będą ćwiczenia aerobowe (20-minutowy rowerek stacjonarny) oraz 20-minutowe ćwiczenia wytrzymałościowe i siłowe. Intensywność sesji będzie ustalana indywidualnie w zależności od HR niezbędnego do osiągnięcia zakresów intensywności (R2-średnia i R3-wysoka). Podczas sesji moc i tempo roweru będą indywidualnie dostosowywane do osiągnięcia wybranego HR.

Baterie oceny, neuroobrazowanie i poziomy BDNF w surowicy będą podawane i określane na początku i bezpośrednio po zakończeniu interwencji w zakresie Remediacji poznawczej lub ćwiczeń aerobowych.

Główne wyniki: Strukturalne i funkcjonalne zmiany w mózgu zostaną ocenione za pomocą neuroobrazowania MRI. System MRI Philips Achieva 3.0T wyposażony w modułową architekturę 32-kanałową. Uzyskane zostaną 3 różne rodzaje obrazów: a) obrazowanie MRI zależne od T1, b) obrazowanie tensora dyfuzji, c) obrazowanie fMRI w spoczynku i przy użyciu paradygmatu poznawczego.

Drugorzędnymi wynikami będą zmiany w sprawności poznawczej, zmiany kliniczne i funkcjonalne oraz zmiany BDNF w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Hiszpania, 01006

