Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektromiografia dla wysiłku przepony (Edi2Pdi)

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Elektromiografia przepony w celu oszacowania wysiłku oddechowego: badanie fizjologiczne

Wentylacja mechaniczna może być konieczna do ratowania życia pacjenta w wyniku wypadku, zapalenia płuc lub operacji. Respirator przejmuje wówczas czasowo funkcję mięśni oddechowych. Podczas leczenia na Oddziale Intensywnej Terapii wielkość wspomagania zapewnianego przez respirator jest zwykle stopniowo zmniejszana, aż do momentu, w którym pacjent może ponownie samodzielnie oddychać. Jednak u dużej części pacjentów (do 40%) mija kilka dni lub tygodni, zanim pacjent będzie w stanie samodzielnie oddychać, nawet po wyleczeniu początkowej choroby. Nazywa się to przedłużonym odsadzaniem.

Możliwą przyczyną przedłużonego odsadzenia jest osłabienie mięśni oddechowych. Przepona, największy mięsień oddechowy, może ulec osłabieniu, jeśli jest używana za mało, podobnie jak wszystkie inne mięśnie w ciele. Dodatkowo może dojść do uszkodzenia i osłabienia membrany, gdy membrana musi pracować nadmiernie. Dlatego ważne jest, aby membrana działała wystarczająco; nie tak mało, żeby się osłabił, ale też nie za dużo.

Pomiary ciśnienia wytwarzanego przez przeponę są potrzebne do określenia aktualnego poziomu aktywności przepony u pacjenta wentylowanego mechanicznie. Pomiary te są jednak wykonywane rzadko, ponieważ są czasochłonne i wymagają założenia dwóch dodatkowych cewników nosowo-żołądkowych. A szkoda, gdyż odpowiednie obciążenie przepony może zapobiec rozwojowi osłabienia, prowadząc do skrócenia czasu wentylacji mechanicznej. Rozwiązaniem tego problemu może być znalezienie alternatywnych pomiarów wysiłku przepony.

Postawiono hipotezę, że aktywność elektryczna przepony zapewnia wiarygodne wskazanie wysiłku przepony. Badanie to ma na celu ustalenie, czy istnieje korelacja między wytwarzaniem ciśnienia przez przeponę a aktywnością elektryczną przepony w szerokim zakresie aktywności oddechowej, od niewielkiego do ekstremalnego wysiłku, u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081HV
        • Amsterdam Umc, Location Vumc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób serca i/lub płuc lub aktualne stosowanie leków
  • Historia odmy opłucnowej
  • Przeciwwskazania do założenia sondy nosowo-żołądkowej (niedawne krwawienie z nosa, ciężka koagulopatia, aktualna patologia górnych dróg oddechowych)
  • Przeciwwskazania do stymulacji magnetycznej (rozruszniki serca lub metal w okolicy szyjnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna, odbiór Protokół obciążenia progu wdechowego.
Inny: Protokół obciążenia progu wdechowego
Pacjenci zostaną wyposażeni w cewniki, które mierzą aktywność elektryczną przepony i ciśnienie przezprzeponowe. Badani wykonają protokół stopniowego obciążenia progowego wdechu w celu wywołania szerokiego zakresu aktywności przepony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektryczna przepony
Ramy czasowe: Aktywność elektryczna przepony będzie oceniana na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego pacjenta przez dwie godziny.
Elektromiografia przeponowa zostanie uzyskana za pomocą wielu par elektrod umieszczonych na specjalistycznych cewnikach przełykowych. Surowa elektromiografia diafragmy zostanie przefiltrowana i zintegrowana w celu uzyskania złożonego średniego potencjału czynnościowego podanego w mikrowoltach (μV), jak opisano w ref. 1 (Sinderby i in.).
Aktywność elektryczna przepony będzie oceniana na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego pacjenta przez dwie godziny.
Ciśnienie przezprzeponowe
Ramy czasowe: Ciśnienie przezprzeponowe będzie oceniane na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego pacjenta przez dwie godziny.
Gradient ciśnienia na przeponie zostanie uzyskany poprzez odjęcie ciśnienia w przełyku od ciśnienia w żołądku, mierzonego za pomocą specjalistycznych cewników, i zostanie podany w centymetrach słupa wody (cmH2O), jak opisano w ref. 3, oświadczenie American Thoracic Society (ATS) w badaniu mięśni oddechowych.
Ciśnienie przezprzeponowe będzie oceniane na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego pacjenta przez dwie godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praca oddychania
Ramy czasowe: Praca oddechowa będzie oceniana na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego badanego przez dwie godziny.
Praca oddechowa zostanie uzyskana poprzez zintegrowanie pętli ciśnienie-objętość ciśnienia w przełyku i objętości oddechowej i zostanie podana w dżulach na minutę, jak opisano w odn. 3, Oświadczenie ATS dotyczące testów mięśni oddechowych.
Praca oddechowa będzie oceniana na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego badanego przez dwie godziny.
Iloczyn ciśnienia w czasie membrany
Ramy czasowe: Iloczyn ciśnienia przepony w funkcji czasu będzie oceniany na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego badanego przez dwie godziny.
Iloczyn ciśnienia przepony w funkcji czasu zostanie uzyskany poprzez podzielenie całki po czasie ciśnienia przezprzeponowego (opisanego powyżej) przez czas i zostanie podany jako cmH20*s na minutę, jak opisano w ref. 3, Oświadczenie ATS dotyczące badania mięśni oddechowych.
Iloczyn ciśnienia przepony w funkcji czasu będzie oceniany na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego badanego przez dwie godziny.
Iloczyn czasu nacisku mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Iloczyn ciśnienia mięśni oddechowych w czasie będzie oceniany na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego badanego przez dwie godziny.
Iloczyn ciśnienia w czasie mięśni oddechowych zostanie uzyskany poprzez podzielenie całki czasowej ciśnienia przełyku w czasie i zostanie podany jako cmH20*s na minutę, jak opisano w ref. 3, Oświadczenie ATS dotyczące badania mięśni oddechowych.
Iloczyn ciśnienia mięśni oddechowych w czasie będzie oceniany na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego badanego przez dwie godziny.
Moc mechaniczna
Ramy czasowe: Moc mechaniczna będzie oceniana na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego badanego przez dwie godziny.
Moc mechaniczna zostanie uzyskana poprzez pomnożenie pracy oddechowej (opisanej powyżej) przez liczbę oddechów na minutę i zostanie podana w watach (dżulach/minutę), jak opisano w odn. 3, Oświadczenie ATS dotyczące testów mięśni oddechowych.
Moc mechaniczna będzie oceniana na wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego badanego przez dwie godziny.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja mięśni dodatkowych
Ramy czasowe: Dwie godziny.
Jako eksploracyjny punkt końcowy zostanie zbadany i zgłoszony (jeśli jest to technicznie możliwe) punkt czasowy, w którym kilka dodatkowych mięśni wdechowych zostanie zaangażowanych podczas przyrostowego obciążenia oddechowego.
Dwie godziny.
Frakcja pogrubiająca przeponę.
Ramy czasowe: Frakcje zagęszczające zostaną uzyskane przy wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego badanego przez okres do dwóch godzin
Za pomocą sondy liniowej umieszczonej w linii pachowej środkowej przepona zostanie uwidoczniona zgodnie z protokołem klinicznym. Grubość przepony zostanie zmierzona podczas wdechu i wydechu i zostanie podana w mm. Frakcja pogrubienia zostanie uzyskana za pomocą następującego wzoru: (grubość podczas wdechu - grubość podczas wydechu) / grubość podczas wydechu * 100%, jak opisano w pozycji 2 (Vivier et al.).
Frakcje zagęszczające zostaną uzyskane przy wielu poziomach wysiłku oddechowego u każdego badanego przez okres do dwóch godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc
  • Główny śledczy: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL64648.029.18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj