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Come la consapevolezza del corpo promuove la salute mentale durante lo yoga e l'esercizio fisico

23 febbraio 2021 aggiornato da: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
L'integrità delle reti interocettive è legata alla resilienza contro i sintomi depressivi, mentre il degrado di queste reti è legato all'apatia e ai deficit nell'elaborazione delle emozioni. L'obiettivo di questo studio è confrontare due principali stili di yoga ed esercizio cardiovascolare attraverso un programma di allenamento di 10 settimane per promuovere la consapevolezza interocettiva. I ricercatori ipotizzano che il miglioramento della sintomatologia affettiva sarà correlato con un migliore sviluppo interocettivo. I cambiamenti nei sintomi correlati all'umore e l'interocezione saranno valutati al basale, alla settimana 12 e alla settimana 14, in una coorte di adulti di età compresa tra 18 e 55 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un recente sondaggio annuale sulle matricole del college statunitense ha rilevato livelli costantemente in calo di salute emotiva negli ultimi 25 anni. L'esposizione a tale stress può avere profondi effetti longitudinali sul benessere, influenzando il rischio di malattia più avanti nella vita. L'esercizio fisico è collegato a benefici in una varietà di domini fisici e psicologici. Mentre le conseguenze affettive e fisiologiche dell'esercizio sono ben documentate, non è chiaro come funzionino per migliorare il benessere soggettivo. È stato suggerito che l'esercizio fisico promuova il benessere aumentando l'interocezione. L'integrità delle reti interocettive è legata alla resilienza contro i sintomi depressivi, mentre il degrado di queste reti è legato all'apatia e ai deficit nell'elaborazione delle emozioni. L'obiettivo di questo studio è confrontare due principali stili di yoga ed esercizio cardiovascolare attraverso un programma di allenamento di 10 settimane per promuovere la consapevolezza interocettiva. I ricercatori ipotizzano che il miglioramento della sintomatologia affettiva sarà correlato con un migliore sviluppo interocettivo. I cambiamenti nei sintomi correlati all'umore e l'interocezione saranno valutati al basale, alla settimana 12 e alla settimana 14, in una coorte di adulti di età compresa tra 18 e 55 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-55 anni
  • Avere sintomi di umore negativo (depressione, ansia, stress)
  • È abbastanza sano e indipendente nella vita quotidiana per frequentare i corsi di studio

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o donne che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
  • Storia di malattia cerebrale strutturale, lesione di massa, ictus, epilessia
  • Storia di disturbo da dipendenza o significativo abuso di sostanze
  • Disturbi neurologici o cause reversibili di demenza
  • Suicidalità o storia di psicosi
  • Attualmente frequenta regolarmente yoga o esercizi aerobici o ha partecipato a più di 6 lezioni formali di meditazione, aerobica o yoga negli ultimi 12 mesi
  • Compromissione cognitiva auto-riferita e altri disturbi che possono precludere la partecipazione sicura al programma, tra cui depressione maggiore acuta, disturbo bipolare o grave di personalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Yoga dolce
Il programma si incontrerà due volte a settimana per un periodo di 10 settimane. I partecipanti prenderanno parte a sessioni di yoga dolce guidate da istruttori specializzati nella zona.
Comportamentale: Dolce intervento di yoga
Programma di esercizi di 10 settimane strutturato attorno alla pratica dello yoga dolce.
Sperimentale: Rigoroso programma di yoga
Il programma si incontrerà due volte a settimana per un periodo di 10 settimane. I partecipanti prenderanno parte a rigorose sessioni di yoga guidate da istruttori specializzati nella zona.
Comportamentale: Rigoroso intervento di yoga
Programma di esercizi di 10 settimane strutturato attorno a una rigorosa pratica yoga.
Sperimentale: Programma di esercizi cardiovascolari
Il programma si incontrerà due volte a settimana per un periodo di 10 settimane. I partecipanti parteciperanno a sessioni di esercizi cardiovascolari guidati da istruttori specializzati nel settore.
Comportamentale: Intervento di esercizio fisico
Programma di esercizi di 10 settimane strutturato attorno all'esercizio cardiovascolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'acuità interocettiva
Lasso di tempo: 14 settimane
L'acuità interocettiva sarà valutata al basale, alla settimana 12 e alla settimana 14. La raccolta dei dati in tre punti temporali verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nell'acuità interocettiva nel corso del tempo.
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori periferici di stress raccogliendo macchie di sangue secco (DBS)
Lasso di tempo: 14 settimane
Il Dried Blood Spot (DBS) sarà raccolto al basale, alla settimana 12 e alla settimana 14. Questo sarà utilizzato per valutare i cambiamenti nei livelli dei marcatori periferici di infiammazione (proteina C-reattiva, citochine [IL-6]) nel sangue come indicatore di stress.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

University of Toronto
Yoga Science Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P001710

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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