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza schizofrenii (DSM-5 F20.9)
  • Ponad 2 lata od początku choroby.
  • Stabilne upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Umiarkowane nasilenie zaburzeń poznawczych w wynikach MATRICS (wynik T < 40 w co najmniej 1 z 7 domen poznawczych).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni klinicznie (pozytywny wynik PANSS > 19).
  • Upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane innym schorzeniem (zaburzenia neurokognitywne, uraz mózgu, niepełnosprawność intelektualna itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Ten program składa się z dawki ćwiczeń wynoszącej 180 min/tydzień, podawanej w 3 sesjach po 60 minut. Każda sesja obejmuje 10 minut rozgrzewki przed głównym ćwiczeniem i 10 minut wyciszenia po nim. główna część ćwiczeń obejmuje 20 minut ćwiczeń aerobowych i 20 minut ćwiczeń oporowych i siłowych. Intensywność ćwiczeń będzie regulowana na podstawie tętna mierzonego przez pulsometr podczas ćwiczeń. Docelowy poziom intensywności zostanie zindywidualizowany zgodnie z częstością akcji serca, aby ustawić poziom umiarkowanej intensywności (wartości HR między progami wentylacji) i wysoki poziom intensywności (wartości HR od 2. progu wentylacji do progu szczytu).
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Trening fizyczny składający się z ćwiczeń aerobowych i treningu siłowego/oporowego.
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Grupa CT uczestniczy w programie remediacji poznawczej. Ten program składa się z 3 sesji po 60 minut tygodniowo. CT będzie wykonywane w grupach 5-8 osób. Domeny poznawcze zaangażowane w CT to uwaga/koncentracja, pamięć/uczenie się, język, funkcje wykonawcze, poznanie społeczne, umiejętności społeczne, codzienne czynności i psychoedukacja. Remediacja poznawcza zostanie zapewniona przy użyciu REHACOP, narzędzia szkoleniowego w zakresie remediacji poznawczej zaprojektowanego i zatwierdzonego dla hiszpańskich pacjentów ze schizofrenią.
Behawioralne: Trening poznawczy
Program remediacji poznawczej z wykorzystaniem programu rehabilitacji REHACOP.
Pozorny komparator: Leczenie jak zwykle
Grupa TaU otrzymuje standardowe leczenie pacjentów ze schizofrenią w Hiszpanii, wzbogacone zajęciami zawodowymi prowadzonymi 3 razy w tygodniu z czasem trwania każdej sesji 60 minut.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Opieka standardowa w przypadku schizofrenii + Czas wolny i czas wolny.
Behawioralne: Działalność zawodowa
Zaangażowanie w działania mające na celu utrzymanie aktywnego zaangażowania pacjentów w wymagające zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości istoty szarej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena zmian objętości istoty szarej (MRI ważony T1) wśród 3 grup przy użyciu morfometrii opartej na wokselach (VBM).
5 miesięcy
Ułamkowa zmiana anizotropii
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena zmian anizotropii frakcyjnej włókien istoty białej za pomocą obrazowania tensora dyfuzji MR iz wykorzystaniem Tract-Based Spatial Statistics (TBSS).
5 miesięcy
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) zmienia się w spoczynku
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena zmian w fMRI w stanie spoczynku za pomocą zestawu narzędzi Coon Functional Connectivity Toolbox.
5 miesięcy
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) Zmiana podczas wykonywania paradygmatu poznawczego.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena zmian w fMRI podczas wykonywania paradygmatu poznawczego ze Statystycznym Mapowaniem Parametrycznym (SPM8).
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum BDNF
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
Ocena zmian w BDNF w surowicy przy użyciu technik testu immunologicznego ELISA. Mierzone w ng/ml.
5 miesięcy.
Kliniczne objawy schizofrenii mierzone Skalą Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS).
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
Nasilenie objawów negatywnych będzie oceniane za pomocą łącznej punktacji Podskali Objawy Negatywne skali PANSS, która składa się z 7 pozycji, z których każda mierzy określony objaw negatywny. Każda pozycja mieści się w zakresie od 1 (brak objawu) do 7 (skrajne nasilenie objawu). Całkowity wynik Negatywnej Podskali PANSS waha się od 7 (minimalny wynik) do 49 (maksymalna dotkliwość). Nasilenie objawów pozytywnych będzie oceniane za pomocą łącznej punktacji Podskali Objawy Pozytywne PANSS, która składa się z 7 pozycji od 1 (brak objawu) do 7 (skrajne nasilenie objawu). Całkowity wynik podskali pozytywnej mieści się w zakresie od 7 (minimalny wynik) do 49 (maksymalna dotkliwość). Ogólna psychopatologia będzie oceniana za pomocą łącznej punktacji Podskali Ogólnej Psychopatologii, która składa się z 16 pozycji w zakresie od 1 (brak objawu) do 7 (skrajne nasilenie objawu).
5 miesięcy.
Negatywne objawy schizofrenii mierzone za pomocą Krótkiej Skali Objawów Negatywnych (BNSS).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Nasilenie objawów negatywnych będzie oceniane za pomocą całkowitej punktacji BNSS. Wartości wahają się od 0 (całkowity brak objawów negatywnych) do 90 (maksymalne nasilenie objawów negatywnych).
5 miesięcy
Negatywne objawy schizofrenii mierzone za pomocą Wywiadu Oceniającego Klinicznie dla Skali Objawów Negatywnych (CAINS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Nasilenie objawów negatywnych będzie oceniane za pomocą łącznej punktacji w skali CAINS. Wartości wahają się od 0 (całkowity brak objawów negatywnych) do 52 (maksymalne nasilenie objawów negatywnych).
5 miesięcy
Wyniki funkcjonalne mierzone na podstawie oceny umiejętności funkcjonalnych w ciężkiej chorobie psychicznej UCSD (UPSA).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Skala UPSA obejmuje 5 następujących podskal: Umiejętności finansowe, Komunikacja, Rozumienie/Planowanie, Transport, Zarządzanie gospodarstwem domowym. Całkowite wyniki dla każdej podskali oblicza się, przekształcając surowe wyniki w skalę od 0 do 10, uzyskując porównywalne wyniki w każdej skali. Aby uzyskać 100-punktowy wynik podsumowujący, każdy wynik podskali jest mnożony przez 2, uzyskując wyniki podskal w zakresie od 1 do 20. Zsumowany wynik UPSA jest obliczany przez zsumowanie tych pięciu wyników, co daje łączną liczbę punktów w zakresie od 0 do 100. Wyniki 0 oznaczają maksymalne nasilenie upośledzenia funkcjonalnego, a wynik 100 oznacza całkowity brak niepełnosprawności funkcjonalnej.
5 miesięcy
Wyniki funkcjonalne mierzone według harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
36-itemowa wersja WHODAS 2.0 umożliwia użytkownikom generowanie wyników dla sześciu domen funkcjonowania i obliczanie ogólnego wyniku funkcjonowania. Wyniki przypisane do każdej z pozycji – „brak” (1), „łagodne” (2), „umiarkowane” (3), „poważne” (4) i „ekstremalne” (5) – są sumowane. Wynik 36 oznacza całkowity brak niepełnosprawności i 180 maksymalny stopień niepełnosprawności.
5 miesięcy
Wyniki funkcjonalne mierzone za pomocą krótkiej ankiety (36) Health Survey (SF-36).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
5 miesięcy
Kondycja fizyczna mierzona za pomocą zmodyfikowanego testu chodu wahadłowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Tętno osiągane podczas chodzenia między 2 pachołkami oddalonymi od siebie o 10 metrów w rosnącym tempie.
5 miesięcy
Wydolność krążeniowo-oddechowa mierzona szczytowym poborem tlenu (VO2 max)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
maksymalne tempo zużycia tlenu mierzone podczas ćwiczeń przyrostowych (ćwiczenia o rosnącej intensywności)
5 miesięcy
Waga.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Waga w kg
5 miesięcy
Wzrost
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wysokość w metrach.
5 miesięcy
Skład ciała mierzony za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
BMI definiuje się jako masę ciała podzieloną przez wzrost do kwadratu i wyraża się w jednostkach kg/m2, co wynika z masy w kilogramach i wzrostu w metrach.
5 miesięcy.
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Obwód brzucha mierzony w centymetrach.
5 miesięcy
Skład ciała mierzony za pomocą całkowitej wody w organizmie.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Procent całkowitej wody w organizmie mierzony metodą bioimpedancji.
5 miesięcy
Skład ciała mierzony za pomocą tkanki tłuszczowej.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą bioimpedancji.
5 miesięcy
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
5 miesięcy
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Poziom glukozy we krwi na czczo mierzony w mg/dl.
5 miesięcy
Poziomy cholesterolu na czczo
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Poziom cholesterolu na czczo mierzony w mg/dl.
5 miesięcy
Codzienna aktywność fizyczna i siedzący tryb życia mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Miara ta ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czas siedzenia, jaki ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia, i uważa się, że szacuje całkowitą aktywność fizyczną w MET-min/tydzień i czas spędzony w pozycji siedzącej.
5 miesięcy
Poziom senności w ciągu dnia mierzony Skalą Senności Epworth (ESS)ESS-EPWORTH.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
ESS mierzy ogólny poziom senności w ciągu dnia lub średnią skłonność do snu w życiu codziennym (ASP). ESS jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, składającym się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę, w 4-stopniowej skali (0-3), ich zwykłych szans na drzemkę lub zaśnięcie podczas wykonywania ośmiu różnych czynności. Im wyższy wynik ESS, tym wyższa średnia skłonność danej osoby do snu w życiu codziennym (ASP) lub jej „senność w ciągu dnia”.
5 miesięcy
Intensywność codziennej aktywności fizycznej mierzona za pomocą akcelerometru.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Pomiar ruchu ciała w zakresie przyspieszeń.
5 miesięcy
Szybkość przetwarzania poznawczego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Test WAIS III: kodowanie symboli cyfr. Mierzona liczbą poprawnie wprowadzonych symboli w ciągu 2 minut.
5 miesięcy
Test Stroopa na poznanie-uwagę/czujność
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Test Stroopa: mierzony liczbą elementów przeczytanych lub nazwanych w ciągu 45 sekund dla każdego z trzech arkuszy (słowo, kolor i słowo-kolor).
5 miesięcy
Rozpiętość cyfr pamięci poznawczo-roboczej wstecz
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Test WAIS IV: podtest rozpiętości cyfr wstecz. Mierzona liczbą ciągów liczb przywołanych w odwrotnej kolejności.
5 miesięcy
Uczenie się/pamięć poznawczo-werbalna
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): liczba zapamiętanych poprawnych słów.
5 miesięcy
Rozumowanie poznawcze / rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmodyfikowany test sortowania kart Wisconsin (M-WCST): wynik uzyskany w M-WCST.
