Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyografie pro brániční úsilí (Edi2Pdi)

19. května 2020 aktualizováno: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Elektromyografie bránice k odhadu dechového úsilí: Fyziologická studie

Mechanická ventilace může být nezbytná k záchraně života pacienta v důsledku nehody, zápalu plic nebo chirurgického zákroku. Ventilátor pak dočasně přebírá funkci dýchacích svalů. Během léčby na jednotce intenzivní péče se objem podpory poskytované ventilátorem obvykle postupně snižuje, až pacient může znovu dýchat bez pomoci. U velké části pacientů (až 40 %) však trvá dny až týdny, než je pacient schopen dýchat bez pomoci, a to i po vyléčení prvotního onemocnění. Tomu se říká prodloužené odstavení.

Možnou příčinou dlouhodobého odvykání je slabost dýchacích svalů. Bránice, největší dýchací sval, může ochabnout, pokud je používána příliš málo, podobně jako všechny ostatní svaly v těle. Navíc může dojít k poškození a oslabení membrány, když membrána musí pracovat nadměrně. Proto je důležité, aby membrána dostatečně fungovala; ne tak málo, aby se oslabila, ale ani moc.

Měření tlaku generovaného bránicí jsou potřebná k určení aktuální úrovně aktivity bránice u pacienta na mechanické ventilaci. Tato měření se však provádějí jen zřídka, protože jsou časově náročná a vyžadují zavedení dvou dalších nazogastrických katétrů. To je škoda, protože dostatečné zatížení bránice může zabránit rozvoji slabosti, což vede ke kratší době trvání mechanické ventilace. Řešením tohoto problému může být nalezení alternativních měření síly membrány.

Byla vyslovena hypotéza, že elektrická aktivita bránice poskytuje spolehlivou indikaci síly bránice. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda existuje korelace mezi tvorbou tlaku bránicí a elektrickou aktivitou bránice v širokém rozsahu respirační aktivity, od nízké námahy po extrémní námahu u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční a/nebo plicní onemocnění v anamnéze nebo současné užívání léků
  • Pneumotorax v anamnéze
  • Kontraindikace zavedení nazogastrické sondy (nedávná epistaxe, těžká koagulopatie, současná patologie horních cest dýchacích)
  • Kontraindikace pro magnetickou stimulaci (kardiostimulátory nebo kov v cervikální oblasti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina, která dostává protokol zatížení inspiračního prahu.
Jiný: Protokol zatížení inspiračního prahu
Subjekty budou vybaveny katétry, které měří elektrickou aktivitu bránice a transdiafragmatický tlak. Subjekty provedou postupný inspirační prahový zátěžový protokol pro vyvolání širokého rozsahu aktivity bránice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrická aktivita bránice
Časové okno: Elektrická aktivita bránice bude hodnocena při různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.
Diafragmová elektromyografie bude získána pomocí více párů elektrod umístěných na specializovaných jícnových katétrech. Hrubá diafragmová elektromyografie bude filtrována a integrována, aby se získal střední akční potenciál sloučeniny uváděný v mikrovoltech (μV), jak je popsáno v odkazu 1 (Sinderby et al.).
Elektrická aktivita bránice bude hodnocena při různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.
Transdiafragmatický tlak
Časové okno: Transdiafragmatický tlak bude hodnocen při různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.
Tlakový gradient přes bránici bude získán odečtením esofageálního tlaku od tlaku v žaludku, měřeného pomocí specializovaných katétrů, a bude uveden v centimetrech vody (cmH2O), jak je popsáno v odkazu 3, prohlášení American Thoracic Society (ATS). na vyšetření dýchacích svalů.
Transdiafragmatický tlak bude hodnocen při různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práce dýchání
Časové okno: Práce dýchání bude hodnocena na různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.
Práce dýchání bude získána integrací tlakově-objemových smyček esofageálního tlaku a dechového objemu a bude uváděna v joulech za minutu, jak je popsáno v odkazu 3, prohlášení ATS o testování dýchacích svalů.
Práce dýchání bude hodnocena na různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.
Součin tlaku a času membrány
Časové okno: Součin tlaku a času bránice bude hodnocen při různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.
Součin tlaku a času bránice se získá dělením časového integrálu transdiafragmatického tlaku (popsaný výše) v čase a bude vykazován jako cmH20*s za minutu, jak je popsáno v odkazu 3, prohlášení ATS o testování dýchacích svalů.
Součin tlaku a času bránice bude hodnocen při různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.
Součin tlaku a času dýchacích svalů
Časové okno: Součin tlaku a času dýchacích svalů bude hodnocen při různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.
Součin tlaku a času dýchacích svalů bude získán dělením časového integrálu tlaku v jícnu v průběhu času a bude uveden jako cmH20*s za minutu, jak je popsáno v odkazu 3, prohlášení ATS o testování dýchacích svalů.
Součin tlaku a času dýchacích svalů bude hodnocen při různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.
Mechanická síla
Časové okno: Mechanická síla bude hodnocena při různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.
Mechanický výkon bude získán vynásobením práce dýchání (popsané výše) počtem dechů za minutu a bude uveden ve wattech (joule/minuta), jak je popsáno v odkazu 3, prohlášení ATS o testování dýchacích svalů.
Mechanická síla bude hodnocena při různých úrovních dechového úsilí u každého subjektu po dobu dvou hodin.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doplňkový nábor svalů
Časové okno: Dvě hodiny.
Jako explorativní konečný bod bude studován a uveden časový bod, ve kterém je nabráno několik pomocných inspiračních svalů během přírůstkové respirační zátěže (pokud je to technicky možné).
Dvě hodiny.
Zahušťovací frakce membrány.
Časové okno: Zahušťovací frakce budou získány při různých úrovních dýchacího úsilí u každého subjektu po dobu až dvou hodin
Pomocí lineární sondy umístěné ve střední axilární linii bude bránice vizualizována podle klinického protokolu. Tloušťka bránice bude měřena během nádechu a výdechu a bude uvedena v mm. Zahušťovací frakce bude získána podle následujícího vzorce: (Tloušťka během nádechu – tloušťka během výdechu) / tloušťka během výdechu * 100 %, jak je popsáno v odkazu 2 (Vivier et al.).
Zahušťovací frakce budou získány při různých úrovních dýchacího úsilí u každého subjektu po dobu až dvou hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Vrchní vyšetřovatel: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL64648.029.18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Protokol zatížení inspiračního prahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit