- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03553043
Rotulagem Energética para Bebidas Alcoólicas na Nova Zelândia: Percepções dos Consumidores e Impactos no Comportamento de Compra
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Em 2016/2017, um em cada cinco (19,5%) Adultos neozelandeses (≥15 anos ou mais) tinham um padrão de consumo de álcool que traz risco de prejudicar o bebedor ou outro, e um em cada três (32,9%) jovens adultos de 18 a 24 anos são bebedores perigosos. Para reduzir os danos relacionados ao álcool e ajudar os neozelandeses a tomar decisões positivas sobre o uso de álcool, são necessárias estratégias que não apenas os informem sobre os riscos à saúde, mas também alterem o ambiente em que se encontram diariamente. Ao contrário da maioria dos produtos alimentícios embalados, as bebidas alcoólicas não são obrigadas a apresentar a declaração da composição do produto, como quantidade de álcool, valor energético ou teor de nutrientes. Foi sugerido que, na ausência dessa informação, os consumidores de álcool não têm ideia de quanta energia, álcool ou quilojoules estão consumindo. A pesquisa indica que a rotulagem nutricional de alimentos e bebidas não alcoólicas afeta as percepções do consumidor e as avaliações do produto. Uma pesquisa recente da Stuff mostrou que 83% dos 3.300 neozelandeses indicaram que querem saber o que estão consumindo e apoiaram a colocação de ingredientes e informações nutricionais em produtos alcoólicos.
Objetivos: Fornecer informações sobre a conscientização dos consumidores sobre o valor energético das bebidas alcoólicas e suas opiniões sobre a rotulagem energética das bebidas alcoólicas. O projeto também visa explorar os efeitos de diferentes tipos de rotulagem energética no comportamento de compra de álcool dos consumidores.
Delineamento: Estudo qualitativo e quantitativo em duas etapas.
- Fase qualitativa: Focus groups.
- Fase quantitativa: Ensaio controlado randomizado de quatro braços. Esta etapa qualitativa visa testar os efeitos de três tipos diferentes de rótulos energéticos de álcool em bebidas alcoólicas no comportamento de compra (online), em comparação com uma condição de controle (sem rótulo), usando um 'carrinho de compras online'.
Recrutamento: Painel.
Tamanho da amostra: Fase qualitativa: n=36 (seis grupos focais com seis pessoas por grupo); Etapa quantitativa: n=600 (n=150 participantes por condição experimental).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia
- National Institute for Health Innovation, University of Auckland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm ≥18 anos de idade;
- ter comprado e consumido pelo menos uma bebida alcoólica no último mês;
- ser capaz de ler inglês;
- residir na Nova Zelândia;
- ser membro do painel online do "Research Now Survey Sampling International".
Critério de exclusão:
- Os participantes que não atenderem aos critérios de elegibilidade serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Etiqueta Energética 1
Bebida alcoólica exibida com rótulo energético 1
|
Condição da etiqueta de energia.
|
Experimental: Rótulo Energético 2
Bebida alcoólica exibida com Etiqueta Energética 2
|
Condição da etiqueta de energia.
|
Experimental: Rótulo Energético 3
Bebida alcoólica exibida com Etiqueta Energética 3
|
Condição da etiqueta de energia.
|
Comparador de Placebo: Sem rótulo
Bebida alcoólica exibida sem rótulo.
|
Sem rótulo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento de compra online do consumidor
Prazo: Medido imediatamente após a randomização
|
Comportamento de compra online do consumidor avaliado em uma escala Juster de 11 pontos (onde 1 = sem chance/quase sem chance e 11 = certo/praticamente certo
|
Medido imediatamente após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento de compra
Prazo: Medido imediatamente após a randomização
|
Quantidade de bebida(s) alcoólica(s) comprada(s) no carrinho de compras online
|
Medido imediatamente após a randomização
|
Conteúdo de energia percebido e estimado do produto exibido
Prazo: Medido na randomização
|
Avaliado usando uma escala de sete pontos variando de "muito baixo" a "muito alto" e o conteúdo energético estimado do produto
|
Medido na randomização
|
Confiança percebida na estimativa do conteúdo de energia do produto exibido
Prazo: Medido imediatamente após a randomização
|
avaliados usando uma escala de sete pontos que varia de "nada confiante" a "muito confiante"
|
Medido imediatamente após a randomização
|
Intenção de consumir o produto exposto
Prazo: Medido imediatamente após a randomização
|
Avaliado usando uma escala de sete pontos que varia de "diminuiria o nível de consumo" a "aumentaria o nível de consumo"
|
Medido imediatamente após a randomização
|
Atitudes em relação ao produto exibido
Prazo: Medido imediatamente após a randomização
|
Em uma escala de classificação de sete pontos, será perguntado aos participantes se eles acreditam que o produto alcoólico exibido era caro/barato, pouco atraente/atraente, de baixa qualidade/alta qualidade, não saudável/saudável e com gosto ruim/bom.
|
Medido imediatamente após a randomização
|
Suporte para rótulo exibido
Prazo: Medido na randomização
|
Em uma escala de classificação de sete pontos, os participantes serão questionados se eles apoiariam a implementação do rótulo exibido
|
Medido na randomização
|
Atitudes em relação ao álcool
Prazo: Medido imediatamente após a randomização
|
Avaliada por meio da Escala de Medida de Atitudes em Relação ao Álcool, instrumento utilizado para i) avaliar o perfil de risco das pessoas quanto ao uso de álcool e ii) identificar os fatores que contribuem para determinar suas atitudes
|
Medido imediatamente após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Walker, PhD, University of Auckland, New Zealand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Clinical trial. Phase 2 report: Wellington: Health Promotion Agency.
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Consumer perceptions. Phase 1 report: Focus Groups. Wellington: Health Promotion Agency. ISBN:978-0-478-44956-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI373821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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