- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03553745
Как осознание тела способствует психическому здоровью во время занятий йогой и физическими упражнениями
23 февраля 2021 г. обновлено: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Целостность интероцептивных сетей связана с устойчивостью к депрессивным симптомам, тогда как деградация этих сетей связана с апатией и нарушением обработки эмоций.
Целью этого исследования является сравнение двух основных стилей йоги и сердечно-сосудистых упражнений в рамках 10-недельной программы обучения для развития интероцептивного осознания.
Исследователи предполагают, что улучшение аффективной симптоматики будет коррелировать с лучшим интероцептивным развитием.
Изменения симптомов, связанных с настроением, и интероцепции будут оцениваться на исходном уровне, на 12-й и 14-й неделе в когорте взрослых в возрасте 18–55 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Недавний ежегодный опрос первокурсников американских колледжей выявил последовательное снижение уровня эмоционального здоровья за последние 25 лет.
Воздействие такого стресса может иметь глубокие долгосрочные последствия для благополучия, влияя на риск заболевания в более позднем возрасте.
Физические упражнения связаны с преимуществами в различных физических и психологических областях.
В то время как аффективные и физиологические последствия упражнений хорошо задокументированы, неясно, как они влияют на улучшение субъективного самочувствия.
Было высказано предположение, что физические упражнения улучшают самочувствие за счет усиления интероцепции.
Целостность интероцептивных сетей связана с устойчивостью к депрессивным симптомам, тогда как деградация этих сетей связана с апатией и нарушением обработки эмоций.
Целью этого исследования является сравнение двух основных стилей йоги и сердечно-сосудистых упражнений в рамках 10-недельной программы обучения для развития интероцептивного осознания.
Исследователи предполагают, что улучшение аффективной симптоматики будет коррелировать с лучшим интероцептивным развитием.
Изменения симптомов, связанных с настроением, и интероцепции будут оцениваться на исходном уровне, на 12-й и 14-й неделе в когорте взрослых в возрасте 18–55 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-55 лет
- Имеют негативные симптомы настроения (депрессия, тревога, стресс)
- Достаточно здоров и независим в повседневной жизни, чтобы посещать учебные занятия
Критерий исключения:
- Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть в период исследования
- Структурное заболевание головного мозга в анамнезе, объемное поражение, инсульт, эпилепсия
- История аддиктивного расстройства или серьезного злоупотребления психоактивными веществами
- Неврологические расстройства или обратимые причины деменции
- Суицидальность или психоз в анамнезе
- В настоящее время посещает регулярные занятия йогой или аэробикой или участвовал более чем в 6 формальных занятиях по медитации, аэробике или йоге за последние 12 месяцев.
- Самооценка когнитивных нарушений и других расстройств, которые могут препятствовать безопасному участию в программе, включая острую большую депрессию, биполярное или тяжелое расстройство личности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа нежной йоги
Программа будет встречаться два раза в неделю в течение 10-недельного периода.
Участники примут участие в нежных занятиях йогой под руководством инструкторов, специализирующихся в этой области.
|
10-недельная программа упражнений, построенная на щадящей практике йоги.
|
Экспериментальный: Строгая программа йоги
Программа будет встречаться два раза в неделю в течение 10-недельного периода.
Участники примут участие в интенсивных занятиях йогой под руководством инструкторов, специализирующихся в этой области.
|
10-недельная программа упражнений, построенная на строгой практике йоги.
|
Экспериментальный: Программа сердечно-сосудистых упражнений
Программа будет встречаться два раза в неделю в течение 10-недельного периода.
Участники примут участие в кардиотренировках под руководством инструкторов, специализирующихся в этой области.
|
10-недельная программа упражнений, построенная на упражнениях для сердечно-сосудистой системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение остроты интероцепции
Временное ограничение: 14 недель
|
Остроту интероцепции оценивают на исходном уровне, на 12-й и 14-й неделе.
Сбор данных в трех временных точках будет использоваться для оценки изменений остроты интероцепции на временной шкале.
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Периферические воспалительные маркеры стресса путем сбора сухих пятен крови (DBS)
Временное ограничение: 14 недель
|
Сухая капля крови (DBS) будет собрана на исходном уровне, на 12-й и 14-й неделе.
Это будет использовано для оценки изменений уровней периферических маркеров воспаления (С-реактивный белок, цитокины [ИЛ-6]) в крови как показатель стресса.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P001710
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Нежная йога-интервенция
-
LactaLogics, IncRenown Regional Medical CenterЗавершенныйНоворожденные | Сцеживание грудного молокаСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Candela CorporationРекрутингШрамы | Прыщи | Морщина | Удаление татуировки | Состояние кожи | Уменьшение волос | Доброкачественные кожно-сосудистые пораженияСоединенные Штаты, Израиль
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of California, IrvineCandela CorporationЗавершенныйЛокализованная липодистрофияСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта