Elektromyografia kalvon ponnistukseen (Edi2Pdi)
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc
Diafragman elektromyografia hengitysponnistuksen arvioimiseksi: fysiologinen tutkimus
Mekaaninen ilmanvaihto voi olla tarpeen potilaan hengen pelastamiseksi onnettomuuden, keuhkokuumeen tai leikkauksen vuoksi. Hengityslaite ottaa sitten väliaikaisesti hoitaakseen hengityslihasten toiminnan. Tehohoidossa hengityslaitteen antamaa tuen määrää pienennetään yleensä asteittain, kunnes potilas voi jälleen hengittää ilman apua. Kuitenkin suurella osalla potilaista (jopa 40 %) kestää päivistä viikkoihin, ennen kuin potilas pystyy hengittämään ilman apua, vaikka alkuperäinen sairaus olisi hoidettu. Tätä kutsutaan pitkittyneeksi vieroitukseksi.
Mahdollinen syy pitkittyneeseen vieroittamiseen on hengityslihasten heikkous. Pallea, suurin hengityslihas, voi heiketä, jos sitä käytetään liian vähän, aivan kuten kaikki muutkin lihakset kehossa. Lisäksi kalvo voi vaurioitua ja heiketä, jos kalvon on toimittava liikaa. Siksi on tärkeää, että kalvo toimii riittävästi; ei niin vähän, että se heikkenee, mutta ei myöskään liikaa.
Kalvon synnyttämän paineen mittauksia tarvitaan mekaanista ventilaatiota saavan potilaan kalvon nykyisen aktiivisuuden määrittämiseksi. Näitä mittauksia tehdään kuitenkin harvoin, koska ne ovat aikaa vieviä ja vaativat kahden ylimääräisen nenämaha-katetrin sijoittamista. Tämä on sääli, sillä kalvon riittävä kuormitus saattaa estää heikkouden kehittymisen, mikä johtaa lyhyempään koneelliseen ventilaatioon. Vaihtoehtoisten kalvovoimamittausten löytäminen saattaa olla ratkaisu tähän ongelmaan.
On oletettu, että kalvon sähköinen aktiivisuus antaa luotettavan osoituksen kalvon työstä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kalvon aiheuttaman paineen ja pallean sähköisen aktiivisuuden välillä korrelaatiota laajalla hengitystoiminnan alueella, pienestä ponnistuksesta äärimmäiseen ponnisteluihin terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ikä >18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja/tai keuhkosairaus tai nykyinen lääkkeiden käyttö
- Pneumotoraksin historia
- Nenämahaletkun asennuksen vasta-aiheet (äskettäinen nenäverenvuoto, vaikea koagulopatia, nykyinen ylähengitysteiden patologia)
- Magneettistimulaation vasta-aihe (sydämen tahdistimet tai metalli kohdunkaulan alueella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä, joka saa sisäänhengityksen kynnyslatausprotokollan.
|
Koehenkilöt instrumentoidaan katereilla, jotka mittaavat pallean sähköistä aktiivisuutta ja transdiafragmaattista painetta.
Koehenkilöt suorittavat vaiheittaisen sisäänhengityksen kynnyslatausprotokollan indusoidakseen laajan kalvon toiminnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon sähköinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kalvon sähköistä aktiivisuutta arvioidaan jokaisen henkilön hengitysponnistuksen useilla tasoilla kahden tunnin ajan.
|
Diafragman elektromyografia saadaan useilla elektrodiparilla, jotka sijaitsevat erikoistuneissa ruokatorven katetrissa.
Raaka diafragman elektromyografia suodatetaan ja integroidaan yhdisteen keskimääräisen toimintapotentiaalin saamiseksi mikrovoltteina (μV), kuten on kuvattu viitteessä 1 (Sinderby et ai.).
|
Kalvon sähköistä aktiivisuutta arvioidaan jokaisen henkilön hengitysponnistuksen useilla tasoilla kahden tunnin ajan.
|
|
Transdiafragmaattinen paine
Aikaikkuna: Transdiafragmaattista painetta arvioidaan useilla hengitysponnistusten tasoilla kullakin henkilöllä kahden tunnin ajan.
|
Painegradientti kalvon yli saadaan vähentämällä ruokatorven paine mahalaukun paineesta, joka mitataan erikoiskatetrilla, ja se ilmoitetaan vesisenttimetrinä (cmH2O) kuten on kuvattu viitteessä 3, American Thoracic Society (ATS) lausunto. hengityslihasten testauksessa.
