- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03553043
Az alkoholtartalmú italok energiacímkézése Új-Zélandon: a fogyasztók megítélése és a vásárlási magatartásra gyakorolt hatások
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás: 2016/2017-ben minden ötödik (19,5%) Az új-zélandi felnőttek (15 év felettiek) olyan alkoholfogyasztási mintával rendelkeztek, amely magában hordozza annak kockázatát, hogy megsérti az ivót, és minden harmadik (32,9%) a 18 és 24 év közötti fiatal felnőttek veszélyes alkoholfogyasztók. Ahhoz, hogy csökkentsük az alkohollal kapcsolatos károkat, és segítsük az új-zélandiakat abban, hogy pozitív döntéseket hozzanak alkoholfogyasztásukkal kapcsolatban, olyan stratégiákra van szükség, amelyek nemcsak az egészségügyi kockázatokról tájékoztatják őket, hanem megváltoztatják azt a környezetet is, amelyben naponta találkoznak. A legtöbb csomagolt élelmiszerrel ellentétben az alkoholtartalmú italokon nem kell feltüntetni a termék összetételét, például alkoholtartalmát, energiatartalmát vagy tápanyagtartalmát. Felmerült, hogy ezen információk hiányában az alkoholfogyasztóknak fogalmuk sincs, mennyi energiát, alkoholt vagy kilojoule-t fogyasztanak. A kutatások azt mutatják, hogy az élelmiszerek és az alkoholmentes italok tápértékjelölése hatással van a fogyasztók megítélésére és a termékek értékelésére. A Stuff nemrégiben végzett közvélemény-kutatása szerint a 3300 új-zélandi 83%-a jelezte, hogy tudni szeretné, mit fogyaszt, és támogatta az összetevők és a táplálkozási információk elhelyezését az alkoholtermékeken.
Célok: Betekintést nyújtani a fogyasztók alkoholos italokban lévő energiával kapcsolatos tudatosságába, valamint az alkoholtartalmú italok energiafogyasztási címkézésével kapcsolatos véleményükbe. A projekt célja az is, hogy feltárja a különböző típusú energiacímkézés hatásait a fogyasztók alkoholvásárlási magatartására.
Tervezés: Kétlépcsős kvalitatív és kvantitatív vizsgálat.
- Minőségi szakasz: Fókuszcsoportok.
- Kvantitatív szakasz: Négykaros randomizált, kontrollált vizsgálat. Ennek a kvalitatív szakasznak az a célja, hogy tesztelje az alkoholtartalmú italokon lévő három különböző típusú alkoholfogyasztási címkék hatását az (online) vásárlási magatartásra, összehasonlítva a kontroll (címke nélküli) állapottal, „online bevásárlókosár” használatával.
Toborzás: testület.
Mintanagyság: Kvalitatív szakasz: n=36 (hat fókuszcsoport hat fővel csoportonként); Kvantitatív szakasz: n=600 (n=150 résztvevő kísérleti körülményenként).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Auckland, Új Zéland
- National Institute for Health Innovation, University of Auckland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves;
- legalább egy alkoholos italt vásárolt és fogyasztott az elmúlt hónapban;
- tudjon angolul olvasni;
- Új-Zélandon lakik;
- legyen tagja a "Research Now Survey Sampling International" online paneljének.
Kizárási kritériumok:
- A részvételi feltételeknek nem megfelelő résztvevők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. energiacímke
1. energiacímkével ellátott alkoholos ital
|
Energiacímke állapota.
|
|
Kísérleti: 2. energiacímke
2. energiacímkével ellátott alkoholos ital
|
Energiacímke állapota.
|
|
Kísérleti: 3. energiacímke
3. energiacímkével ellátott alkoholos ital
|
Energiacímke állapota.
|
|
Placebo Comparator: Címkézetlen
Az alkoholos ital felirat nélkül látható.
|
Nincs cimke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyasztói online vásárlási magatartás
Időkeret: Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
A fogyasztók online vásárlási magatartása egy 11 fokú Juster-skálán értékelve (ahol 1 = nincs esély/szinte esélytelen és 11 = biztos/gyakorlatilag biztos
|
Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vásárlási magatartás
Időkeret: Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
Az online bevásárlókosárban vásárolt alkoholos ital(ok) száma
|
Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
|
A megjelenített termék észlelt és becsült energiatartalma
Időkeret: Randomizáláskor mérve
|
A "nagyon alacsonytól" a "nagyon magasig" terjedő hétfokozatú skála és a termék becsült energiatartalma alapján értékelték
|
Randomizáláskor mérve
|
|
Érzékelt bizalom a kiállított termék energiatartalmának becslésében
Időkeret: Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
hétfokozatú skálán értékelik, amely az "egyáltalán nem magabiztos"-tól a "nagyon magabiztos"-ig terjed.
|
Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
|
A megjelenített termék fogyasztásának szándéka
Időkeret: Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
Egy hétfokozatú skálán értékelték, amely a "csökkentené a fogyasztási szintet" és a "növelné a fogyasztási szintet" között.
|
Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
|
Hozzáállás a kiállított termékhez
Időkeret: Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
Egy hétfokozatú értékelési skálán a résztvevőket megkérdezik, hogy szerintük a kiállított alkoholos termék drága/olcsó, nem vonzó/vonzó, rossz minőségű/jó minőségű, egészségtelen/egészséges, és rossz/jó ízű volt-e.
|
Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
|
A megjelenített címke támogatása
Időkeret: Randomizáláskor mérve
|
Egy hétfokú értékelési skálán megkérdezik a résztvevőket, hogy támogatnák-e a megjelenített címke megvalósítását
|
Randomizáláskor mérve
|
|
Alkoholhoz való hozzáállás
Időkeret: Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
Az alkohollal kapcsolatos attitűdök mérésére szolgáló skála segítségével értékelték, amely eszköz i) az emberek alkoholfogyasztással kapcsolatos kockázati profiljának felmérésére és ii) az attitűdjük meghatározásához hozzájáruló tényezők azonosítására szolgál.
|
Közvetlenül a randomizálás után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natalie Walker, PhD, University of Auckland, New Zealand
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Clinical trial. Phase 2 report: Wellington: Health Promotion Agency.
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Consumer perceptions. Phase 1 report: Focus Groups. Wellington: Health Promotion Agency. ISBN:978-0-478-44956-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI373821
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .