Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektromyographie für Zwerchfellanstrengung (Edi2Pdi)

19. Mai 2020 aktualisiert von: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Zwerchfell-Elektromyographie zur Schätzung der Atemanstrengung: eine physiologische Studie

Aufgrund eines Unfalls, einer Lungenentzündung oder einer Operation kann eine mechanische Beatmung erforderlich sein, um das Leben eines Patienten zu retten. Das Beatmungsgerät übernimmt dann vorübergehend die Funktion der Atemmuskulatur. Während der Behandlung auf der Intensivstation wird die Unterstützung durch das Beatmungsgerät in der Regel schrittweise reduziert, bis der Patient wieder selbstständig atmen kann. Bei einem Großteil der Patienten (bis zu 40 %) dauert es jedoch Tage bis Wochen, bis der Patient selbst nach Behandlung der Ersterkrankung wieder selbstständig atmen kann. Dies wird als verlängerte Entwöhnung bezeichnet.

Eine mögliche Ursache für eine verlängerte Entwöhnung ist eine Schwäche der Atemmuskulatur. Das Zwerchfell, der größte Atemmuskel, kann wie alle anderen Muskeln im Körper geschwächt werden, wenn es zu wenig beansprucht wird. Zusätzlich kann eine Beschädigung und Schwäche der Membran auftreten, wenn die Membran übermäßig arbeiten muss. Daher ist es wichtig, dass das Diaphragma ausreichend arbeitet; nicht so wenig, dass es geschwächt wird, aber auch nicht zu viel.

Messungen des vom Zwerchfell erzeugten Drucks sind erforderlich, um das aktuelle Niveau der Zwerchfellaktivität bei einem Patienten unter mechanischer Beatmung zu bestimmen. Diese Messungen werden jedoch selten durchgeführt, da sie zeitaufwändig sind und die Platzierung von zwei zusätzlichen Nasen-Magen-Kathetern erfordern. Dies ist schade, da eine angemessene Belastung des Zwerchfells die Entwicklung einer Schwäche verhindern könnte, was zu einer kürzeren Dauer der mechanischen Beatmung führt. Die Suche nach alternativen Messungen der Zwerchfellanstrengung könnte eine Lösung für dieses Problem sein.

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die elektrische Aktivität des Zwerchfells einen zuverlässigen Hinweis auf die Zwerchfellanstrengung liefert. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob es bei gesunden Probanden eine Korrelation zwischen der Druckerzeugung durch das Zwerchfell und der elektrischen Aktivität des Zwerchfells über einen weiten Bereich der Atmungsaktivität gibt, von geringer Anstrengung bis zu extremer Anstrengung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz- und/oder Lungenerkrankungen oder aktueller Medikamenteneinnahme
  • Geschichte des Pneumothorax
  • Kontraindikationen für die Platzierung einer Magensonde (vor kurzem aufgetretene Epistaxis, schwere Koagulopathie, aktuelle Pathologie der oberen Atemwege)
  • Kontraindikation für Magnetstimulation (Herzschrittmacher oder Metall im Halsbereich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Interventionsgruppe, die das Belastungsprotokoll der Inspirationsschwelle erhält.
Sonstiges: Belastungsprotokoll der Inspirationsschwelle
Die Probanden werden mit Kathetern ausgestattet, die die elektrische Aktivität des Zwerchfells und den transdiaphragmatischen Druck messen. Die Probanden führen ein schrittweises Belastungsprotokoll für die Inspirationsschwelle durch, um ein breites Spektrum an Zwerchfellaktivität zu induzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrische Aktivität des Zwerchfells
Zeitfenster: Die elektrische Aktivität des Zwerchfells wird bei jedem Probanden zwei Stunden lang bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bewertet.
Die Diaphragma-Elektromyographie wird mit mehreren Elektrodenpaaren durchgeführt, die sich auf speziellen Ösophaguskathetern befinden. Die Rohdiaphragma-Elektromyographie wird gefiltert und integriert, um das mittlere Aktionspotential der Verbindung zu erhalten, das in Mikrovolt (μV) angegeben ist, wie in Lit. 1 (Sinderby et al.) beschrieben.
Die elektrische Aktivität des Zwerchfells wird bei jedem Probanden zwei Stunden lang bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bewertet.
Transdiaphragmatischer Druck
Zeitfenster: Der transdiaphragmatische Druck wird bei jedem Probanden zwei Stunden lang bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bewertet.
Der Druckgradient über dem Zwerchfell wird durch Subtrahieren des Ösophagusdrucks vom Druck im Magen ermittelt, gemessen mit speziellen Kathetern, und in Zentimetern Wassersäule (cmH2O) angegeben, wie in Ref. 3, Erklärung der American Thoracic Society (ATS) beschrieben zum Testen der Atemmuskulatur.
Der transdiaphragmatische Druck wird bei jedem Probanden zwei Stunden lang bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemarbeit
Zeitfenster: Die Atemarbeit wird bei jedem Probanden zwei Stunden lang auf mehreren Ebenen der Atemanstrengung bewertet.
Die Atemarbeit wird durch Integrieren der Druck-Volumen-Schleifen des Ösophagusdrucks und des Atemzugvolumens ermittelt und in Joule pro Minute angegeben, wie in Lit. 3, ATS-Erklärung zum Testen der Atemmuskulatur beschrieben.
Die Atemarbeit wird bei jedem Probanden zwei Stunden lang auf mehreren Ebenen der Atemanstrengung bewertet.
Druck-Zeit-Produkt der Membran
Zeitfenster: Das Druck-Zeit-Produkt des Zwerchfells wird zwei Stunden lang bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bei jedem Probanden bewertet.
Das Druck-Zeit-Produkt des Zwerchfells wird erhalten, indem das Zeitintegral des transdiaphragmatischen Drucks (oben beschrieben) über die Zeit geteilt wird, und wird als cmH20*s pro Minute angegeben, wie in Lit. 3, ATS-Erklärung zum Testen der Atemmuskulatur beschrieben.
Das Druck-Zeit-Produkt des Zwerchfells wird zwei Stunden lang bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bei jedem Probanden bewertet.
Druck-Zeit-Produkt der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Das Druck-Zeit-Produkt der Atemmuskulatur wird zwei Stunden lang bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bei jedem Probanden bewertet.
Das Druck-Zeit-Produkt der Atemmuskulatur wird durch Teilen des Zeitintegrals des Ösophagusdrucks über die Zeit erhalten und als cmH20*s pro Minute angegeben, wie in Lit. 3, ATS-Erklärung zum Testen der Atemmuskulatur, beschrieben.
Das Druck-Zeit-Produkt der Atemmuskulatur wird zwei Stunden lang bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bei jedem Probanden bewertet.
Mechanische Kraft
Zeitfenster: Die mechanische Leistung wird zwei Stunden lang bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bei jedem Probanden bewertet.
Die mechanische Leistung wird durch Multiplizieren der Atemarbeit (oben beschrieben) mit der Anzahl der Atemzüge pro Minute ermittelt und in Watt (Joule/Minute) angegeben, wie in Ref. 3, ATS-Erklärung zum Testen der Atemmuskulatur beschrieben.
Die mechanische Leistung wird zwei Stunden lang bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bei jedem Probanden bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzessorische Muskelrekrutierung
Zeitfenster: Zwei Stunden.
Als explorativer Endpunkt wird der Zeitpunkt, zu dem mehrere Atemhilfsmuskeln während der inkrementellen Atembelastung rekrutiert werden, untersucht und berichtet (sofern technisch möglich).
Zwei Stunden.
Membranverdickungsfraktion.
Zeitfenster: Verdickungsfraktionen werden bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bei jedem Probanden für bis zu zwei Stunden erhalten
Mit einer linearen Sonde, die in der mittleren Axillarlinie positioniert ist, wird das Zwerchfell gemäß dem klinischen Protokoll sichtbar gemacht. Die Membrandicke wird während Inspiration und Exspiration gemessen und in mm angegeben. Der Verdickungsanteil wird mit der folgenden Formel ermittelt: (Dicke während der Inspiration – Dicke während der Exspiration) / Dicke während der Exspiration * 100 %, wie in Lit. 2 (Vivier et al.) beschrieben.
Verdickungsfraktionen werden bei mehreren Stufen der Atemanstrengung bei jedem Probanden für bis zu zwei Stunden erhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Ermittler

  • Studienstuhl: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Hauptermittler: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL64648.029.18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsprotokoll der Inspirationsschwelle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren