- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03553745
Jak uvědomění si těla podporuje duševní zdraví během jógy a fyzického cvičení
23. února 2021 aktualizováno: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Integrita interoceptivních sítí je spojena s odolností vůči depresivním symptomům, zatímco degradace těchto sítí je spojena s apatií a deficity ve zpracování emocí.
Cílem této studie je porovnat dva hlavní styly jógy a kardiovaskulárního cvičení prostřednictvím 10týdenního tréninkového programu na podporu interoceptivního povědomí.
Výzkumníci předpokládají, že zlepšení afektivní symptomatologie bude korelovat s lepším interoceptivním vývojem.
Změny symptomů souvisejících s náladou a interocepce budou hodnoceny na začátku studie, ve 12. a 14. týdnu u kohorty dospělých ve věku 18-55 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nedávný každoroční průzkum mezi prváky na americké univerzitě zjistil za posledních 25 let trvale klesající úroveň emočního zdraví.
Vystavení takovému stresu může mít hluboké dlouhodobé účinky na pohodu a ovlivnit riziko onemocnění později v životě.
Fyzické cvičení je spojeno s přínosy v různých fyzických a psychologických oblastech.
Zatímco afektivní a fyziologické důsledky cvičení jsou dobře zdokumentovány, není jasné, jak působí na zlepšení subjektivní pohody.
Bylo navrženo, že cvičení podporuje pohodu tím, že zvyšuje interocepci.
Integrita interoceptivních sítí je spojena s odolností vůči depresivním symptomům, zatímco degradace těchto sítí je spojena s apatií a deficity ve zpracování emocí.
Cílem této studie je porovnat dva hlavní styly jógy a kardiovaskulárního cvičení prostřednictvím 10týdenního tréninkového programu na podporu interoceptivního povědomí.
Výzkumníci předpokládají, že zlepšení afektivní symptomatologie bude korelovat s lepším interoceptivním vývojem.
Změny symptomů souvisejících s náladou a interocepce budou hodnoceny na začátku studie, ve 12. a 14. týdnu u kohorty dospělých ve věku 18-55 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-55 let věku
- Máte příznaky negativní nálady (deprese, úzkost, stres)
- Je dostatečně zdravý a nezávislý v každodenním životě, aby mohl navštěvovat studijní kurzy
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studijního období
- Strukturální onemocnění mozku v anamnéze, hromadné léze, mrtvice, epilepsie
- Anamnéza návykové poruchy nebo významného zneužívání návykových látek
- Neurologické poruchy nebo reverzibilní příčiny demence
- Sebevražda nebo psychóza v anamnéze
- V současné době navštěvujete pravidelné cvičení jógy nebo aerobního cvičení nebo jste se za posledních 12 měsíců účastnili více než 6 formálních lekcí meditace, aerobiku nebo jógy
- Samostatně hlášené kognitivní poruchy a další poruchy, které mohou bránit bezpečné účasti v programu, včetně akutní velké deprese, bipolární nebo těžké poruchy osobnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program jemné jógy
Program se bude scházet dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Účastníci budou součástí jemných lekcí jógy pod vedením instruktorů specializujících se na danou oblast.
|
10týdenní cvičební program strukturovaný kolem jemné jógové praxe.
|
|
Experimentální: Přísný program jógy
Program se bude scházet dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Účastníci budou součástí náročných lekcí jógy pod vedením instruktorů specializujících se na danou oblast.
|
10týdenní cvičební program strukturovaný kolem přísné jógové praxe.
|
|
Experimentální: Kardiovaskulární cvičební program
Program se bude scházet dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Účastníci budou součástí kardiovaskulárních cvičení vedených instruktory specializujícími se na danou oblast.
|
10týdenní cvičební program strukturovaný kolem kardiovaskulárního cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna interoceptivní ostrosti
Časové okno: 14 týdnů
|
Interoceptivní ostrost bude hodnocena na začátku, ve 12. a 14. týdnu.
Sběr dat ve třech časových bodech bude použit k posouzení změn interoceptivní ostrosti v průběhu časové osy.
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní zánětlivé markery stresu sběrem suché krevní skvrny (DBS)
Časové okno: 14 týdnů
|
Suchá krevní skvrna (DBS) bude odebírána na začátku, 12. a 14. týden.
To bude využito k hodnocení změn hladin periferních markerů zánětu (C-reaktivní protein, cytokiny [IL-6]) v krvi jako indikátoru stresu.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P001710
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Jemná jógová intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada