- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03553745
Hvordan kroppsbevissthet fremmer mental helse under yoga og fysisk trening
23. februar 2021 oppdatert av: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Integriteten til interoceptive nettverk er knyttet til motstandskraft mot depressive symptomer, mens degradering av disse nettverkene er knyttet til apati og mangler i følelsesbehandling.
Målet med denne studien er å sammenligne to hovedstiler innen yoga og kardiovaskulær trening gjennom et 10-ukers treningsprogram for å fremme interoceptiv bevissthet.
Forskerne antar at forbedring i affektiv symptomatologi vil være korrelert med bedre interoceptiv utvikling.
Endringer i humørrelaterte symptomer og interosepsjon vil bli vurdert ved baseline, uke 12 og uke 14, i en kohort av voksne i alderen 18-55.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En fersk årlig undersøkelse av førsteårsstudenter i USA har funnet konsekvent synkende nivåer av emosjonell helse de siste 25 årene.
Eksponering for slikt stress kan ha dype longitudinelle effekter på velvære, og påvirke risikoen for sykdom senere i livet.
Fysisk trening er knyttet til fordeler på tvers av en rekke fysiske og psykologiske domener.
Mens de affektive og fysiologiske konsekvensene av trening er godt dokumentert, er det uklart hvordan de fungerer for å forbedre subjektivt velvære.
Det har blitt antydet at trening fremmer velvære ved å øke interosepsjon.
Integriteten til interoceptive nettverk er knyttet til motstandskraft mot depressive symptomer, mens degradering av disse nettverkene er knyttet til apati og mangler i følelsesbehandling.
Målet med denne studien er å sammenligne to hovedstiler innen yoga og kardiovaskulær trening gjennom et 10-ukers treningsprogram for å fremme interoceptiv bevissthet.
Forskerne antar at forbedring i affektiv symptomatologi vil være korrelert med bedre interoceptiv utvikling.
Endringer i humørrelaterte symptomer og interosepsjon vil bli vurdert ved baseline, uke 12 og uke 14, i en kohort av voksne i alderen 18-55.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-55 år
- Har negative humørsymptomer (depresjon, angst, stress)
- Er frisk og selvstendig nok i dagliglivet til å gå på studietimer
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden
- Historie med strukturell hjernesykdom, masselesjon, hjerneslag, epilepsi
- Historie med vanedannende lidelse eller betydelig rusmisbruk
- Nevrologiske lidelser eller reversible årsaker til demens
- Suicidalitet eller historie med psykose
- Deltar for tiden på vanlig yoga eller aerobic trening, eller deltatt i mer enn 6 formelle meditasjons-, aerobic- eller yogatimer de siste 12 månedene
- Selvrapportert kognitiv svikt og andre lidelser som kan utelukke sikker deltakelse i programmet, inkludert akutt alvorlig depresjon, bipolar eller alvorlig personlighetsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skånsom yogaprogram
Programmet møtes to ganger i uken i en 10-ukers periode.
Deltakerne vil være en del av milde yogaøkter ledet av instruktører som spesialiserer seg på området.
|
10-ukers treningsprogram bygget opp rundt skånsom yogapraksis.
|
|
Eksperimentell: Streng yogaprogram
Programmet møtes to ganger i uken i en 10-ukers periode.
Deltakerne vil være en del av strenge yogaøkter ledet av instruktører som spesialiserer seg på området.
|
10-ukers treningsprogram strukturert rundt streng yogapraksis.
|
|
Eksperimentell: Kardiovaskulært treningsprogram
Programmet møtes to ganger i uken i en 10-ukers periode.
Deltakerne vil være en del av kardiovaskulære treningsøkter ledet av instruktører som spesialiserer seg på området.
|
10-ukers treningsprogram strukturert rundt kardiovaskulær trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i interoceptiv skarphet
Tidsramme: 14 uker
|
Interoceptiv skarphet vil bli vurdert ved baseline, uke 12 og uke 14.
Datainnsamling på tre tidspunkter vil bli brukt til å vurdere endringer i interoceptiv skarphet over tidslinjen.
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifere inflammatoriske markører for stress ved å samle inn tørket blodflekk (DBS)
Tidsramme: 14 uker
|
Tørket blodflekk (DBS) vil bli samlet ved baseline, uke 12 og uke 14.
Dette vil bli brukt til å vurdere endringer i nivåer av perifere markører for betennelse (C-reaktivt protein, cytokiner [IL-6]) i blodet som en indikator på stress.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017P001710
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .