- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03553745
Kuinka kehotietoisuus edistää mielenterveyttä joogan ja fyysisen harjoituksen aikana
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Interoseptiivisten verkkojen eheys liittyy kestävyyteen masennusoireita vastaan, kun taas näiden verkostojen hajoaminen liittyy apatiaan ja tunteiden käsittelyn puutteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta päätyyliä joogasta ja kardiovaskulaarisesta harjoittelusta 10 viikon harjoitusohjelman kautta interoseptiivisen tietoisuuden edistämiseksi.
Tutkijat olettavat, että affektiivisten oireiden paraneminen korreloi paremman interoseptiivisen kehityksen kanssa.
Muutoksia mielialaan liittyvissä oireissa ja interoceptionissa arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 14, 18–55-vuotiaiden aikuisten kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin tehdyssä yhdysvaltalaisten korkeakoulujen fuksien vuosittaisessa tutkimuksessa on havaittu, että henkisen terveyden taso on jatkuvasti heikentynyt viimeisten 25 vuoden aikana.
Tällaiselle stressille altistumisella voi olla syvällisiä pitkittäisiä vaikutuksia hyvinvointiin, mikä vaikuttaa sairausriskiin myöhemmässä elämässä.
Fyysinen harjoittelu liittyy hyötyihin useilla fyysisilla ja psykologisilla aloilla.
Vaikka liikunnan affektiiviset ja fysiologiset seuraukset ovat hyvin dokumentoituja, on epäselvää, kuinka ne toimivat subjektiivisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Liikunnan on väitetty edistävän hyvinvointia lisäämällä vuorovaikutusta.
Interoseptiivisten verkkojen eheys liittyy kestävyyteen masennusoireita vastaan, kun taas näiden verkostojen hajoaminen liittyy apatiaan ja tunteiden käsittelyn puutteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta päätyyliä joogasta ja kardiovaskulaarisesta harjoittelusta 10 viikon harjoitusohjelman kautta interoseptiivisen tietoisuuden edistämiseksi.
Tutkijat olettavat, että affektiivisten oireiden paraneminen korreloi paremman interoseptiivisen kehityksen kanssa.
Muutoksia mielialaan liittyvissä oireissa ja interoceptionissa arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 14, 18–55-vuotiaiden aikuisten kohortissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuoden iässä
- sinulla on negatiivisia mielialaoireita (masennus, ahdistus, stressi)
- On riittävän terve ja itsenäinen jokapäiväisessä elämässä osallistuakseen opintotunneille
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
- Aivojen rakenteellinen sairaus, massaleesio, aivohalvaus, epilepsia
- Aiempi riippuvuushäiriö tai merkittävä päihteiden väärinkäyttö
- Neurologiset häiriöt tai dementian palautuvat syyt
- Itsemurha tai psykoosin historia
- Osallistut tällä hetkellä säännölliseen jooga- tai aerobiseen harjoitteluun tai osallistut yli kuuteen viralliseen meditaatio-, aerobic- tai joogatuntiin viimeisen 12 kuukauden aikana
- Itse ilmoittama kognitiivinen heikentyminen ja muut häiriöt, jotka voivat estää turvallisen osallistumisen ohjelmaan, mukaan lukien akuutti vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava persoonallisuushäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hellävarainen joogaohjelma
Ohjelma kokoontuu kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
Osallistujat ovat osa lempeitä joogatunteja alueelle erikoistuneiden ohjaajien johdolla.
|
10 viikon harjoitusohjelma, joka rakentuu lempeän joogaharjoituksen ympärille.
|
Kokeellinen: Tiukka joogaohjelma
Ohjelma kokoontuu kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
Osallistujat ovat osa tiukkaa joogatuntia, jota johtavat alueelle erikoistuneet ohjaajat.
|
10 viikon harjoitusohjelma, joka rakentuu tiukan joogaharjoituksen ympärille.
|
Kokeellinen: Sydän- ja verisuoniharjoitusohjelma
Ohjelma kokoontuu kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
Osallistujat ovat osa sydän- ja verisuoniharjoituksia alueelle erikoistuneiden ohjaajien johdolla.
|
10 viikon harjoitusohjelma, joka on rakentunut sydänharjoituksen ympärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interoseptiivisen tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Interoseptiivinen tarkkuus arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 14.
Tietojen keräämistä kolmessa aikapisteessä käytetään interoseptiivisen tarkkuuden muutosten arvioimiseen aikajanalla.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stressin perifeeriset tulehdukselliset merkkiaineet keräämällä kuivaa veripistettä (DBS)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kuivatut veripisteet (DBS) kerätään lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 14.
Tätä käytetään arvioitaessa muutoksia veren perifeeristen tulehduksen merkkiaineiden (C-reaktiivinen proteiini, sytokiinit [IL-6]) tasoissa stressin indikaattorina.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001710
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hellävarainen joogainterventio
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat