- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03553745
Hur kroppsmedvetenhet främjar mental hälsa under yoga och fysisk träning
23 februari 2021 uppdaterad av: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Integriteten hos interoceptiva nätverk är kopplad till motståndskraft mot depressiva symtom, medan nedbrytning av dessa nätverk är kopplat till apati och brister i känslobearbetning.
Målet med denna studie är att jämföra två stora stilar av yoga och kardiovaskulär träning genom ett 10-veckors träningsprogram för att främja interoceptiv medvetenhet.
Forskarna antar att förbättring av affektiv symptomatologi kommer att vara korrelerad med bättre interoceptiv utveckling.
Förändringar i humörrelaterade symtom och interoception kommer att bedömas vid baslinjen, vecka 12 och vecka 14, i en kohort av vuxna i åldern 18-55.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En nyligen genomförd årlig undersökning av nybörjare i USA har funnit konsekvent sjunkande nivåer av känslomässig hälsa under de senaste 25 åren.
Exponering för sådan stress kan ha djupgående longitudinella effekter på välbefinnandet, vilket påverkar risken för sjukdom senare i livet.
Fysisk träning är kopplad till fördelar inom en mängd olika fysiska och psykologiska områden.
Även om de affektiva och fysiologiska konsekvenserna av träning är väldokumenterade, är hur de fungerar för att förbättra subjektivt välbefinnande oklart.
Det har föreslagits att träning främjar välbefinnande genom att öka interoception.
Integriteten hos interoceptiva nätverk är kopplad till motståndskraft mot depressiva symtom, medan nedbrytning av dessa nätverk är kopplat till apati och brister i känslobearbetning.
Målet med denna studie är att jämföra två stora stilar av yoga och kardiovaskulär träning genom ett 10-veckors träningsprogram för att främja interoceptiv medvetenhet.
Forskarna antar att förbättring av affektiv symptomatologi kommer att vara korrelerad med bättre interoceptiv utveckling.
Förändringar i humörrelaterade symtom och interoception kommer att bedömas vid baslinjen, vecka 12 och vecka 14, i en kohort av vuxna i åldern 18-55.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-55 år
- Har negativa humörsymtom (depression, ångest, stress)
- Är frisk och självständig nog i det dagliga livet för att gå på studielektioner
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida under studieperioden
- Historik av strukturell hjärnsjukdom, massskada, stroke, epilepsi
- Historik av beroendesjukdom eller betydande missbruk
- Neurologiska störningar eller reversibla orsaker till demens
- Suicidalitet eller historia av psykos
- Deltar för närvarande i regelbunden yoga eller aerob träning, eller deltagit i mer än 6 formella meditations-, aerobics- eller yogaklasser under de senaste 12 månaderna
- Självrapporterad kognitiv funktionsnedsättning och andra störningar som kan utesluta säkert deltagande i programmet, inklusive akut allvarlig depression, bipolär eller allvarlig personlighetsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gentle Yoga Program
Programmet kommer att träffas två gånger i veckan under en 10-veckorsperiod.
Deltagarna kommer att vara en del av mjuka yogasessioner som leds av instruktörer som är specialiserade på området.
|
10-veckors träningsprogram uppbyggt kring skonsam yogaövning.
|
|
Experimentell: Rigoröst yogaprogram
Programmet kommer att träffas två gånger i veckan under en 10-veckorsperiod.
Deltagarna kommer att vara en del av rigorösa yogasessioner som leds av instruktörer som är specialiserade på området.
|
10-veckors träningsprogram uppbyggt kring rigorös yogaövning.
|
|
Experimentell: Kardiovaskulärt träningsprogram
Programmet kommer att träffas två gånger i veckan under en 10-veckorsperiod.
Deltagarna kommer att vara en del av kardiovaskulära träningspass som leds av instruktörer som är specialiserade på området.
|
10-veckors träningsprogram uppbyggt kring kardiovaskulär träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i interoceptiv skärpa
Tidsram: 14 veckor
|
Interoceptiv skärpa kommer att bedömas vid baslinjen, vecka 12 och vecka 14.
Datainsamling vid tre tidpunkter kommer att användas för att bedöma förändringar i interoceptiv skärpa över tidslinjen.
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifera inflammatoriska markörer för stress genom att samla in torkad blodfläck (DBS)
Tidsram: 14 veckor
|
Torkad blodfläck (DBS) kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 12 och vecka 14.
Detta kommer att användas för att bedöma förändringar i nivåer av perifera markörer för inflammation (C-reaktivt protein, cytokiner [IL-6]) i blodet som en indikator på stress.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2018
Första postat (Faktisk)
12 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P001710
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .