- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03553043
Etykietowanie energetyczne napojów alkoholowych w Nowej Zelandii: postrzeganie konsumentów i wpływ na zachowania zakupowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: W roku 2016/2017 co piąty (19,5%) Dorośli z Nowej Zelandii (≥15 lat i starsi) mieli wzorce picia alkoholu, które niosą ze sobą ryzyko wyrządzenia krzywdy pijącemu lub innej osobie, a jedna trzecia (32,9%) młodych dorosłych w wieku od 18 do 24 lat pije ryzykownie. Aby zmniejszyć szkody związane z alkoholem i pomóc Nowozelandczykom w podejmowaniu pozytywnych decyzji dotyczących spożywania alkoholu, potrzebne są strategie, które nie tylko informują ich o zagrożeniach dla zdrowia, ale także zmieniają środowisko, w którym znajdują się na co dzień. W przeciwieństwie do większości pakowanych produktów spożywczych, napoje alkoholowe nie muszą zawierać informacji o składzie produktu, takich jak ilość alkoholu, wartość energetyczna czy wartość odżywcza. Sugerowano, że w przypadku braku tych informacji konsumenci alkoholu nie mają pojęcia, ile energii, alkoholu lub kilodżuli spożywają. Badania wskazują, że oznaczanie wartości odżywczej produktów spożywczych i napojów bezalkoholowych ma wpływ na postrzeganie przez konsumentów i oceny produktów. Niedawna ankieta przeprowadzona przez Stuff wykazała, że 83% z 3300 Nowozelandczyków wskazało, że chce wiedzieć, co spożywa, i poparło umieszczanie składników i informacji żywieniowych na produktach alkoholowych.
Cele: Zapewnienie wglądu w świadomość konsumentów na temat energii zawartej w napojach alkoholowych oraz w ich poglądach na etykiety energetyczne napojów alkoholowych. Projekt ma również na celu zbadanie wpływu różnych rodzajów etykiet efektywności energetycznej na zachowania konsumentów związane z zakupem alkoholu.
Projekt: Dwuetapowe badanie jakościowe i ilościowe.
- Etap jakościowy: grupy fokusowe.
- Etap ilościowy: czteroramienna, randomizowana, kontrolowana próba. Ten etap jakościowy ma na celu przetestowanie wpływu trzech różnych rodzajów etykiet energetycznych na napoje alkoholowe na zachowania zakupowe (internetowe) w porównaniu z warunkiem kontrolnym (brak etykiety) przy użyciu „koszyka na zakupy online”.
Rekrutacja: Panel.
Wielkość próby: Etap jakościowy: n=36 (sześć grup fokusowych po sześć osób w grupie); Etap ilościowy: n=600 (n=150 uczestników na warunek eksperymentalny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- National Institute for Health Innovation, University of Auckland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają ≥18 lat;
- zakup i spożycie co najmniej jednego napoju alkoholowego w ciągu ostatniego miesiąca;
- umieć czytać po angielsku;
- mieszkać w Nowej Zelandii;
- być członkiem internetowego panelu „Research Now Survey Sampling International”.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy niespełniający kryteriów kwalifikacyjnych zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etykieta energetyczna 1
Napój alkoholowy wyświetlany z etykietą energetyczną 1
|
Stan etykiety energetycznej.
|
|
Eksperymentalny: Etykieta energetyczna 2
Napój alkoholowy wyświetlany z etykietą energetyczną 2
|
Stan etykiety energetycznej.
|
|
Eksperymentalny: Etykieta energetyczna 3
Napój alkoholowy wyświetlany z etykietą energetyczną 3
|
Stan etykiety energetycznej.
|
|
Komparator placebo: Bez etykiety
Napój alkoholowy wyświetlany bez etykiety.
|
Bez etykiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania konsumenckie podczas zakupów online
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po randomizacji
|
Zachowania zakupowe konsumentów w Internecie oceniane na 11-stopniowej skali Justera (gdzie 1 = brak szans/prawie brak szans, a 11 = pewne/praktycznie pewne
|
Mierzono natychmiast po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie zakupowe
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po randomizacji
|
Liczba napojów alkoholowych kupionych w koszyku zakupów online
|
Mierzono natychmiast po randomizacji
|
|
Postrzegana i szacowana wartość energetyczna prezentowanego produktu
Ramy czasowe: Mierzone podczas randomizacji
|
Oceniane za pomocą siedmiostopniowej skali od „bardzo niskiej” do „bardzo wysokiej” oraz szacowanej wartości energetycznej produktu
|
Mierzone podczas randomizacji
|
|
Postrzegana pewność oszacowania wartości energetycznej prezentowanego produktu
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po randomizacji
|
oceniane za pomocą siedmiostopniowej skali od „zupełnie niepewny siebie” do „bardzo pewny siebie”
|
Mierzono natychmiast po randomizacji
|
|
Zamiar spożycia prezentowanego produktu
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po randomizacji
|
Oceniane za pomocą siedmiostopniowej skali od „zmniejszyłby poziom konsumpcji” do „zmniejszyłby poziom konsumpcji”
|
Mierzono natychmiast po randomizacji
|
|
Postawy wobec prezentowanego produktu
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po randomizacji
|
Na siedmiostopniowej skali ocen uczestnicy zostaną zapytani, czy uważają, że wystawiony produkt alkoholowy był drogi/tani, nieatrakcyjny/atrakcyjny, niskiej jakości/wysokiej jakości, niezdrowy/zdrowy i smakował źle/dobrze.
|
Mierzono natychmiast po randomizacji
|
|
Obsługa wyświetlanej etykiety
Ramy czasowe: Mierzone podczas randomizacji
|
Na siedmiostopniowej skali ocen uczestnicy zostaną zapytani, czy poparliby wdrożenie wyświetlanej etykiety
|
Mierzone podczas randomizacji
|
|
Postawy wobec alkoholu
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po randomizacji
|
Oceniane za pomocą Skali Pomiaru Postaw wobec Alkoholu, narzędzia służącego do i) oceny profilu ryzyka osób związanego z używaniem alkoholu oraz ii) określenia czynników wpływających na ich postawy
|
Mierzono natychmiast po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Natalie Walker, PhD, University of Auckland, New Zealand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Clinical trial. Phase 2 report: Wellington: Health Promotion Agency.
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Consumer perceptions. Phase 1 report: Focus Groups. Wellington: Health Promotion Agency. ISBN:978-0-478-44956-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI373821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony