- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03553043
Energetické štítkování alkoholických nápojů na Novém Zélandu: Vnímání spotřebitelů a dopady na nákupní chování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění: V roce 2016/2017 každý pátý (19,5 %) Dospělí na Novém Zélandu (≥15 let a starší) měli návyk na pití alkoholu, který s sebou nese riziko poškození pijáka nebo jiného, a každý třetí (32,9 %) mladí dospělí ve věku 18 až 24 let jsou nebezpeční pijáci. Ke snížení škod souvisejících s alkoholem a pomoci Novozélanďanům činit pozitivní rozhodnutí o užívání alkoholu jsou zapotřebí strategie, které je nejen informují o zdravotních rizicích, ale také mění prostředí, ve kterém se každodenně nacházejí. Na rozdíl od většiny balených potravinářských výrobků nemusí být u alkoholických nápojů uveden údaj o složení výrobku, jako je množství alkoholu, energie nebo obsah živin. Bylo navrženo, že při absenci těchto informací nemají konzumenti alkoholu ponětí, kolik energie, alkoholu nebo kilojoulů konzumují. Výzkum ukazuje, že nutriční označování potravin a nealkoholických nápojů má vliv na vnímání spotřebitelů a hodnocení produktů. Nedávný průzkum společnosti Stuff ukázal, že 83 % z 3 300 Novozélanďanů uvedlo, že chtějí vědět, co konzumují, a podpořil umístění přísad a nutričních informací na alkoholových produktech.
Cíle: Poskytnout vhled do povědomí spotřebitelů o energii v alkoholických nápojích a na jejich názory na energetické značení alkoholických nápojů. Cílem projektu je také prozkoumat účinky různých typů energetických štítků na chování spotřebitelů při nákupu alkoholu.
Typ: Dvoustupňová kvalitativní a kvantitativní studie.
- Kvalitativní fáze: Focus groups.
- Kvantitativní fáze: Čtyřramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Tato kvalitativní fáze si klade za cíl otestovat účinky tří různých typů energetických štítků alkoholu na alkoholických nápojích na (online) nákupní chování ve srovnání s kontrolním (bez štítku) podmínkou pomocí „online nákupního košíku“.
Nábor: Panel.
Velikost vzorku: Kvalitativní fáze: n=36 (šest ohniskových skupin se šesti lidmi na skupinu); Kvantitativní fáze: n=600 (n=150 účastníků na experimentální podmínky).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
- National Institute for Health Innovation, University of Auckland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou ≥18 let;
- zakoupení a požití alespoň jednoho alkoholického nápoje v posledním měsíci;
- umět číst anglicky;
- bydlet na Novém Zélandu;
- být členem online panelu "Research Now Survey Sampling International".
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesplní kritéria způsobilosti, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Energetický štítek 1
Alkoholický nápoj zobrazený s energetickým štítkem 1
|
Stav energetického štítku.
|
|
Experimentální: Energetický štítek 2
Alkoholický nápoj označený energetickým štítkem 2
|
Stav energetického štítku.
|
|
Experimentální: Energetický štítek 3
Alkoholický nápoj označený energetickým štítkem 3
|
Stav energetického štítku.
|
|
Komparátor placeba: Neoznačené
Alkoholický nápoj zobrazený bez označení.
|
Bez štítku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování spotřebitelů při nákupu online
Časové okno: Měřeno ihned po randomizaci
|
Chování spotřebitelů při nákupu online hodnoceno na 11bodové Justerově stupnici (kde 1 = žádná šance/téměř žádná šance a 11 = jistý/prakticky jistý
|
Měřeno ihned po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákupní chování
Časové okno: Měřeno ihned po randomizaci
|
Počet alkoholických nápojů zakoupených v online nákupním košíku
|
Měřeno ihned po randomizaci
|
|
Vnímaný a odhadovaný energetický obsah zobrazeného produktu
Časové okno: Měřeno při randomizaci
|
Hodnotí se pomocí sedmibodové stupnice od „velmi nízké“ po „velmi vysoké“ a odhadovaný energetický obsah produktu
|
Měřeno při randomizaci
|
|
Vnímaná důvěra v odhadování energetického obsahu vystaveného produktu
Časové okno: Měřeno ihned po randomizaci
|
hodnoceno pomocí sedmibodové škály od „vůbec si nejsem jistý“ po „velmi jistý“
|
Měřeno ihned po randomizaci
|
|
Záměr spotřebovat vystavený produkt
Časové okno: Měřeno ihned po randomizaci
|
Hodnotí se pomocí sedmibodové stupnice od „snížilo by úroveň spotřeby“ po „zvýšilo by úroveň spotřeby“
|
Měřeno ihned po randomizaci
|
|
Postoje k vystavenému produktu
Časové okno: Měřeno ihned po randomizaci
|
Na sedmibodové hodnotící škále budou účastníci dotázáni, zda se domnívají, že vystavený alkoholický produkt byl drahý/levný, neatraktivní/atraktivní, nekvalitní/vysoce kvalitní, nezdravý/zdravý a chuťově špatný/dobrý.
|
Měřeno ihned po randomizaci
|
|
Podpora pro zobrazený štítek
Časové okno: Měřeno při randomizaci
|
Na sedmibodové hodnotící škále budou účastníci dotázáni, zda by podpořili implementaci zobrazeného štítku
|
Měřeno při randomizaci
|
|
Postoje k alkoholu
Časové okno: Měřeno ihned po randomizaci
|
Posuzováno pomocí škály pro měření postojů k alkoholu, nástroje používaného k i) posouzení rizikového profilu lidí ohledně užívání alkoholu a ii) identifikaci faktorů, které přispívají k určení jejich postojů
|
Měřeno ihned po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalie Walker, PhD, University of Auckland, New Zealand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Clinical trial. Phase 2 report: Wellington: Health Promotion Agency.
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Consumer perceptions. Phase 1 report: Focus Groups. Wellington: Health Promotion Agency. ISBN:978-0-478-44956-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI373821
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada