- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03553745
Hogyan segíti elő a testtudatosság a mentális egészséget a jóga és a testmozgás során?
2021. február 23. frissítette: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Az interoceptív hálózatok integritása a depressziós tünetekkel szembeni ellenálló képességhez kapcsolódik, míg e hálózatok leépülése az apátiához és az érzelemfeldolgozás hiányosságaihoz kapcsolódik.
Ennek a tanulmánynak a célja a jóga és a kardiovaszkuláris gyakorlatok két fő stílusának összehasonlítása egy 10 hetes edzésprogramon keresztül az interoceptív tudatosság előmozdítása érdekében.
A kutatók azt feltételezik, hogy az affektív tünetek javulása összefüggésben lesz a jobb interoceptív fejlődéssel.
A hangulattal kapcsolatos tünetekben és az interocepcióban bekövetkezett változásokat a kiinduláskor, a 12. és a 14. héten értékelik a 18-55 éves felnőttek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az amerikai főiskola elsőéves hallgatóinak közelmúltbeli éves felmérése szerint az elmúlt 25 évben következetesen csökkent az érzelmi egészség szintje.
Az ilyen stressznek való kitettségnek mélyreható hosszanti hatásai lehetnek a jólétre, befolyásolva a későbbi életszakaszban a betegségek kockázatát.
A testmozgás számos fizikai és pszichológiai területen előnyeihez kapcsolódik.
Míg az edzés affektív és fiziológiai következményei jól dokumentáltak, nem világos, hogy ezek hogyan javítják a szubjektív jóllétet.
Feltételezték, hogy a testmozgás az interocepció fokozásával javítja a jólétet.
Az interoceptív hálózatok integritása a depressziós tünetekkel szembeni ellenálló képességhez kapcsolódik, míg e hálózatok leépülése az apátiához és az érzelemfeldolgozás hiányosságaihoz kapcsolódik.
Ennek a tanulmánynak a célja a jóga és a kardiovaszkuláris gyakorlatok két fő stílusának összehasonlítása egy 10 hetes edzésprogramon keresztül az interoceptív tudatosság előmozdítása érdekében.
A kutatók azt feltételezik, hogy az affektív tünetek javulása összefüggésben lesz a jobb interoceptív fejlődéssel.
A hangulattal kapcsolatos tünetekben és az interocepcióban bekövetkezett változásokat a kiinduláskor, a 12. és a 14. héten értékelik a 18-55 éves felnőttek csoportjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig
- Negatív hangulati tünetei vannak (depresszió, szorongás, stressz)
- Elég egészséges és független a mindennapi életben ahhoz, hogy tanulmányi órákra járjon
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők vagy nők, akik terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt
- Strukturális agybetegség, tömeges elváltozás, stroke, epilepszia anamnézisében
- Előzményben szenvedélybetegség vagy jelentős kábítószer-használat
- Neurológiai rendellenességek vagy a demencia visszafordítható okai
- Öngyilkosság vagy pszichózis anamnézisében
- Jelenleg rendszeres jóga- vagy aerobik gyakorlatokon vesz részt, vagy több mint 6 formális meditációs, aerobik vagy jógaórán vett részt az elmúlt 12 hónapban
- Ön által bejelentett kognitív károsodás és egyéb rendellenességek, amelyek kizárhatják a programban való biztonságos részvételt, beleértve az akut major depressziót, bipoláris vagy súlyos személyiségzavart
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyengéd jóga program
A program hetente kétszer találkozik 10 hetes időszakon keresztül.
A résztvevők gyengéd jóga foglalkozásokon vehetnek részt, amelyeket a területre szakosodott oktatók vezetnek.
|
10 hetes edzésprogram, amely gyengéd jógagyakorlat köré épül.
|
Kísérleti: Szigorú jógaprogram
A program hetente kétszer találkozik 10 hetes időszakon keresztül.
A résztvevők szigorú jóga foglalkozásokon vehetnek részt, amelyeket a területre szakosodott oktatók vezetnek.
|
10 hetes edzésprogram, amely szigorú jógagyakorlat köré épül.
|
Kísérleti: Szív- és érrendszeri edzésprogram
A program hetente kétszer találkozik 10 hetes időszakon keresztül.
A résztvevők a területre szakosodott oktatók által vezetett kardiovaszkuláris edzéseken vehetnek részt.
|
10 hetes edzésprogram, amely a szív- és érrendszeri gyakorlat köré épül fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az interoceptív élesség változása
Időkeret: 14 hét
|
Az interoceptív élességet a kiinduláskor, a 12. és a 14. héten értékelik.
Három időpontban történő adatgyűjtést használnak az interoceptív élesség idővonalon belüli változásainak értékelésére.
|
14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A stressz perifériás gyulladásos markerei a szárított vérfolt (DBS) összegyűjtésével
Időkeret: 14 hét
|
A szárított vérfoltot (DBS) az alapvonalon, a 12. és a 14. héten gyűjtik.
Ezt fogják használni a gyulladás perifériás markereinek (C-reaktív fehérje, citokinek [IL-6]) szintjének változásainak értékelésére a vérben, mint a stressz indikátorában.
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P001710
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada