Ovlivňuje změna metod předepisování narkotik distribuci opioidů po vybraných operacích horních končetin?

Výzkumníci navrhují vyhodnotit způsob předepisování opioidních léků proti bolesti v akutním pooperačním období. Tento přístup spočívá v podávání pacientům menší množství narkotik se snazším přístupem k náplním. Vyšetřovatelé předpokládají, že v tomto systému pacienti nakonec dostanou z lékárny méně pilulek a po pooperačním zotavení jim zbude méně pilulek. K ověření této hypotézy byla navržena randomizovaná kontrolovaná studie. Výzkumníci vybrali jako studovanou populaci pacienty podstupující otevřenou repozici a vnitřní fixaci zlomenin distálního radia a pacienty podstupující první artroplastiku karpometakarpálního kloubu. V literatuře mají vyšetřovatelé neoficiální zkušenost, a jak bylo prokázáno krátkým neformálním průzkumem, který byl shromážděn, tyto skupiny pacientů mají pooperačně podobnou potřebu opiátů a tato potřeba je relativně vysoká ve srovnání s jinými operacemi rukou a horních končetin.

Zásah:

Pacienti obdrží souhlas v den operace. Pacienti, kteří souhlasí v předoperační oblasti, budou postupně randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin. První léčebnou skupinou bude kontrolní rameno. Při propuštění po operaci dostanou tito pacienti jediný recept na 225 miligramových ekvivalentů morfinu (MME). To odpovídá #30 pilulkám 5mg oxykodonu/acetaminofenu, #45 pilulkám 5mg hydrokodonu/acetaminofenu nebo #30 pilulkám 7,5mg morfinu.

Pacienti, kteří jsou randomizováni do druhé skupiny, obdrží také recepty na 225 MME při propuštění po operaci, avšak jejich léky budou rovnoměrně rozděleny do 3 samostatných skriptů, každý na 75 MME. To odpovídá 3 scénářům pro # 10 pilulek 5 mg oxykodonu/acetaminofenu, 3 scénářům pro # 15 pilulek 5 mg hydrokodonu/acetaminofenu nebo 3 scénářům pro # 10 pilulek 7,5 mg morfinu. Každý skript bude opatřen dodatečným datem, aby bylo zajištěno, že pacienti počkají přiměřenou dobu mezi vyplňováním svých skriptů a že nemohou vyplnit více skriptů ve stejný den nebo ve stejnou dobu. Souhlas pacienta, randomizace, operace a propuštění s jejich scénáři, to vše proběhne v den jejich operace.

Pokud by pacient zavolal nebo přišel na kliniku s žádostí o další narkotické léky, zásadou studie bude, že všichni pacienti budou mít nárok na další skripty v přírůstcích po 75 MME bez ohledu na jejich počáteční randomizovanou skupinu (dalších #10 pilulek po 5 mg oxykodonu/acetaminofenu , #15 pilulek po 5 mg hydrokodonu/acetaminofenu nebo #10 pilulek po 7,5 mg morfinu). Počet dalších skriptů, které mohou pacienti obdržet, závisí na uvážení chirurga, který zákrok provedl. Pacienti budou muset podávat samostatné požadavky na každý další scénář – vyšetřovatelé nebudou dávat více dalších skriptů najednou. Pokud se lékař a pacient domnívají, že je to v pacientově nejlepším zájmu, mohou v době doplňování přecházet z jednoho narkotika na druhé.

Vyšetřovatelé posoudí u pacientů pooperační užívání narkotik včetně počtu pilulek distribuovaných z lékárny do každé skupiny, počtu spotřebovaných pilulek a počtu pilulek, které si pacient ponechá poté, co je pacient již nepotřebuje. Vyšetřovatelé také posoudí u pacientů celkovou kontrolu bolesti, úroveň pohodlí a standardní výsledky během období zotavení.