- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03553043
Etiquetado energético para bebidas alcohólicas en Nueva Zelanda: percepciones de los consumidores e impactos en el comportamiento de compra
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: en 2016/2017, uno de cada cinco (19,5 %) Los adultos de Nueva Zelanda (≥15 años y mayores) tenían un patrón de consumo de alcohol que conlleva un riesgo de dañar al bebedor o a otra persona, y uno de cada tres (32,9 %) los adultos jóvenes de 18 a 24 años son bebedores peligrosos. Para reducir los daños relacionados con el alcohol y ayudar a los neozelandeses a tomar decisiones positivas sobre su consumo de alcohol, se necesitan estrategias que no solo les informen sobre los riesgos para la salud, sino que también modifiquen el entorno en el que se encuentran a diario. A diferencia de la mayoría de los productos alimenticios envasados, las bebidas alcohólicas no están obligadas a presentar una declaración de la composición del producto, como la cantidad de alcohol, la energía o el contenido de nutrientes. Se ha sugerido que, en ausencia de esta información, los consumidores de alcohol no tienen idea de cuánta energía, alcohol o kilojulios están consumiendo. Las investigaciones indican que el etiquetado nutricional de los alimentos y las bebidas no alcohólicas afecta las percepciones de los consumidores y las evaluaciones de los productos. Una encuesta reciente de Stuff mostró que el 83 % de los 3300 neozelandeses indicaron que quieren saber qué están consumiendo y apoyaron la colocación de ingredientes e información nutricional en los productos alcohólicos.
Objetivos: Proporcionar información sobre la concienciación de los consumidores sobre el contenido energético de las bebidas alcohólicas y sus puntos de vista sobre el etiquetado energético de las bebidas alcohólicas. El proyecto también tiene como objetivo explorar los efectos de diferentes tipos de etiquetado energético en el comportamiento de compra de alcohol de los consumidores.
Diseño: Estudio cualitativo y cuantitativo en dos etapas.
- Etapa cualitativa: Grupos focales.
- Etapa cuantitativa: ensayo controlado aleatorio de cuatro brazos. Esta etapa cualitativa tiene como objetivo probar los efectos de tres tipos diferentes de etiquetas energéticas de bebidas alcohólicas en el comportamiento de compra (en línea), en comparación con una condición de control (sin etiqueta), utilizando un "carrito de compras en línea".
Reclutamiento: Panel.
Tamaño de la muestra: Etapa cualitativa: n=36 (seis grupos focales con seis personas por grupo); Etapa cuantitativa: n=600 (n=150 participantes por condición experimental).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Auckland, Nueva Zelanda
- National Institute for Health Innovation, University of Auckland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen ≥18 años de edad;
- haber comprado y consumido al menos una bebida alcohólica en el último mes;
- ser capaz de leer inglés;
- residir en Nueva Zelanda;
- ser miembro del panel en línea de "Research Now Survey Sampling International".
Criterio de exclusión:
- Los participantes que no cumplan con los criterios de elegibilidad serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Etiqueta energética 1
Bebida alcohólica exhibida con etiqueta energética 1
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Estado de la etiqueta energética.
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Experimental: Etiqueta energética 2
Bebida alcohólica exhibida con Etiqueta Energética 2
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Estado de la etiqueta energética.
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Experimental: Etiqueta energética 3
Bebida alcohólica exhibida con Etiqueta Energética 3
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Estado de la etiqueta energética.
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Comparador de placebos: Sin etiquetar
Bebida alcohólica exhibida sin etiqueta.
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Sin etiqueta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de compra en línea del consumidor
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aleatorización
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Comportamiento de compra en línea del consumidor evaluado en una escala Juster de 11 puntos (donde 1 = ninguna posibilidad/casi ninguna posibilidad y 11 = seguro/prácticamente seguro)
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Medido inmediatamente después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de compra
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aleatorización
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Número de bebidas alcohólicas compradas en el carrito de compras en línea
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Medido inmediatamente después de la aleatorización
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Contenido de energía percibido y estimado del producto mostrado
Periodo de tiempo: Medido en la aleatorización
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Evaluado utilizando una escala de siete puntos que va de "muy bajo" a "muy alto" y el contenido energético estimado del producto
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Medido en la aleatorización
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Confianza percibida en la estimación del contenido energético del producto expuesto
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aleatorización
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evaluado utilizando una escala de siete puntos que va desde "nada seguro" a "muy seguro"
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Medido inmediatamente después de la aleatorización
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Intención de consumir producto expuesto
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aleatorización
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Evaluado utilizando una escala de siete puntos que va desde "disminuiría el nivel de consumo" hasta "aumentaría el nivel de consumo"
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Medido inmediatamente después de la aleatorización
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Actitudes hacia el producto expuesto
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aleatorización
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En una escala de calificación de siete puntos, se preguntará a los participantes si creen que el producto alcohólico mostrado era caro/barato, poco atractivo/atractivo, de baja calidad/alta calidad, poco saludable/saludable y mal sabor/bueno.
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Medido inmediatamente después de la aleatorización
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Soporte para la etiqueta mostrada
Periodo de tiempo: Medido en la aleatorización
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En una escala de calificación de siete puntos, se les preguntará a los participantes si apoyarían la implementación de la etiqueta mostrada.
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Medido en la aleatorización
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Actitudes hacia el alcohol
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aleatorización
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Evaluado mediante la Escala de Medida de Actitudes hacia el Alcohol, herramienta utilizada para i) evaluar el perfil de riesgo de las personas frente al consumo de alcohol e ii) identificar los factores que contribuyen a determinar sus actitudes
|
Medido inmediatamente después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Walker, PhD, University of Auckland, New Zealand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Clinical trial. Phase 2 report: Wellington: Health Promotion Agency.
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Consumer perceptions. Phase 1 report: Focus Groups. Wellington: Health Promotion Agency. ISBN:978-0-478-44956-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI373821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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