5 miesięcy
Rezerwa poznawczo-poznawcza
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Hiszpańska wersja testu akcentowania słów (TAP-E). Mierzona liczbą poprawnych prób.
5 miesięcy
Kreatywność poznawczo-figuralna
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Test twórczego myślenia Torrance'a: podtest uzupełniania obrazu. Mierzone za pomocą wymiarów Płynność, Oryginalność, Opracowanie, Odporność na przedwczesne zamknięcie, Abstrakcyjność tytułów i Siły twórcze uzyskane z rysunków wykonanych w zadaniu.
5 miesięcy
Twórczość poznawczo-werbalna
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Test Torrance'a na kreatywne myślenie: podtest nietypowych zastosowań. Mierzone za pomocą wymiarów Płynności, Oryginalności i Elastyczności uzyskanych z pisemnych nietypowych zastosowań pudeł kartonowych i puszek.
5 miesięcy
Poznanie społeczne – atrybucja społeczna
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Test atrybucji społecznej (SAT). SAT składa się z 64-sekundowej animacji z figurami geometrycznymi odgrywającymi dramat społeczny oraz 19 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących animacji. Do każdego pytania podane są cztery możliwe odpowiedzi. Każda poprawna odpowiedź punktowana jest 1 punktem. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 19.
5 miesięcy
Poznanie społeczne – rozpoznawanie emocji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zadanie rozpoznawania emocji Bell Lysaker (BLERT). BLERT składa się z 21 krótkich wideoklipów, w których aktor pokazuje jedną z siedmiu emocji trzema neutralnymi monologami. Badany jest proszony o wskazanie, jaką emocję przedstawia aktor. Każda poprawna odpowiedź punktowana jest 1 punktem. Całkowity wynik uzyskuje się z sumy każdego prawidłowego rozpoznania emocji, w zakresie od 0 do 21.
5 miesięcy
Poznanie społeczne-teoria umysłu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Test „Dziwne historie” Happe'a. Zadanie Strange Stories składa się z 8 historii dotyczących podwójnego blefu, błędów, perswazji i białych kłamstw. Każda historia jest punktowana od 0 do 2. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w teorii umysłu.
5 miesięcy
Funkcjonowanie społeczne mierzone za pomocą Skróconej Skali Funkcjonowania Społecznego (SFS-15)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
SFS-15 to 15-itemowa skala przeznaczona do pomiaru funkcjonowania społecznego pacjentów ze schizofrenią. Obejmuje pozycje dotyczące izolacji, komunikacji międzyludzkiej, niezależności-egzekucji, niezależności-kompetencji i zatrudnienia-zawodu. 13 pozycji mieści się w przedziale od 0 do 3, a pozostałe 2 pozycje mieszczą się w przedziale od 1 do 2. Całkowity wynik uzyskuje się z sumy 15 pozycji. Suma punktów mieści się w przedziale od 1 do 43 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania społecznego.
5 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności mierzone Ogólną Skalą Poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności to 10-punktowa skala, która mierzy optymistyczne przekonania o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu. Wyniki przypisane do każdej pozycji – „Wcale nie prawdziwe” (1), „Trudno prawdziwe” (2), „Umiarkowanie prawdziwe” (3) i „Dokładnie prawdziwe” (4) – są sumowane. Końcowy wynik mieści się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
5 miesięcy
Anhedonia społeczna mierzona za pomocą antycypacyjnej i konsumpcyjnej skali przyjemności interpersonalnej (ACIPS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
ACIPS to 17-itemowa skala, która składa się z 7 przewidywanych i 10 uzupełniających pozycji. Oceny przypisane każdej z pozycji wahają się od 1 (dla mnie bardzo fałszywe) do 6 (dla mnie bardzo prawdziwe). Wynik całkowity uzyskuje się z sumy 17 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność do odczuwania przyjemności interpersonalnej.
5 miesięcy
Ręczność mierzona za pomocą Edinburgh Handedness Inventory
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy oceniający dominację prawej lub lewej ręki osoby w dziesięciu różnych codziennych czynnościach.
5 miesięcy
Satysfakcja z leczenia mierzona hiszpańską wersją Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
CRES-4 składa się z 4-itemowej skali przeznaczonej do oceny satysfakcji pacjenta z otrzymanej terapii. Jego globalny wynik odzwierciedla skuteczność leczenia postrzeganą przez pacjenta. Można uzyskać 3 komponenty: „zadowolenie” (na podstawie pierwszej pozycji, która waha się od 0 do 5), „rozwiązanie problemu” (na podstawie drugiej pozycji, która waha się od 0 do 5) oraz „postrzegana zmiana emocjonalna” ( otrzymane z odjęcia trzeciej pozycji od czwartej pozycji, które mieszczą się w zakresie od 0 do 4). Składnik „zadowolenia” mnoży się przez 20, „rozwiązanie problemu” przez 20, a „postrzeganą zmianę emocjonalną” przez 12,5. Wynik końcowy uzyskuje się z sumy trzech składowych, w zakresie od 0 do 300. Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie skuteczności leczenia.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Red Salud Mental Araba

Współpracownicy

University of the Basque Country (UPV/EHU)
University of Deusto

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro M Sanchez Gomez, MD, Hospital Psiquiatrico de Alava. Red de Salud Mental de Araba.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORTEX-SP Study
  • PI16/01022 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj