Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromiográfia a diafragma erőfeszítéséhez (Edi2Pdi)

2020. május 19. frissítette: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Membránelektromiográfia a légzési erőfeszítés becsléséhez: fiziológiai tanulmány

Baleset, tüdőgyulladás vagy műtét miatt a beteg életének megmentése érdekében gépi lélegeztetésre lehet szükség. Ezután a lélegeztetőgép átmenetileg átveszi a légzőizmok működését. Az intenzív osztályon végzett kezelés során a lélegeztetőgép által nyújtott támogatás mértékét általában fokozatosan csökkentik, egészen addig a pontig, amíg a beteg ismét segítség nélkül tud lélegezni. A betegek nagy részénél (akár 40%-ánál) azonban napokig vagy hetekig tart, mire a beteg segítség nélkül tud lélegezni, még a kezdeti betegség kezelése után is. Ezt nevezik elhúzódó elválasztásnak.

Az elhúzódó elválasztás lehetséges oka a légzőizmok gyengesége. A rekeszizom, a legnagyobb légzőizom, meggyengülhet, ha túl keveset használjuk, hasonlóan a test összes többi izmához. Ezenkívül a membrán károsodása és gyengesége léphet fel, ha a membránnak túlzottan kell működnie. Ezért fontos, hogy a membrán megfelelően működjön; nem annyira, hogy legyengüljön, de nem is túlságosan.

A membrán által generált nyomás mérése szükséges a membránaktivitás aktuális szintjének meghatározásához egy mechanikus lélegeztetés alatt álló páciensben. Ezeket a méréseket azonban ritkán végzik el, mert időigényesek és két további nasogasztrikus katéter elhelyezését teszik szükségessé. Ez szégyen, mert a membrán megfelelő terhelése megakadályozhatja a gyengeség kialakulását, ami a gépi lélegeztetés rövidebb időtartamához vezet. A rekeszizom erőkifejtésének alternatív mérési módszereinek megtalálása megoldást jelenthet erre a problémára.

Feltételezték, hogy a membrán elektromos aktivitása megbízható jelzést ad a membrán erőkifejtéséről. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e összefüggés a membrán nyomáskeltése és a membrán elektromos aktivitása között a légzési aktivitás széles tartományában, az alacsony erőfeszítéstől a rendkívüli erőfeszítésig, egészséges önkénteseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott hozzájárulás
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő szív- és/vagy tüdőbetegség vagy jelenlegi gyógyszerhasználat
  • A pneumothorax története
  • Ellenjavallatok a nasogasztrikus szonda elhelyezésére (legutóbbi orrvérzés, súlyos koagulopátia, jelenlegi felső légúti patológia)
  • Ellenjavallat mágneses stimulációhoz (szívritmus-szabályozó vagy fém a nyaki területen)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Beavatkozó csoport, belégzési küszöbterhelési protokollt kap.
Egyéb: Belégzési küszöb terhelési protokoll
Az alanyokat katéterekkel látják el, amelyek mérik a membrán elektromos aktivitását és a transzdiafragmatikus nyomást. Az alanyok lépésenkénti belégzési küszöbterhelési protokollt hajtanak végre, hogy a rekeszizom aktivitásának széles skáláját indukálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A membrán elektromos aktivitása
Időkeret: A rekeszizom elektromos aktivitását a légzési erőfeszítés több szintjén értékelik minden egyes alanynál két órán keresztül.
A membrán elektromiográfiát több elektródapárral végezzük, amelyek speciális nyelőcsőkatétereken helyezkednek el. A nyers membrános elektromiográfiát szűrjük és integráljuk, hogy megkapjuk a mikrovoltban (μV) jelentett vegyület átlagos akciós potenciálját az 1. hivatkozásban leírtak szerint (Sinderby et al.).
A rekeszizom elektromos aktivitását a légzési erőfeszítés több szintjén értékelik minden egyes alanynál két órán keresztül.
Transzdiafragmatikus nyomás
Időkeret: A transzdiafragmatikus nyomást a légzés több szintjén értékelik minden egyes alanynál két órán keresztül.
A membrán feletti nyomásgradiens a nyelőcső nyomásának a gyomorban uralkodó nyomásból történő kivonásával érhető el, speciális katéterekkel mérve, és vízcentiméterben (cmH2O) adjuk meg az American Thoracic Society (ATS) nyilatkozatának 3. hivatkozásában leírtak szerint. légúti izomvizsgálaton.
A transzdiafragmatikus nyomást a légzés több szintjén értékelik minden egyes alanynál két órán keresztül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzés munkája
Időkeret: A légzés munkáját a légzési erőfeszítés több szintjén értékelik minden egyes alanynál két órán keresztül.
A légzési munka a nyelőcsőnyomás és a légzéstérfogat nyomás-térfogat hurkainak integrálásával érhető el, és percenként Joule-ban lesz megadva a 3. hivatkozásban, ATS nyilatkozat a légzőizom teszteléséről.
A légzés munkáját a légzési erőfeszítés több szintjén értékelik minden egyes alanynál két órán keresztül.
A membrán nyomás-idő szorzata
Időkeret: A rekeszizom nyomás-idő szorzatát minden egyes alanynál a légzési erőfeszítés több szintjén értékelik két órán keresztül.
A rekeszizom nyomás-idő szorzatát úgy kapjuk meg, hogy a transzdiafragmatikus nyomás időintegrálját (fent leírtuk) elosztjuk az idővel, és H20*s/perc-ként adjuk meg a 3. hivatkozásban, ATS nyilatkozat a légzőizom teszteléséről.
A rekeszizom nyomás-idő szorzatát minden egyes alanynál a légzési erőfeszítés több szintjén értékelik két órán keresztül.
A légzőizmok nyomás-idő szorzata
Időkeret: A légzőizmok nyomás-idő szorzatát minden egyes alanynál a légzési erőfeszítés több szintjén értékeljük két órán keresztül.
A légzőizmok nyomás-idő szorzatát úgy kapjuk meg, hogy a nyelőcső nyomásának időintegrálját elosztjuk az idővel, és percenkénti cmH20*s-ban adjuk meg a 3. hivatkozásban, ATS nyilatkozat a légzőizom teszteléséről.
A légzőizmok nyomás-idő szorzatát minden egyes alanynál a légzési erőfeszítés több szintjén értékeljük két órán keresztül.
Mechanikai teljesítmény
Időkeret: A mechanikai teljesítményt a légzési erőfeszítés több szintjén értékelik minden egyes alanynál két órán keresztül.
A mechanikai teljesítményt úgy kapjuk meg, hogy a légzés munkáját (fent leírtuk) megszorozzuk a percenkénti légvételek számával, és wattban (joule/perc) adjuk meg a 3. hivatkozásban leírtak szerint, ATS nyilatkozat a légzőizom teszteléséről.
A mechanikai teljesítményt a légzési erőfeszítés több szintjén értékelik minden egyes alanynál két órán keresztül.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiegészítő izmok toborzása
Időkeret: Két óra.
Feltáró végpontként azt az időpontot tanulmányozzuk és jelentjük be (ha technikailag lehetséges).
Két óra.
Membránvastagító frakció.
Időkeret: A sűrűsödő frakciókat több légzési erőfeszítéssel kapjuk meg minden egyes alanynál legfeljebb két órán keresztül
A középső hónaljvonalban elhelyezett lineáris szondával a rekeszizom láthatóvá válik a klinikai protokoll szerint. A membrán vastagságát a belégzés és a kilégzés során mérjük, és mm-ben adjuk meg. A sűrűsödő frakciót a következő képlettel kapjuk meg: (vastagság belégzéskor – vastagság kilégzéskor) / vastagság kilégzés közben * 100% a 2. hivatkozásban leírtak szerint (Vivier et al.).
A sűrűsödő frakciókat több légzési erőfeszítéssel kapjuk meg minden egyes alanynál legfeljebb két órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Kutatásvezető: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL64648.029.18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel