- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03553043
Energimärkning för alkoholdrycker i Nya Zeeland: konsumenternas uppfattningar och effekter på köpbeteende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivering: Under 2016/2017 var en av fem (19,5 %) Nya Zeelands vuxna (≥15 år och äldre) hade ett alkoholdrickande mönster som medför risk att skada den som dricker eller någon annan, och en av tre (32,9 %) unga vuxna i åldern 18 till 24 år dricker farligt. För att minska alkoholrelaterade skador och hjälpa nyzeeländare att fatta positiva beslut om sin alkoholanvändning, behövs strategier som inte bara informerar dem om hälsorisker utan också förändrar miljön de befinner sig i dagligen. Till skillnad från de flesta förpackade livsmedelsprodukter behöver alkoholhaltiga drycker inte uppvisa en uppgift om produktens sammansättning, såsom mängd alkohol, energi eller näringsinnehåll. Det har föreslagits att i avsaknad av denna information har konsumenter av alkohol ingen aning om hur mycket energi, alkohol eller kilojoule de konsumerar. Forskning visar att näringsvärdesmärkning av livsmedel och alkoholfria drycker påverkar konsumenternas uppfattningar och produktutvärderingar. En nyligen genomförd undersökning av Stuff visade att 83 % av 3 300 nyzeeländare angav att de vill veta vad de konsumerar och stödde placering av ingredienser och näringsinformation på alkoholprodukter.
Mål: Att ge insikt i konsumenternas medvetenhet om energi i alkoholdrycker, och i deras syn på energimärkning av alkoholdrycker. Projektet syftar också till att utforska effekterna av olika typer av energimärkning på konsumenters alkoholköpbeteende.
Design: Tvåstegs kvalitativ och kvantitativ studie.
- Kvalitativt stadium: Fokusgrupper.
- Kvantitativt stadium: Fyrarmad randomiserad kontrollerad studie. Detta kvalitativa steg syftar till att testa effekterna av tre olika typer av alkoholenergimärkningar på alkoholhaltiga drycker på (online) köpbeteende, jämfört med ett kontrolltillstånd (ingen etikett), med hjälp av en "online shopping cart".
Rekrytering: Panel.
Provstorlek: Kvalitativt stadium: n=36 (sex fokusgrupper med sex personer per grupp); Kvantitativt stadium: n=600 (n=150 deltagare per experimentellt tillstånd).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland
- National Institute for Health Innovation, University of Auckland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är ≥18 år gamla;
- ha köpt och konsumerat minst en alkoholhaltig dryck under den senaste månaden;
- kunna läsa engelska;
- bosatta i Nya Zeeland;
- vara medlem i onlinepanelen för "Research Now Survey Sampling International".
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte uppfyller behörighetskriterierna kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Energimärkning 1
Alkoholhaltig dryck visas med energimärkning 1
|
Energimärkningsskick.
|
|
Experimentell: Energimärkning 2
Alkoholhaltig dryck visas med energietikett 2
|
Energimärkningsskick.
|
|
Experimentell: Energimärkning 3
Alkoholhaltig dryck visas med energietikett 3
|
Energimärkningsskick.
|
|
Placebo-jämförare: Omärkt
Alkoholdryck visas omärkt.
|
Ingen etikett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsumenternas köpbeteende online
Tidsram: Mäts direkt efter randomisering
|
Konsumenternas köpbeteende online bedömt på en 11-gradig Juster-skala (där 1 = ingen chans/nästan ingen chans och 11 = säker/praktiskt sett säker
|
Mäts direkt efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Köpbeteende
Tidsram: Mäts direkt efter randomisering
|
Antal alkoholhaltiga drycker köpta i kundvagnen på nätet
|
Mäts direkt efter randomisering
|
|
Upplevt och uppskattat energiinnehåll i visad produkt
Tidsram: Mätt vid randomisering
|
Bedöms med hjälp av en sjugradig skala som sträcker sig från "mycket låg" till "mycket hög" och det uppskattade energiinnehållet i produkten
|
Mätt vid randomisering
|
|
Upplevd tilltro till att uppskatta energiinnehållet i den visade produkten
Tidsram: Mäts direkt efter randomisering
|
bedöms med en sjugradig skala som sträcker sig från "inte alls säker" till "mycket säker"
|
Mäts direkt efter randomisering
|
|
Avsikt att konsumera visad produkt
Tidsram: Mäts direkt efter randomisering
|
Bedöms med en sjugradig skala som sträcker sig från "skulle minska konsumtionsnivån" till "skulle öka konsumtionsnivån"
|
Mäts direkt efter randomisering
|
|
Attityder till visad produkt
Tidsram: Mäts direkt efter randomisering
|
På en sjugradig betygsskala kommer deltagarna att tillfrågas om de tror att den visade alkoholhaltiga produkten var dyr/billig, oattraktiv/attraktiv, låg kvalitet/hög kvalitet, ohälsosam/hälsosam och smakade dåligt/gott.
|
Mäts direkt efter randomisering
|
|
Stöd för visad etikett
Tidsram: Mätt vid randomisering
|
På en sjugradig betygsskala kommer deltagarna att tillfrågas om de skulle stödja implementeringen av den visade etiketten
|
Mätt vid randomisering
|
|
Attityder till alkohol
Tidsram: Mäts direkt efter randomisering
|
Bedöms med hjälp av Skalan för mätning av attityder till alkohol, ett verktyg som används för att i) bedöma människors riskprofil avseende användning av alkohol och ii) identifiera de faktorer som bidrar till att bestämma deras attityder
|
Mäts direkt efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Natalie Walker, PhD, University of Auckland, New Zealand
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Clinical trial. Phase 2 report: Wellington: Health Promotion Agency.
- Walker N, McCormack J, Jiang, Y, Lang B, Ni Murchu C. (2018). Energy labelling for alcoholic beverages in New Zealand: Consumer perceptions. Phase 1 report: Focus Groups. Wellington: Health Promotion Agency. ISBN:978-0-478-44956-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI373821
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .