- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03580720
횡경막 노력에 대한 근전도 검사 (Edi2Pdi)
호흡 노력을 추정하기 위한 횡격막 근전도 검사: 생리학적 연구
사고, 폐렴 또는 수술로 인해 환자의 생명을 구하기 위해 기계적 환기가 필요할 수 있습니다. 인공 호흡기는 일시적으로 호흡 근육의 기능을 대신합니다. 중환자실에서 치료하는 동안 인공호흡기가 제공하는 지원의 양은 일반적으로 환자가 도움 없이 다시 호흡할 수 있는 시점까지 점진적으로 낮아집니다. 그러나 대부분의 환자(최대 40%)는 초기 질병이 치료된 후에도 환자가 도움 없이 호흡할 수 있기까지 며칠에서 몇 주가 걸립니다. 이것을 장기 이유식이라고 합니다.
장기 이유의 가능한 원인은 호흡근의 약화입니다. 가장 큰 호흡근인 횡경막은 신체의 다른 모든 근육과 마찬가지로 너무 적게 사용하면 약해질 수 있습니다. 또한 다이어프램이 과도하게 작동해야 하는 경우 다이어프램의 손상 및 약화가 발생할 수 있습니다. 따라서 다이어프램이 충분히 작동하는 것이 중요합니다. 약해질 정도로 적지도 않지만 너무 많지도 않습니다.
기계적 환기를 받는 환자의 현재 다이어프램 활동 수준을 결정하려면 다이어프램에 의해 생성된 압력 측정이 필요합니다. 그러나 이러한 측정은 시간이 많이 걸리고 두 개의 추가 비위관 카테터를 배치해야 하기 때문에 거의 수행되지 않습니다. 다이어프램에 적절한 하중이 가해지면 쇠약이 진행되는 것을 방지하여 기계적 환기 기간이 짧아질 수 있으므로 안타까운 일입니다. 다이어프램 노력의 대체 측정을 찾는 것이 이 문제에 대한 해결책이 될 수 있습니다.
횡격막의 전기적 활동이 횡격막 작용력의 신뢰할 수 있는 지표를 제공한다는 가설이 제기되었습니다. 이 연구는 건강한 지원자를 대상으로 낮은 노력에서 극도의 노력에 이르기까지 광범위한 호흡 활동에 걸쳐 횡경막에 의한 압력 생성과 횡경막의 전기적 활동 사이에 상관 관계가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081HV
- Amsterdam UMC, location VUMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의
- 연령 >18세
제외 기준:
- 심장 및/또는 폐 질환 또는 현재 약물 사용 이력
- 기흉의 역사
- 비위관 배치에 대한 금기 사항(최근 비출혈, 심한 응고병증, 현재 상기도 병리)
- 자기 자극에 대한 금기 사항(심장 박동기 또는 자궁 경부의 금속)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
흡기 역치 로딩 프로토콜을 수신하는 개입 그룹.
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피험자는 횡격막의 전기적 활동과 횡격막 압력을 측정하는 카테터를 사용하게 됩니다.
피험자는 광범위한 횡격막 활동을 유도하기 위해 단계별 흡기 역치 로딩 프로토콜을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램의 전기적 활동
기간: 횡경막의 전기적 활동은 2시간 동안 각 피험자의 호흡 노력의 여러 수준에서 평가됩니다.
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횡경막 근전도 검사는 특수 식도 카테터에 위치한 여러 쌍의 전극으로 얻을 수 있습니다.
원시 다이어프램 근전도는 필터링되고 통합되어 참조 1(Sinderby et al.)에 설명된 대로 마이크로볼트(μV)로 보고된 복합 평균 활동 전위를 얻습니다.
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횡경막의 전기적 활동은 2시간 동안 각 피험자의 호흡 노력의 여러 수준에서 평가됩니다.
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경횡격막 압력
기간: 경횡격막 압력은 2시간 동안 각 피험자의 호흡 노력의 여러 수준에서 평가됩니다.
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횡경막 위의 압력 구배는 특수 카테터로 측정한 위의 압력에서 식도 압력을 빼서 얻을 수 있으며 참조 3, American Thoracic Society(ATS) 성명서에 설명된 대로 센티미터의 물(cmH2O)로 보고됩니다. 호흡근 검사에서
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경횡격막 압력은 2시간 동안 각 피험자의 호흡 노력의 여러 수준에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡의 일
기간: 호흡 작업은 2시간 동안 각 피험자에서 여러 수준의 호흡 노력으로 평가됩니다.
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호흡 작업은 식도 압력과 일회 호흡량의 압력-용적 루프를 통합하여 얻을 수 있으며 호흡 근육 검사에 대한 ATS 진술 ref 3에 설명된 대로 분당 줄로 보고됩니다.
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호흡 작업은 2시간 동안 각 피험자에서 여러 수준의 호흡 노력으로 평가됩니다.
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다이어프램의 압력-시간 곱
기간: 다이어프램의 압력-시간 제품은 2시간 동안 각 피험자의 호흡 노력의 여러 수준에서 평가됩니다.
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횡격막의 압력-시간 곱은 경횡격막 압력(위에서 설명한)의 시간 적분을 시간에 따라 나누어 구하고 참조 3, 호흡근 검사에 대한 ATS 진술에 설명된 대로 분당 cmH20*s로 보고됩니다.
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다이어프램의 압력-시간 제품은 2시간 동안 각 피험자의 호흡 노력의 여러 수준에서 평가됩니다.
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호흡근의 압력-시간 곱
기간: 호흡 근육의 압력-시간 곱은 2시간 동안 각 피험자에서 여러 수준의 호흡 노력으로 평가됩니다.
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호흡근의 압력-시간 곱은 시간에 따른 식도 압력의 시간 적분을 나눔으로써 얻을 수 있으며, 참조 3, 호흡근 검사에 대한 ATS 진술에 설명된 분당 cmH20*s로 보고됩니다.
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호흡 근육의 압력-시간 곱은 2시간 동안 각 피험자에서 여러 수준의 호흡 노력으로 평가됩니다.
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기계력
기간: 기계적 힘은 2시간 동안 각 피험자에서 여러 수준의 호흡 노력으로 평가됩니다.
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기계적 동력은 호흡 작업(위에서 설명한)에 분당 호흡 수를 곱하여 얻을 수 있으며 호흡 근육 검사에 대한 ATS 설명 ref 3에 설명된 대로 와트(줄/분)로 보고됩니다.
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기계적 힘은 2시간 동안 각 피험자에서 여러 수준의 호흡 노력으로 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액세서리 근육 모집
기간: 두 시간.
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탐색적 종점으로서, 증분 호흡 부하 동안 여러 보조 흡기 근육이 모집되는 시점을 연구하고 보고합니다(기술적으로 가능한 경우).
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두 시간.
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다이어프램 농축 분율.
기간: 농축 분획은 최대 2시간 동안 각 피험자에서 여러 수준의 호흡 노력으로 얻어집니다.
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중앙 겨드랑이 라인에 위치한 선형 프로브를 사용하여 다이어프램이 임상 프로토콜에 따라 시각화됩니다.
다이어프램 두께는 흡기 및 호기 중에 측정되며 mm 단위로 보고됩니다.
농축 비율은 다음 공식으로 얻을 수 있습니다. (흡기 중 두께 - 호기 중 두께) / 호기 중 두께 * 참고 문헌 2(Vivier 등)에 설명된 100%.
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농축 분획은 최대 2시간 동안 각 피험자에서 여러 수준의 호흡 노력으로 얻어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
- 수석 연구원: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Sinderby CA, Beck JC, Lindstrom LH, Grassino AE. Enhancement of signal quality in esophageal recordings of diaphragm EMG. J Appl Physiol (1985). 1997 Apr;82(4):1370-7. doi: 10.1152/jappl.1997.82.4.1370.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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