- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03553745
Cómo la conciencia corporal promueve la salud mental durante el yoga y el ejercicio físico
23 de febrero de 2021 actualizado por: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
La integridad de las redes interoceptivas está relacionada con la resiliencia frente a los síntomas depresivos, mientras que la degradación de estas redes está relacionada con la apatía y los déficits en el procesamiento de las emociones.
El objetivo de este estudio es comparar dos estilos principales de yoga y ejercicio cardiovascular a través de un programa de entrenamiento de 10 semanas para promover la conciencia interoceptiva.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la mejora en la sintomatología afectiva se correlacionará con un mejor desarrollo interoceptivo.
Los cambios en los síntomas relacionados con el estado de ánimo y la intercepción se evaluarán al inicio, en la semana 12 y la semana 14, en una cohorte de adultos de 18 a 55 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Una encuesta anual reciente de estudiantes universitarios de primer año de EE. UU. ha encontrado niveles de salud emocional en constante disminución en los últimos 25 años.
La exposición a tal estrés puede tener profundos efectos longitudinales en el bienestar, lo que influye en el riesgo de enfermedades más adelante en la vida.
El ejercicio físico está vinculado a los beneficios en una variedad de dominios físicos y psicológicos.
Si bien las consecuencias afectivas y fisiológicas del ejercicio están bien documentadas, no está claro cómo funcionan para mejorar el bienestar subjetivo.
Se ha sugerido que el ejercicio promueve el bienestar al aumentar la interocepción.
La integridad de las redes interoceptivas está relacionada con la resiliencia frente a los síntomas depresivos, mientras que la degradación de estas redes está relacionada con la apatía y los déficits en el procesamiento de las emociones.
El objetivo de este estudio es comparar dos estilos principales de yoga y ejercicio cardiovascular a través de un programa de entrenamiento de 10 semanas para promover la conciencia interoceptiva.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la mejora en la sintomatología afectiva se correlacionará con un mejor desarrollo interoceptivo.
Los cambios en los síntomas relacionados con el estado de ánimo y la intercepción se evaluarán al inicio, en la semana 12 y la semana 14, en una cohorte de adultos de 18 a 55 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años de edad
- Tener síntomas de ánimo negativos (depresión, ansiedad, estrés)
- Es lo suficientemente saludable e independiente en la vida diaria para asistir a clases de estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o mujeres que planean quedar embarazadas durante el período de estudio
- Antecedentes de enfermedad cerebral estructural, lesión masiva, accidente cerebrovascular, epilepsia
- Antecedentes de trastorno adictivo o abuso significativo de sustancias
- Trastornos neurológicos o causas reversibles de demencia
- Suicidio o antecedentes de psicosis
- Asiste actualmente a una práctica regular de yoga o ejercicios aeróbicos, o participó en más de 6 clases formales de meditación, aeróbicos o yoga en los últimos 12 meses
- Deterioro cognitivo autoinformado y otros trastornos que pueden impedir la participación segura en el programa, incluida la depresión mayor aguda, bipolar o trastorno grave de la personalidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Yoga Suave
El programa se reunirá dos veces por semana durante un período de 10 semanas.
Los participantes serán parte de sesiones de yoga suave dirigidas por instructores especializados en el área.
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Programa de ejercicios de 10 semanas estructurado en torno a la práctica de yoga suave.
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Experimental: Programa de yoga riguroso
El programa se reunirá dos veces por semana durante un período de 10 semanas.
Los participantes serán parte de rigurosas sesiones de yoga dirigidas por instructores especializados en el área.
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Programa de ejercicios de 10 semanas estructurado en torno a la práctica rigurosa de yoga.
|
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Experimental: Programa de ejercicios cardiovasculares
El programa se reunirá dos veces por semana durante un período de 10 semanas.
Los participantes serán parte de sesiones de ejercicios cardiovasculares dirigidas por instructores especializados en el área.
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Programa de ejercicio de 10 semanas estructurado en torno al ejercicio cardiovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la agudeza interoceptiva
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La agudeza interoceptiva se evaluará al inicio del estudio, la semana 12 y la semana 14.
La recopilación de datos en tres momentos se utilizará para evaluar los cambios en la agudeza interoceptiva a lo largo del tiempo.
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores inflamatorios periféricos de estrés mediante la recolección de gotas de sangre seca (DBS)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La mancha de sangre seca (DBS) se recolectará al inicio, la semana 12 y la semana 14.
Esto se utilizará para evaluar los cambios en los niveles de marcadores periféricos de inflamación (proteína C reactiva, citoquinas [IL-6]) en la sangre como indicador de estrés.
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P001710
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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