|
Transdiafragmaattista painetta arvioidaan useilla hengitysponnistusten tasoilla kullakin henkilöllä kahden tunnin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen työ
Aikaikkuna: Hengitystyötä arvioidaan useilla hengitysponnistusten tasoilla kussakin koehenkilössä kahden tunnin ajan.
|
Hengitystyö saadaan integroimalla ruokatorven paineen ja hengityksen tilavuuden paine-tilavuussilmukat, ja se raportoidaan jouleina minuutissa, kuten on kuvattu viitteessä 3, ATS-lausunto hengityslihasten testauksesta.
|
Hengitystyötä arvioidaan useilla hengitysponnistusten tasoilla kussakin koehenkilössä kahden tunnin ajan.
|
|
Kalvon paine-aikatulo
Aikaikkuna: Pallean paine-aikatuloa arvioidaan useilla hengitysponnistusten tasoilla jokaisessa koehenkilössä kahden tunnin ajan.
|
Kalvon paine-aikatulo saadaan jakamalla transdiafragmaattisen paineen aika-integraali (kuvattu yllä) ajalle, ja se ilmoitetaan cmH20*s minuutissa, kuten on kuvattu viitteessä 3, ATS-lausunto hengityslihasten testaamisesta.
|
Pallean paine-aikatuloa arvioidaan useilla hengitysponnistusten tasoilla jokaisessa koehenkilössä kahden tunnin ajan.
|
|
Hengityslihasten paine-aikatulo
Aikaikkuna: Hengityslihasten paine-aikatuloa arvioidaan useilla hengitysponnistusten tasoilla jokaisessa koehenkilössä kahden tunnin ajan.
|
Hengityslihasten paine-aikatulo saadaan jakamalla ruokatorven paineen aika-integraali ajan mukaan, ja se raportoidaan cmH20*s minuutissa, kuten on kuvattu viitteessä 3, ATS-lausunto hengityslihasten testaamisesta.
|
Hengityslihasten paine-aikatuloa arvioidaan useilla hengitysponnistusten tasoilla jokaisessa koehenkilössä kahden tunnin ajan.
|
|
Mekaaninen voima
Aikaikkuna: Mekaanista tehoa arvioidaan useilla hengitysponnistusten tasoilla kussakin koehenkilössä kahden tunnin ajan.
|
Mekaaninen teho saadaan kertomalla hengitystyö (kuvattu yllä) hengitysten määrällä minuutissa, ja se raportoidaan watteina (joule/minuutti), kuten on kuvattu viitteessä 3, ATS-lausunto hengityslihasten testaamisesta.
|
Mekaanista tehoa arvioidaan useilla hengitysponnistusten tasoilla kussakin koehenkilössä kahden tunnin ajan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisälihasten rekrytointi
Aikaikkuna: Kaksi tuntia.
|
Tutkivana päätepisteenä tutkitaan ja raportoidaan ajankohta, jolloin useita sisäänhengityslisälihaksia rekrytoidaan inkrementaalisen hengityskuormituksen aikana (jos se on teknisesti mahdollista).
|
Kaksi tuntia.
|
|
Kalvon paksuusfraktio.
Aikaikkuna: Sakeutuvia fraktioita saadaan useilla hengitysponnistusten tasoilla kustakin koehenkilöstä enintään kahden tunnin ajan
|
Pallea visualisoidaan kliinisen protokollan mukaisesti käyttämällä lineaarista anturia, joka on sijoitettu kainalon keskilinjaan.
Kalvon paksuus mitataan sisään- ja uloshengityksen aikana ja ilmoitetaan millimetreinä.
Paksuusfraktio saadaan seuraavalla kaavalla: (paksuus sisäänhengityksen aikana - paksuus uloshengityksen aikana) / paksuus uloshengityksen aikana * 100 %, kuten on kuvattu viitteessä 2 (Vivier et ai.).
|
Sakeutuvia fraktioita saadaan useilla hengitysponnistusten tasoilla kustakin koehenkilöstä enintään kahden tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Päätutkija: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Sinderby CA, Beck JC, Lindstrom LH, Grassino AE. Enhancement of signal quality in esophageal recordings of diaphragm EMG. J Appl Physiol (1985). 1997 Apr;82(4):1370-7. doi: 10.1152/jappl.1997.82.4.1370.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL64648.029.18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .