- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03553745
Jak świadomość ciała promuje zdrowie psychiczne podczas jogi i ćwiczeń fizycznych
23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Integralność sieci interoceptywnych jest związana z odpornością na objawy depresyjne, podczas gdy degradacja tych sieci jest związana z apatią i deficytami w przetwarzaniu emocji.
Celem tego badania jest porównanie dwóch głównych stylów jogi i ćwiczeń sercowo-naczyniowych w ramach 10-tygodniowego programu treningowego w celu promowania świadomości interoceptywnej.
Naukowcy stawiają hipotezę, że poprawa symptomatologii afektywnej będzie skorelowana z lepszym rozwojem interoceptywnym.
Zmiany objawów związanych z nastrojem i interocepcji zostaną ocenione na początku badania, w 12. i 14. tygodniu, w kohorcie dorosłych w wieku 18-55 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niedawne coroczne badanie studentów pierwszego roku w USA wykazało stale spadający poziom zdrowia emocjonalnego w ciągu ostatnich 25 lat.
Narażenie na taki stres może mieć głęboki wpływ na samopoczucie, wpływając na ryzyko chorób w późniejszym życiu.
Ćwiczenia fizyczne wiążą się z korzyściami w różnych dziedzinach fizycznych i psychicznych.
Chociaż afektywne i fizjologiczne konsekwencje ćwiczeń są dobrze udokumentowane, niejasny jest sposób, w jaki wpływają one na poprawę subiektywnego samopoczucia.
Sugerowano, że ćwiczenia poprawiają samopoczucie poprzez zwiększenie interocepcji.
Integralność sieci interoceptywnych jest związana z odpornością na objawy depresyjne, podczas gdy degradacja tych sieci jest związana z apatią i deficytami w przetwarzaniu emocji.
Celem tego badania jest porównanie dwóch głównych stylów jogi i ćwiczeń sercowo-naczyniowych w ramach 10-tygodniowego programu treningowego w celu promowania świadomości interoceptywnej.
Naukowcy stawiają hipotezę, że poprawa symptomatologii afektywnej będzie skorelowana z lepszym rozwojem interoceptywnym.
Zmiany objawów związanych z nastrojem i interocepcji zostaną ocenione na początku badania, w 12. i 14. tygodniu, w kohorcie dorosłych w wieku 18-55 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-55 lat
- Masz negatywne objawy nastroju (depresja, niepokój, stres)
- Jest zdrowy i na tyle samodzielny w życiu codziennym, że może uczęszczać na zajęcia studyjne
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub kobiety planujące zajście w ciążę w okresie badania
- Historia strukturalnej choroby mózgu, zmian masowych, udaru mózgu, padaczki
- Historia uzależnienia lub znacznego nadużywania substancji
- Zaburzenia neurologiczne lub odwracalne przyczyny demencji
- Samobójstwo lub historia psychozy
- Obecnie uczęszcza regularnie na jogę lub ćwiczenia aerobowe lub uczestniczył w więcej niż 6 formalnych zajęciach z medytacji, aerobiku lub jogi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Samodzielnie zgłaszane zaburzenia funkcji poznawczych i inne zaburzenia, które mogą wykluczać bezpieczne uczestnictwo w programie, w tym ostra duża depresja, zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub ciężkie zaburzenia osobowości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Delikatny program jogi
Program będzie spotykał się dwa razy w tygodniu przez okres 10 tygodni.
Uczestnicy wezmą udział w łagodnych sesjach jogi prowadzonych przez instruktorów specjalizujących się w tej dziedzinie.
|
10-tygodniowy program ćwiczeń oparty na delikatnej praktyce jogi.
|
Eksperymentalny: Rygorystyczny program jogi
Program będzie spotykał się dwa razy w tygodniu przez okres 10 tygodni.
Uczestnicy wezmą udział w rygorystycznych sesjach jogi prowadzonych przez instruktorów specjalizujących się w tej dziedzinie.
|
10-tygodniowy program ćwiczeń oparty na rygorystycznej praktyce jogi.
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń sercowo-naczyniowych
Program będzie spotykał się dwa razy w tygodniu przez okres 10 tygodni.
Uczestnicy wezmą udział w sesjach ćwiczeń sercowo-naczyniowych prowadzonych przez instruktorów specjalizujących się w tej dziedzinie.
|
10-tygodniowy program ćwiczeń oparty na ćwiczeniach sercowo-naczyniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ostrości interoceptywnej
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Ostrość interoceptywna zostanie oceniona na początku badania, w 12. i 14. tygodniu.
Zbieranie danych w trzech punktach czasowych zostanie wykorzystane do oceny zmian ostrości interoceptywnej na osi czasu.
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obwodowe markery zapalne stresu poprzez zbieranie wyschniętej plamki krwi (DBS)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Suszona plamka krwi (DBS) zostanie pobrana na początku badania, w 12. i 14. tygodniu.
Posłuży to do oceny zmian poziomu obwodowych markerów stanu zapalnego (białka C-reaktywnego, cytokin [IL-6]) we krwi jako wskaźnika stresu.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P001710
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delikatna interwencja jogi
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Candela CorporationRekrutacyjnyBlizny | Trądzik | Zmarszczka | Usuwanie tatuaży | Choroby skóry | Redukcja włosów | Łagodne skórne zmiany naczynioweStany Zjednoczone, Izrael